據(jù)新華社11月4日?qǐng)?bào)道，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人3日對(duì)媒體說(shuō)，分別由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計(jì)65萬(wàn)余支百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。據(jù)介紹，上述不合格疫苗對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。

　　該發(fā)言人說(shuō)，經(jīng)檢查，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

　　食藥監(jiān)總局已會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織專家研判，并向有關(guān)省市發(fā)出通知，責(zé)令企業(yè)查明流向，責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因。調(diào)查組將對(duì)兩個(gè)企業(yè)開(kāi)展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。將抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論需6至8周作出。

　　發(fā)言人提示，該2批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和有關(guān)省份衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)接種這兩批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施妥善處理；要求相關(guān)省份衛(wèi)生計(jì)生部門及時(shí)調(diào)配疫苗，保證免疫接種正常開(kāi)展。

　　發(fā)言人介紹，2008年以來(lái)，國(guó)家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品944批次，合格率99.6%。這次2批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論，需要根據(jù)企業(yè)自查、調(diào)查組調(diào)查和有效期內(nèi)疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果綜合分析后做出，我們將及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息。

　　據(jù)介紹，百白破疫苗是預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)的有效手段。自上世紀(jì)70年代納入計(jì)劃免疫以來(lái)，百日咳、白喉、破傷風(fēng)發(fā)病率持續(xù)下降，從2007年至今沒(méi)有白喉病例報(bào)告，百日咳年發(fā)病率已降至目前的0.5/10萬(wàn)以下。

　　該發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需對(duì)上市藥品質(zhì)量承擔(dān)全部法律責(zé)任。所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國(guó)家批準(zhǔn)的工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為持續(xù)合規(guī)，全過(guò)程所有數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。所有疫苗產(chǎn)品必須在檢驗(yàn)合格后申報(bào)批簽發(fā)，企業(yè)需對(duì)出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品留樣的真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任。

　　據(jù)了解，食藥監(jiān)總局將繼續(xù)加強(qiáng)上市產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有因檢查，及時(shí)查處發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題，涉嫌犯罪的移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　還記得2016年的《疫苗之殤》嗎？疫苗不合格已經(jīng)不是第一次了。

　　2016年3月，隨著山東發(fā)生的不合格疫苗流入24省市案件的升溫，各社交媒體平臺(tái)針對(duì)此次案件進(jìn)行了熱烈的討論，在此期間，一篇2013年6月南都發(fā)布的舊聞也再次加入了傳播熱潮。這篇文章在最近兩天的傳播影響之大，已經(jīng)導(dǎo)致眾多普通大眾甚至公眾人物都加入傳播針對(duì)疫苗的恐慌情緒的隊(duì)列。而這種現(xiàn)象和這篇文章本身也引起了許多業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注與駁斥。

　　《疫苗之殤》雖然被證明有不實(shí)的成分，但是山東不合格疫苗是確實(shí)存在的。這種報(bào)道之所以能煽動(dòng)人，有一個(gè)很重要的原因是疫苗案件往往出現(xiàn)許多耦合事件，即患者發(fā)生某種疾病的時(shí)候發(fā)生與該疾病無(wú)關(guān)的事件（注射疫苗）。為什么疫苗案件的耦合事件這么多？知名科普編輯方玄昌解釋：“因?yàn)樾『⒆訋缀醵家臃N疫苗，中國(guó)人對(duì)于疫苗又有一定的心理障礙（容易將疾病與之關(guān)聯(lián)），同時(shí)媒體人也更愿意去發(fā)現(xiàn)它。反過(guò)來(lái)思考，人總要生各種疾病，中國(guó)這么多人接種疫苗，沒(méi)有那么多偶合事件反而不可想象。如果大家一視同仁去尋找，那么偶合現(xiàn)象發(fā)生在‘吃飯’‘喝水’之類因素的案例將更多，只是人們一般視這些因素為‘無(wú)風(fēng)險(xiǎn)’，不易將之與疾病相聯(lián)系而已?！?/p>

　　疫苗屢屢在不合格的中國(guó)制造中中招，需要引起大家的驚醒，我們不造謠，但是對(duì)于既定的事實(shí)，必須給國(guó)人一個(gè)說(shuō)法，否則《疫苗之殤》就不是不實(shí)報(bào)道了，而成為中國(guó)醫(yī)療業(yè)的常態(tài)。