美國(guó)威斯康星州哈德遜 – 2019 年 11 月 13 日 – Molex旗下的 Phillips-Medisize 公司宣布與一家領(lǐng)先的生物技術(shù)公司達(dá)成協(xié)議,將生產(chǎn)一種可穿戴的電子功能組合產(chǎn)品。該產(chǎn)品是一種已完成第三階段開(kāi)發(fā)期的組合給藥設(shè)備,將為期兩天的單一用途一次性技術(shù)結(jié)合到一起,從而實(shí)現(xiàn)皮下給藥。
這種可穿戴的組合產(chǎn)品每?jī)商旄鼡Q一次,尺寸約為冰球大小,可通過(guò)貼片附著在患者的身體上,或者佩戴在輸注位置附近。
Phillips-Medisize 生產(chǎn)各種設(shè)備并提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)以支持 FDA 的新藥申請(qǐng)?zhí)峤涣鞒?,將?huì)完成這種電子組合產(chǎn)品的最終裝配、測(cè)試及質(zhì)量控制工作。Phillips-Medisize 會(huì)特別處理安裝到設(shè)備內(nèi)部的預(yù)填充藥筒。這些藥物容器采用無(wú)菌灌裝方式,然后運(yùn)至 Phillips-Medisize 處。Phillips-Medisize 公司旗下多家頂尖設(shè)施在這種組合產(chǎn)品的各個(gè)生產(chǎn)階段參與其中 – 包括成型、裝配、藥物輸送、標(biāo)簽、調(diào)和,以及更多。
Phillips-Medisize 首席執(zhí)行官兼總裁 Matt Jennings 表示 :“這一令人激動(dòng)的新合同充分利用了 Phillips-Medisize 在組合產(chǎn)品方面超過(guò) 13 年的豐富專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn),其中包含了冷鏈給藥和第一批涉及到 API 處理的計(jì)劃。我們?cè)谏a(chǎn)組合給藥和電子功能給藥的設(shè)備方面都擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),而這是同時(shí)包含了兩種給藥功能并且提交給 FDA 審批的第一種產(chǎn)品?!?/p>
在等待獲得 FDA 批準(zhǔn)的過(guò)程中,Phillips-Medisize 獲得合同,將從其位于威斯康星州哈德遜的生產(chǎn)場(chǎng)所提供商業(yè)化服務(wù)。這種組合式產(chǎn)品將在 2020 年下半年上市。在 Phillips-Medisize 強(qiáng)大的可擴(kuò)展性的支持下,產(chǎn)品將走向大批量生產(chǎn),取得良好的市場(chǎng)定位,最終成功推出市場(chǎng)。
此外,通過(guò)嵌入低成本的連接能力,使得在患者和提供商之間捕捉數(shù)據(jù)、交流數(shù)據(jù)成為可能,從而幫助監(jiān)督相關(guān)的依從性,還存在著強(qiáng)大的潛力,使得該產(chǎn)品未來(lái)有機(jī)會(huì)走上互聯(lián)健康的平臺(tái)。