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國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)將迎來黃金發(fā)展時期

2019-09-17

  科創(chuàng)板開市已有一個月有余,作為首批登陸科創(chuàng)板中僅有的兩支醫(yī)療股,心脈醫(yī)療和南微醫(yī)學(xué)在上市當(dāng)天便沖為“百元股”。截至9月11日,心脈醫(yī)療收盤價149.84元/股,市值105.56億元;南微醫(yī)學(xué)收盤價138.09/股,市值182.20億元。

  心脈醫(yī)療業(yè)務(wù)所處的主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械行業(yè),有不少參與者,跨國醫(yī)療器械公司如美敦力、戈爾、庫克等。國內(nèi)外周血管介入市場基本由美敦力、波士頓科學(xué)、科迪斯、巴德、雅培等國際先進企業(yè)占據(jù),缺乏有力的國內(nèi)競爭者,尚未表現(xiàn)出明顯的國產(chǎn)替代趨勢,心脈醫(yī)療招股書中提到,主要原因在于:因此,在心脈醫(yī)療招股書中提到,本次發(fā)行募集資金扣除發(fā)行費用后,將按照輕重緩急順序投入幾個產(chǎn)業(yè)化項目中:

  如果開發(fā)支出資本化形成的無形資產(chǎn)預(yù)期不能為企業(yè)帶來預(yù)計的經(jīng)濟利益,將形成減值損失,進而會對公司的業(yè)績產(chǎn)生影響。南微醫(yī)學(xué)成立于2000年,目前主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)及銷售配合內(nèi)鏡使用的檢查及微創(chuàng)手術(shù)器械、 微波消融所需的設(shè)備及耗材。產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大主營產(chǎn)品系列。

  南微醫(yī)學(xué)目前盈利主要來自于內(nèi)鏡診療器械、腫瘤消融器械及耗材的銷售收入與成本費用之間的差額。從具體產(chǎn)品來看,南微醫(yī)學(xué)產(chǎn)品主要包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大系列。其中內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械包括活檢類、止血及閉合類等六大子系列產(chǎn)品,為內(nèi)鏡診療提供了系統(tǒng)解決方案。核心技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品給公司帶來的收入分別是3.28億元、5.34億元和7.85億元,占主營業(yè)務(wù)收入比重分別為79.71%、83.57%、85.65%。

  值得關(guān)注的是,南微醫(yī)學(xué)在美國、德國地區(qū)遭遇了兩項專利訴訟。報告期內(nèi),涉訴產(chǎn)品在美國和德國營業(yè)收入占公司主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為 4.76%、7.29%及 11.19%。2018年11月,波士頓科學(xué)同時在美國和德國兩地針對南微醫(yī)學(xué)的SureClip(止血夾)系列產(chǎn)品發(fā)起專利訴訟。雖然南微醫(yī)學(xué)稱涉訴產(chǎn)品不存在侵權(quán)問題,且已在美國(一種止血夾,US9795390B2)和歐洲(一種止血夾,3081174)取得發(fā)明專利。

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  為了規(guī)避諸如專利訴訟所帶來的風(fēng)險,南微醫(yī)學(xué)也提到正在考慮替代產(chǎn)品。招股書中提及該風(fēng)險,“替代產(chǎn)品將于 2019 年、2020 年陸續(xù)在該等國家上市,不會對生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大不利影響,但目前該專利訴訟仍存在進一步擴展到日本、澳大利亞和加拿大的風(fēng)險?!迸c全球醫(yī)療器械市場相比,中國的醫(yī)療器械市場起步較晚,整體發(fā)展可以分為三個階段:

  而據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計,2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4050億美元,也就是說,2017年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約占全球規(guī)模的15.64%。2017年,全球前10大醫(yī)療器械廠商銷售收入為1570億美元,占全球市場規(guī)模的39%,前30大醫(yī)療器械廠商銷售收入合計達到了3040億美元,占全球市場規(guī)模的比例達到了75%。其中,美敦力、強生、雅培、西門子、飛利浦、史賽克、 羅氏、碧迪、通用醫(yī)療、波士頓科學(xué)分別占據(jù)前十名的席位。

  EvaluateMedTech 統(tǒng)計顯示,美敦力、強生和雅培營業(yè)收入分別達到了 300 億美元、266 億美元及 160 億美元。但國內(nèi)醫(yī)療器械規(guī)模與國際企業(yè)差距很大。根據(jù)wind數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計,A 股上市公司中營業(yè)收入排名前三的公司分別為邁瑞醫(yī)療、新華醫(yī)療及樂普醫(yī)療,2017 年營業(yè)收入分別為 111.74 億元、99.83 億元及 45.38 億元。

  “根據(jù)市場公認的完成國產(chǎn)替代的細分,比如心血管支架,X 射線的 DR 設(shè)備,中低端耗材,幾乎都是如此的規(guī)律。通常單產(chǎn)品市占率達到 20%,在客戶群體標志著已經(jīng)得到廣泛的認可。”據(jù)天風(fēng)證券分析,在心血管支架領(lǐng)域,國產(chǎn)占比較高,完成了國產(chǎn)替代,但在高端 CT、核磁、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域,國產(chǎn)幾乎是“零的突破”。

  過去受醫(yī)療衛(wèi)生體制和醫(yī)療發(fā)展模式的影響,藥品收入始終是中國醫(yī)療機構(gòu)的主要收入來源之一,手術(shù)、診療等其他醫(yī)療服務(wù)收入占比較低。近幾年,隨著醫(yī)療體制改革的不斷推進,藥品收入占醫(yī)療費用的比例逐步下降,醫(yī)療器械市場增速超過了藥品市場增速。2012年以來,我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模的增速始終大于藥品行業(yè)市場增速,醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的差距正逐年減少,“輕醫(yī)械、重醫(yī)藥”的現(xiàn)象有所轉(zhuǎn)變。

  雖然市場規(guī)模的差距正逐漸縮小,但是醫(yī)療器械企業(yè)的市值與生物醫(yī)藥企業(yè)相比仍存在較大差距?!跋啾壬镝t(yī)藥類公司,醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)周期短、研發(fā)投入小、產(chǎn)品上市速度快、盈利早,但是規(guī)模不如生物醫(yī)藥類的公司大?!备咛丶淹顿Y集團VC主管合伙人王海蛟曾在視頻節(jié)目中表示,“大的生物醫(yī)藥公司總市值可能過萬億,一種藥就能賣幾十億美金,而大的醫(yī)療器械公司市值只有幾千億?!?/p>

  雖然科創(chuàng)板帶動了醫(yī)療器械的一波小高潮,但也并非所有企業(yè)都能順利過關(guān)。此前科創(chuàng)板受理了安翰科技(武漢)股份有限公司,但界面新聞曾對其調(diào)查發(fā)現(xiàn),安翰科技存在過度包裝、第一大客戶為潛在關(guān)聯(lián)方等問題,這家原本有著“高光”業(yè)績的企業(yè)在登陸科創(chuàng)板之際被潑上“卸妝水”;賽諾醫(yī)療也被質(zhì)疑連續(xù)數(shù)年“飛檢”出現(xiàn)問題,帶傷沖刺科創(chuàng)板。

  對于國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械而言,闖過IPO只是第一關(guān),提升“含科量”才是終極命題。


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