每經(jīng)記者 曾劍 每經(jīng)編輯 李凈翰
作為治療新冠肺炎的希望藥物之一,瑞德西韋(Remdesivir)的消息備受關(guān)注。
2月11日晚間,科創(chuàng)板上市公司博瑞醫(yī)藥(688166,SH)發(fā)布公告稱,公司于近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。
圖片來源:攝圖網(wǎng)(圖文無關(guān))
博瑞醫(yī)藥董秘王征野當時還對媒體表示,公司在十幾天內(nèi)就仿制瑞德西韋成功。王征野還表示,“博瑞醫(yī)藥作為中國藥企,理應(yīng)具有家國情懷,承擔社會責(zé)任,若瑞德西韋能夠最終獲批上市,疫情期間將主要通過捐贈等方式供應(yīng)給相關(guān)病人,不會在這個上面賺錢,希望給老百姓一顆定心丸。”
博瑞醫(yī)藥此舉也獲得了資本市場的追捧,公司股價在2月12日復(fù)盤后一字漲停(科創(chuàng)板漲跌幅為20%)。截至2月28日,公司總市值為255.7億元,市值在這半個多月時間里增加了77億元!
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不過,昨晚(3月1日)的一則消息,就要讓博瑞醫(yī)藥的股東們難以入眠了。上交所當天的監(jiān)管文件指出,博瑞醫(yī)藥針對其瑞德西韋產(chǎn)品的相關(guān)表述存在違規(guī)情況。在上交所看來,博瑞醫(yī)藥未取得相關(guān)批準和授權(quán),卻稱自己可以批量生產(chǎn),相關(guān)表述不清晰、不準確。同期,蹭瑞德西韋熱點的物產(chǎn)中大(600704,SH)也因信披不完整被上交所予以通報批評。
博瑞醫(yī)藥信披被指不準確
據(jù)上交所官網(wǎng)信息,上交所決定對博瑞醫(yī)藥董秘王征野予以通報批評,對博瑞醫(yī)藥予以監(jiān)管關(guān)注。
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上交所指出,2月12日,王征野在接受媒體采訪時稱,公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑可以批量生產(chǎn)的。同日,公司發(fā)布公告稱,成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù),并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。
然而,經(jīng)上交所核實,博瑞醫(yī)藥公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準,也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進行藥品商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。
上交所認為,博瑞醫(yī)藥未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),所披露的“批量生產(chǎn)”實際屬于藥品研發(fā)階段,而非已完成審批并開始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。同時,王征野在接受媒體采訪時的表述,進一步混淆了試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),相關(guān)表述不清晰、不準確。
針對上交所的質(zhì)疑,王征野曾申辯稱,博瑞醫(yī)藥的信披內(nèi)容真實、符合客觀事實且風(fēng)險提示充分,“批量生產(chǎn)”相關(guān)表述系藥品研發(fā)注冊領(lǐng)域的術(shù)語,不存在不準確的情形;同時,其在接受媒體采訪時透露的信息,是對研發(fā)項目進展情況的客觀描述,所透露信息未超過公司公告披露內(nèi)容,也不存在提前透露信息的情形。
對此,上交所認為,“批量生產(chǎn)”并非醫(yī)藥行業(yè)專用術(shù)語,而是在企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中廣泛使用的用語,通常易被理解為規(guī)?;?、商業(yè)化生產(chǎn)。博瑞醫(yī)藥理應(yīng)知悉相關(guān)專業(yè)用詞含義與通常理解存在較大差異、容易導(dǎo)致混淆,但未在公告中就其差異進行說明,
相關(guān)信息披露存在不清晰、不準確。王征野接受采訪時的表述,則進一步混淆了試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),且被廣泛轉(zhuǎn)載、傳播,擴大了可能造成的市場影響。
瑞德西韋由美國吉利德公司開發(fā),主要用于防治埃博拉病毒感染,該公司擁有瑞德西韋的化合物專利權(quán)。在美國首例新冠肺炎確診病例的診療過程中,瑞德西韋作為同情用藥使用后,患者病情出現(xiàn)了迅速緩解?;诖?,瑞德西韋也被認為是治療新冠肺炎的潛在有效藥物。目前,吉利德正在中國將瑞德西韋用于新型冠狀病毒感染的Ⅲ期臨床試驗,但尚未揭盲。
圖片來源:攝圖網(wǎng)(圖文無關(guān))
基于瑞德西韋的熱點身份,在宣布成功仿制瑞德西韋后,博瑞醫(yī)藥股票頓時成為資金的寵兒。2月12日,公司股價一字漲停。
期間,博瑞醫(yī)藥曾在2月13日晚發(fā)布的股票交易異常波動公告中一再表示,瑞德西韋對于新冠病毒感染是否有效存在重大不確定性,預(yù)計該產(chǎn)品不會對公司2020年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。不過,2月14日,博瑞醫(yī)藥股價依然大漲,公司的“澄清”未能澆滅資金的熱情。2月12日~14日,公司股價累計上漲58.65%,市值一度上漲逾118億元。
物產(chǎn)中大被批信披不完整
在3月1日,上交所還給另外一家瑞德西韋概念股物產(chǎn)中大及其董秘陳海濱下發(fā)了監(jiān)管文件,給予二者通報批評的處分。
上交所指出,物產(chǎn)中大在互動平臺上回復(fù)關(guān)于控股子公司科本藥業(yè)“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋”項目的備案情況時,未明確說明項目相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售是否需獲得美國吉利德公司的授權(quán),未明確提示科本藥業(yè)資產(chǎn)和業(yè)務(wù)規(guī)模占公司相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)模比例極小、對公司經(jīng)營業(yè)績無重大影響的情況,也未明確說明后續(xù)投入生產(chǎn)需履行的審批程序。
同時,在上交所看來,物產(chǎn)中大此后對外發(fā)布的風(fēng)險提示過于概括,也未作出有針對性的風(fēng)險提示,相關(guān)信息披露不完整。
每日經(jīng)濟新聞(微信號:nbdnews)記者注意到,在2月中旬,不少投資者通過互動平臺詢問物產(chǎn)中大關(guān)于科本藥業(yè)實施的瑞德西韋項目的情況。2月13日上午,物產(chǎn)中大陸續(xù)回復(fù)稱,科本藥業(yè)的“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋10T/制劑1000萬支”項目于2月6日獲得江蘇省啟東市北新鎮(zhèn)人民政府備案通過。項目僅處于政府行政審批備案后開工前階段。同時,公司也稱,瑞德西韋作為一款臨床試驗型藥物,存在多方面不可預(yù)測因素的影響,最終能否批量生產(chǎn)、投放市場存在不確定性和風(fēng)險性。
在上述回復(fù)后,物產(chǎn)中大股價一改之前震蕩下行的走勢,開始拉升,并在2月13日尾盤快速拉升至漲停。但是,自2月14日~28日,公司股價呈現(xiàn)下行態(tài)勢,累計下跌18.04%。當初追高買入的投資者的損失可能不小。
?。ū疚膬H供參考,不夠成投資建議,據(jù)此操作風(fēng)險自擔)