樂普醫(yī)療宣布其動態(tài)心電 AI 分析產(chǎn)品“ AI-ECGTracker ”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“FDA”）批準，此前，該產(chǎn)品在 2019 年已獲得歐盟 CE 認證。

　　這是樂普醫(yī)療 2 月份拿到 NMPA 三類證之后的另一大動作，作為國內(nèi)的心電獨角獸企業(yè)，其產(chǎn)品已經(jīng)獲得 NMPA、FDA、CE 三重認證。2018 年 11 月，樂普醫(yī)療自主研發(fā)的靜態(tài) AI 分析產(chǎn)品“AI-ECGPlatform”獲得 FDA 的注冊批準，成為國內(nèi)首項獲 FDA 批準的人工智能心電產(chǎn)品。今年 2 月，上述這款產(chǎn)品又獲得國家藥監(jiān)局的注冊批準。

　　目前，獲批的這兩款產(chǎn)品都是由樂普公司 AI 事業(yè)部下屬全資子公司深圳凱沃爾電子有限公司自主研發(fā)。

　　據(jù) AI 掘金志了解，AI-ECGTracker 能夠?qū)﹂L時程心電圖數(shù)據(jù)進行更快速、準確和全面的分析，提高對常規(guī)靜態(tài)心電圖檢查不易發(fā)現(xiàn)的非持續(xù)性心律失常的檢出效率，尤其提高對一過性心律失常的檢出率，可排查心悸、頭暈、昏厥等癥狀與心律失常的關(guān)聯(lián)。

　　與傳統(tǒng)的動態(tài)心電圖分析軟件相比，AI-ECG Tracker 在分析的準確性、分析速度和抗干擾能力等方面都有明顯的改進，進一步擴大了動態(tài)心電圖檢查的機構(gòu)覆蓋范圍，在各級醫(yī)院、診所、體檢中心和社區(qū)衛(wèi)生中心中有著廣泛的應(yīng)用場景。

　　特別是廣大的市縣基層醫(yī)院，在沒有足夠多的專業(yè)醫(yī)生解讀動態(tài)心電圖的條件下，通過使用人工智能 AI-ECG Tracker，能夠有效提高動態(tài)心電圖的判讀和分析效率以及正確率。

　　樂普醫(yī)療成立于 1999 年，是一家心血管大健康生態(tài)型企業(yè)，年營業(yè)收入 46 億元人民幣。公司將心血管疾病類器械、藥品和包括移動互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療、人工智能技術(shù)等在內(nèi)的各種先進醫(yī)療信息化技術(shù)，和患者、家庭、社區(qū)、醫(yī)生、醫(yī)院互聯(lián)互通起來，實現(xiàn)一級預(yù)防、治療、康復(fù)和二級預(yù)防有機結(jié)合，為心血管患者提供全生命周期的產(chǎn)品和服務(wù)。