一家名為NeuroPace的新創(chuàng)公司希望獲得自己的首款神經(jīng)植入設(shè)備的銷售許可。NeuroPace的工作僅僅是新興的神經(jīng)設(shè)備領(lǐng)域市場激增的縮影。
NeuroPace公司于今年七月將一款用于治療癲癇癥的大腦植入設(shè)備送交美國食品藥品管理局審批,該產(chǎn)品已經(jīng)經(jīng)過了十年的研發(fā)。NeuroPace公司希望自己的RNS系統(tǒng)能夠在一年內(nèi)獲準使用。
NeuroPace首席醫(yī)務(wù)官Martha Morrell在BioMedDevice論壇上表示:“我相信在未來十年里多種閉環(huán)、開環(huán)腦部刺激設(shè)備將會取代破壞性的手術(shù)療法”。
癲癇癥植入設(shè)備的試用讓研究人員見識到了這種技術(shù)在治療各種嚴重病癥時的潛力,可行的范圍覆蓋了從疼痛、抑郁到帕金森和阿爾茨海默病在內(nèi)的各種病癥。
Morrell說:“這是我們首次深入大腦觀察實時變化。我們把它當(dāng)作病癥管理工具”。
NeuroPace公司的RNS植入設(shè)備擁有兩塊自制芯片,發(fā)現(xiàn)癲癇癥患者的異常腦部活動比此前預(yù)測的更劇烈。
Morrell表示:“之前沒有過針對癲癇癥患者的診斷記錄,結(jié)果表明病癥發(fā)作僅僅是冰山一角。我們發(fā)現(xiàn)這些病患每天最多需要進行600次刺激,每次時長1-2分鐘”。
醫(yī)生可以對這種設(shè)備進行編程,讓它對多種狀況進行感知和響應(yīng)。NeuroPace維護著一個數(shù)據(jù)庫,可以用于腦電波活動的長期研究。
Morrell表示這類設(shè)備的潛力在于可以向大腦上的目標(biāo)區(qū)域釋放微量藥品、進行電流刺激。新的電極整列和傳感器能夠擴展此類設(shè)備的適用癥狀。除了腦電波以外,研究人員還在研究大腦血流、氧氣、神經(jīng)遞質(zhì)乃至溫度的變化,以此來分析病癥。
