現代醫(yī)療水平比起過去提高了很多,現在生病,可以吃中藥、西藥治療,還可以通過手術治療,不像以前,只要得癌癥,必死無疑,哪怕是長麻子,都可能使人喪命。隨著醫(yī)療水平的提升,現在國家很重視藥品安全和醫(yī)療器械安全。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物,材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需的計算機軟件。
醫(yī)療器械分為一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、三類醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。一般情況下,凡是體外應用的不直接接觸皮膚或組織,結構相對簡單,功能相對單一,一般是無源的(外接或內置電源或其他動力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預防的作用,潛在風險很小或幾乎沒有風險,無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械。
植入體內,接觸血液或體液,外接電源、大功率,對人體有創(chuàng)傷或輻射等傷害,起主要診斷、治療或其他作用的,必須由專門或經過培訓的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性,潛在風險大的多數三類醫(yī)療器械。
剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數量占60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。
國家對一類、二類醫(yī)療器械經營要求沒那么高,對于三類器械無論在生產還是經營上,要求都比較嚴格,審核也很嚴格,因為三類醫(yī)療器械是直接注入人體或是植入人體的,一旦出現質量問題,那么可能危及患者的生命。
從事第三類醫(yī)療器械經營的企業(yè)必須具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經營的產品可追溯,以保障器械安全,為此,金博研發(fā)了一款醫(yī)療器械管理系統(tǒng),提供整體的醫(yī)療器械行業(yè)信息化解決方案。
醫(yī)療器械管理系統(tǒng)結合互聯(lián)網+技術,全方位進行進銷存管理,實現記錄醫(yī)療器械產品信息和生產企業(yè)信息以及實現質量追溯的功能,包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環(huán)節(jié)的的質量控制功能,能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效;實現對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,崗位之間可以傳輸數據和數據共享。這個醫(yī)療器械管理軟件操作簡易、極易上手,適用于I類、II類、III類醫(yī)療器械經營企業(yè),體外診斷試劑的經營企業(yè)、醫(yī)療器械生產企業(yè)、體外診斷試劑生產企業(yè)、醫(yī)療器械連鎖企業(yè)、眼鏡經營企業(yè)等。