便攜式醫(yī)療電子在近幾年出現(xiàn)可觀的成長,獲業(yè)界廣泛的采納,市場許多新設立的企業(yè)持續(xù)推出新的衍生產品。目前需要的是更好的可量產設計,提供較低的復雜度與可接受的效能水平,讓業(yè)者能壓低裝置的成本。在設計醫(yī)療裝置時,業(yè)者要考慮的一些重要因素,包括選擇正確的部件來因應規(guī)格、功耗、成本、尺吋等方面的要求,以及通過美國食品及藥物管理局(FDA)的檢驗。
典型的便攜式醫(yī)療電子系統(tǒng),內含的部件包括用來擷取數(shù)據(jù)的模擬前端部件、用來調節(jié)信號的放大器與濾波器、模擬對數(shù)字轉換器、收集使用者回饋的按鈕、用來演算的微控制器以及用來連結液晶屏幕與USB連結端口的各種接口。傳統(tǒng)的設計方法,是把所有需要的部件置于電路板,然而這種方式會增加整體材料清單、PCB的復雜度以及設計周期。
由于外界可輕易對解決方案進行逆向工程,因此這些模擬部件會降低模擬IP的防護力。便攜式醫(yī)療電子產品的設計與制造,由美國食品及藥物管理局(FDA)監(jiān)管,這意謂產品的設計與制造必須準確依循明文規(guī)定的流程,其效能必須符合嚴格的紀錄、開發(fā)測試、產品測試以及現(xiàn)場維護等規(guī)定。
典型的血壓計采用一個壓差傳感器來量測手腕或手臂的血壓,這個傳感器的輸出信號僅有數(shù)微伏特(30μV~50μV)。輸出的血壓信號必須用一個有理想CMRR(共模拒斥比)的高增益儀表放大器加以放大。通常理想的增益與CMRR分別為150dB 與100 dB。血壓信號的振蕩脈沖頻率,介于0.1Hz~11Hz之間,幅度為數(shù)百微伏特。這些信號振蕩可運用帶通濾波器來擷取出來,濾波器的增益約為200,截止頻率為0.3Hz~11Hz。一個速度達50Hz的10位模擬數(shù)字轉換器,可用來對血壓傳感器與振蕩器的信號進行數(shù)字化。
典型的免接觸數(shù)字溫度計使用一個內含嵌入在薄膜上微機器的溫差熱電堆的傳感器,搭配熱電隅來量測熱電隅的溫度,并利用熱敏電阻來量測環(huán)境溫度。熱電隅會產生一個直流電壓,它的值與接頭的溫差有直接關系,熱電隅的輸出信號僅有數(shù)V。熱電隅輸出的信號會透過這些低噪聲精準放大器來加以放大,運用熱敏電阻與外部精準參考電壓,做出一個分壓器。
分壓器把熱敏電阻的電阻變化,參照溫度數(shù)值,轉換成電壓的變化。熱電隅與熱敏電阻的電壓,用來計算熱電隅與周圍溫度。系統(tǒng)會運用傳感器制造商提供的多項式函數(shù),或根據(jù)有預存讀數(shù)的查表,從電壓推算出溫度,周圍溫度加入到熱電隅溫度,就能算出最終溫度。
Segment LCD 驅動器、RTC、按壓式按鈕、EEPROM以及USB,是上述應用所需的其它外圍部件。
微控制器以外,包括傳感器、ADC、液晶屏幕驅動器/控制器、USB控制器、濾波器、放大器等,都屬于外圍部件。這些部件透過GPIO或專屬針腳連結至微控制器。使用這些外圍部件會遭遇到許多限制與約束,包括材料清單、印刷電路板的復雜性、FDA要求檢驗每個部件因而增加設計/開發(fā)時間、降低模擬IP的防護力。
在血壓計中運用系統(tǒng)單芯片(SoC)能大幅簡化設計流程,一個SoC整合了產品需要的高增益儀表放大器。運用整合式模擬/數(shù)字濾波器,就能擷取出振蕩脈沖信號。SoC內的可調式ADC可用來執(zhí)行數(shù)據(jù)數(shù)字化,內建的CPU核心提供必要的處理功能,能執(zhí)行程序代碼更長的算法。這種部件還整合了分段式LCD數(shù)字屏幕來顯示訊息; 紀錄數(shù)據(jù)的EERPROM內存;紀錄時戳的實時頻率; 連結PC接口的全速USB;從CPU取得數(shù)據(jù)的DMA,以及取代按鈕的觸控部件。SoC內的定時器能用來計算心跳速度,以及處理安全功能。SoC亦支持大范圍的運作電壓,且消耗較少電流,因此更適合使用電池的裝置。SoC內的脈沖調變器可用來控制馬達。
SoC整合必要的放大器與ADC,在紅外線溫度計內用來偵測微伏特等級的變化。SoC內部有精準的參考電壓,能為傳感器提供一個穩(wěn)定且精準的參考訊源。SoC內建的其它功能包括Segment LCD 數(shù)字屏幕驅動器、EEPROM內存、RTC、USB 接口、以及觸控感測等。
如上所述,SoC整合了大多數(shù)的外圍部件。如此業(yè)者可立即省掉為數(shù)可觀的部件。使用這種芯片還能保護模擬IP,因為所有模擬部件都已整合在芯片內。較少的部件數(shù)量,意謂PCB更加簡化、開發(fā)時間與上市時程亦更為縮短。芯片內各種外圍部件的功耗,可透過不同模式來單獨管理,電源管理的工作變得簡單且有效率。這些芯片的可調整彈性,在重新設計或變換解決方案時,能協(xié)助降低成本與作業(yè)時間。更重要的是運用系統(tǒng)單芯片,由于減少使用材料,因此讓FDA檢驗的程序更為簡單。血糖計、脈動測氧器、便攜式ECG心電圖裝置等,這些便攜式醫(yī)療電子設備都可采用SoC。
舉例來說,Cypress的PSoC 3/5產品(可編程系統(tǒng)單芯片)是針對各種可攜掌上型裝置量身打造,例如血壓計、血糖計、以及脈動測氧器等。PSoC3/5 結合 8051/ARM cortex M3核心,速度分別為33MIPS與100 DMIPS,還有放大器、2KB 的EEPROM、全速式USB 2.0、以及許多其它功能,因此建構出真正單芯片的解決方案。再搭配 PSoC Creator IDE,針對每項功能提供預先編程的可調式IP模塊,為產品設計師提供所有必要的工具,開發(fā)出微型化、高度可編程的最終產品,并達到極短的設計周期。PSoC 3/5部件的低功耗特性,更適合支持掌上型醫(yī)療/生活休閑等電子產品。