《電子技術(shù)應(yīng)用》
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Phillips-Medisize 擴(kuò)充 FDA 合規(guī)的醫(yī)療器械制造能力

2019-05-08

  新加坡 – 2019 年 5月 7日 – Molex旗下的 Phillips-Medisize 公司宣布,其位于阿肯色州小石城的工廠完全符合 FDA 實(shí)施的《現(xiàn)代優(yōu)良生產(chǎn)實(shí)踐》(CGMP) 的規(guī)定要求。該工廠符合 FDA 21 CFR 第 820 部分的規(guī)定。這樣,這一面積達(dá) 38 萬(wàn)平方英尺的設(shè)施通過(guò)在成型、沖壓、電鍍和裝配方面的強(qiáng)大實(shí)力,在一處地點(diǎn)即可實(shí)現(xiàn)對(duì)制造、電子和互聯(lián)設(shè)備解決方案的垂直整合 ,可以強(qiáng)化 Phillips-Medisize 的醫(yī)療業(yè)制造服務(wù)。該設(shè)施還充分利用了現(xiàn)有的專用白色空間,以及 8 級(jí)潔凈室空間,用于醫(yī)療器械的制造。

  數(shù)十年來(lái),Phillips-Medisize 一直從事著藥物輸送器械的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)與制造工作。Phillips-Medisize 當(dāng)前擁有端對(duì)端的服務(wù)能力,在機(jī)械設(shè)備和互聯(lián)設(shè)備方面提供一系列廣泛的解決方案,服務(wù)于廣大的制藥、診斷設(shè)備及醫(yī)療器械企業(yè)??梢允箍蛻羰芤娴母鱾€(gè)方面包括行之有效的質(zhì)量體系、風(fēng)險(xiǎn)管理的方式和專用的臨床場(chǎng)所,以及生產(chǎn)藥物輸送器械和組合產(chǎn)品的能力,其中就包含了世界各地各處工廠的電子 PCBA 制造作業(yè)。

  Phillips-Medisize 首席執(zhí)行官兼總裁 Matt Jennings 表示:“我們認(rèn)為,大部分的藥物輸送器械都將作為互聯(lián)健康體系的一部分而從中獲益。因此,我們努力追求各種機(jī)會(huì)來(lái)降低把連接模塊添加到藥物輸送器械的成本?!?小石城的工廠是一處符合 FDA 規(guī)定的新建制造場(chǎng)所,將Molex從現(xiàn)有的電子元件生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)中獲得的創(chuàng)新性解決方案和專業(yè)知識(shí),與 Phillips-Medisize 成熟的藥物輸送平臺(tái)以及醫(yī)療器械方面的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)良好的結(jié)合到了一起。

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