據(jù)麥姆斯咨詢報道,雅培公司的可植入式心臟監(jiān)測器(Insertable Cardiac Monitor,以下簡稱ICM)Confirm Rx已經(jīng)獲得美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的批準,成為世界首款也是唯一一款能夠兼容智能手機的ICM,幫助醫(yī)生遠程識別心律失常。隨著FDA的批準,雅培可以為美國的心臟病患者提供一種全新的方式來監(jiān)測心律異常,同時保持與醫(yī)生之間的遠程連接,以便醫(yī)生進一步參與到患者的醫(yī)療保健中去。
心律失常是一種會使心臟節(jié)律異常的疾病,當疾病或傷痛損壞心臟的電信號時,就會導致心臟跳動不規(guī)律。當心臟開始跳動過快或過慢時,血流的變化會使患者出現(xiàn)心悸、頭暈、氣短或昏厥等癥狀。
雅培公司心律管理業(yè)務部門副總裁兼醫(yī)療總監(jiān)Avi Fischer博士表示“Confirm Rx展示了我們該如何利用最前沿的通信技術和最先進的醫(yī)療設備,為改善患者護理提供新機遇。通過提供可以使用患者智能手機上藍牙無線技術的設備,我們幫助醫(yī)生更輕松地遠程診斷潛在的異常心跳,而不需要患者使用單獨或繁瑣的記錄設備。”
雅培公司的可植入式心臟監(jiān)測器已經(jīng)幫助醫(yī)生推進了對心律異常病人的遠程監(jiān)測進程。通過整合藍牙無線技術,雅培公司允許患者通過myMerlin手機應用將他們的ICM連接到智能手機,來進行遠程監(jiān)測。一旦在胸部以下的皮膚中被植入(一個很快的微創(chuàng)門診操作),Confirm Rx就會持續(xù)監(jiān)測心律并檢測一系列心律失常問題,包括不規(guī)律的心跳或心房顫動。
醫(yī)院通過在手機應用上設置時間表,該設備所收集的患者數(shù)據(jù)就會被安全地傳送給醫(yī)生。該應用也允許病人在自己的智能手機上記錄自己的癥狀,而不需要額外的硬件設備,如手持激活器或床邊的發(fā)射器。
Confirm Rx ICM所帶來的好處
Confirm Rx ICM是全球首款可插入式心臟監(jiān)測器,它將快速微創(chuàng)手術與使用藍牙無線技術的設備結合起來,幫助患者使用下載到自己智能手機的應用進行連接。該設備和手機應用的設計允許用戶:
* 使用患者的智能手機進行持續(xù)的心臟監(jiān)測,記錄不規(guī)則心跳的發(fā)作。
* 在不中斷日?;顒拥那疤嵯?,幫助患者輕松將自己的心律信息發(fā)送給醫(yī)生。
* 一個不顯眼的植入物—最薄的可用心臟監(jiān)測器。
Confirm Rx ICM持續(xù)監(jiān)測心律異常并將數(shù)據(jù)傳輸給患者醫(yī)生的同時,myMerlin應用也允許患者主動跟蹤癥狀,隨時與醫(yī)院同步數(shù)據(jù),查看手機上的傳輸歷史記錄,無需再與醫(yī)院聯(lián)系去確認數(shù)據(jù)是否傳輸成功。
Confirm Rx ICM將通信限制在已認證的myMerlin手機應用中。Confirm Rx ICM和myMerlin手機應用使用了手機安全中最高標準的加密無線通信。