Jan. 16, 2018 ---- 根據(jù)全球市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)集邦咨詢(xún)統(tǒng)計(jì)，受到美國(guó)仿制藥市場(chǎng)萎縮影響，2017年市場(chǎng)規(guī)模約為1.13萬(wàn)億美元，年成長(zhǎng)率僅有1.9%，預(yù)期全球藥品市場(chǎng)規(guī)模到2018年可達(dá)約1.17萬(wàn)億美元，2022年可達(dá)約1.44萬(wàn)億美元，2017～2022年復(fù)合成長(zhǎng)率(CAGR)為4.9%。

集邦咨詢(xún)生技產(chǎn)業(yè)研究副理劉適寧指出，觀察美國(guó)政府醫(yī)藥政策方向，主要著力于醫(yī)藥創(chuàng)新與藥價(jià)抑制的推動(dòng)。美國(guó)FDA在2017年新藥核準(zhǔn)量觸底反彈，核準(zhǔn)量高達(dá)46款，一舉超過(guò)2015年成為自1996年以來(lái)新藥核準(zhǔn)量最多的一年，這也反應(yīng)出美國(guó)政府的政策方向，朝向優(yōu)化法規(guī)監(jiān)管、加速新藥上市發(fā)展。此外，為了抑制藥價(jià)，美國(guó)FDA雖不直接控制藥價(jià)，然亦透過(guò)政策的方式鼓勵(lì)仿制藥進(jìn)入市場(chǎng)，截至2017年11月止，已核準(zhǔn)765款仿制藥品，已比2016年整年多核準(zhǔn)超過(guò)130款的藥品進(jìn)入市場(chǎng)。

觀察中國(guó)藥品市場(chǎng)，中國(guó)醫(yī)改措施和力道尚未見(jiàn)到緩和跡象，這些舉措無(wú)非是希望其藥品監(jiān)管和制藥產(chǎn)業(yè)水平可與其全球第二大藥品市場(chǎng)規(guī)模相匹配，整體制藥產(chǎn)業(yè)雖面臨政策大幅改變的沖擊，但也因此有轉(zhuǎn)型契機(jī)。集邦咨詢(xún)預(yù)期，在諸多醫(yī)改措施下，中國(guó)藥品市場(chǎng)成長(zhǎng)力道將減緩，從以往動(dòng)輒兩位數(shù)成長(zhǎng)率降為個(gè)位數(shù)。然而，在轉(zhuǎn)型陣痛期間，包含藥品開(kāi)發(fā)、BA/BE試驗(yàn)?zāi)芰εc藥品電商等新商機(jī)也隨之浮現(xiàn)，此外，優(yōu)質(zhì)仿制藥和創(chuàng)新藥品等亦將為此波改革的受益者。

劉適寧進(jìn)一步表示，在2017年制藥產(chǎn)業(yè)各種適應(yīng)癥領(lǐng)域中，癌癥免疫療法熱度持續(xù)延燒，以首款獲準(zhǔn)采基因表現(xiàn)MSI-H/dMMR而不以癌癥發(fā)生部位作為適應(yīng)癥的藥物Keytruda，以及美國(guó)FDA核準(zhǔn)兩款CAR-T療法-Kymriah與Yescarta，最備受矚目。而在C型肝炎藥品市場(chǎng)部分，全球C型肝炎藥品市場(chǎng)萎縮，C型肝炎直接抗病毒藥物市場(chǎng)在2015到達(dá)高峰227億美元，2016年即下滑18.2%，2017上半年相較2016上半年亦負(fù)成長(zhǎng)31.2%，市場(chǎng)衰退主因?yàn)镃型肝炎族群量下降和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。