意法半導(dǎo)體(STMicroelectronics,簡稱ST)推出適用于美國食品藥物管理局(FDA,U.S. Food and Drug Administration)三級(jí)植入式醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的MIS2DH醫(yī)療專用超低功耗3軸加速度計(jì)。多年來為世界一流的醫(yī)療設(shè)備廠商提供定制運(yùn)動(dòng)傳感器,意法半導(dǎo)體積累了豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。新產(chǎn)品MIS2DH將多年的經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)轉(zhuǎn)化成一個(gè)即可使用的解決方案,協(xié)助用戶將活動(dòng)監(jiān)測及姿勢感測(posture sensing)等功能集成到各種醫(yī)療應(yīng)用。
加快植入式醫(yī)療應(yīng)用設(shè)備的開.jpg
多年來,心臟起搏器(cardiac pacemaker)、埋藏式心臟復(fù)律除顫器(ICD, Implantable Cardioverter Defibrillator)、植入式神經(jīng)刺激器(neurostimulators)等植入式醫(yī)療裝置成功地延長了心臟病患者的生命,也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量。今天,醫(yī)療界開始關(guān)注并探索如何利用植入式醫(yī)療設(shè)備為其他慢性病患者進(jìn)行輔助治療,例如高血壓、癲癇、震顫(tremor)相關(guān)病癥。具有測量病患活動(dòng)量及姿勢感測功能的嵌入式加速度計(jì),對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用具有重要意義,因?yàn)檫@些應(yīng)用能夠管理植入式設(shè)備產(chǎn)生的刺激反應(yīng),從而提高治療效果和病患的生活品質(zhì)。
直至今日,許多中小企業(yè)所研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備必須客服兩大障礙,一個(gè)是設(shè)計(jì)定制化的傳感器的高昂成本;另一個(gè)是取得美國FDA的認(rèn)證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內(nèi)整合一個(gè)3軸機(jī)械單元和一個(gè)集成式電路,并提客戶申請(qǐng)F(tuán)DA 第三級(jí)認(rèn)證所需的各種文件材料:
? 專門的制造測試流程,包括補(bǔ)充檢查、篩選和過程控制;
? 生產(chǎn)記錄保留10年;
? 按照醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)品變化管理及通告制度;
? 每批產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí)都配有合格證書(CoC, Certificate of Conformity);
? 確保超長的使用壽命承諾;
MIS2DH加速度計(jì)的研制完全符合意法半導(dǎo)體的醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品規(guī)章。意法半導(dǎo)體已于2012年啟用內(nèi)部自律規(guī)定(self-regulation),以確保敏感的醫(yī)用產(chǎn)品的研發(fā)過程安全無慮。
意法半導(dǎo)體定制MEMS產(chǎn)品部總經(jīng)理Anton Hofmeister表示:“不論多大規(guī)模的企業(yè),醫(yī)學(xué)研究人員和電子技術(shù)專家都想探索如何使用植入式裝置幫助慢性疾病患者提升生活品質(zhì)或延長壽命,隨著世界老齡化,這項(xiàng)研究變得日益緊迫。意法半導(dǎo)體推動(dòng)該領(lǐng)域研發(fā)已取得相當(dāng)顯著的進(jìn)步,我們的解決方案是世界領(lǐng)先的運(yùn)動(dòng)傳感器技術(shù),配合一套按照最嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)法規(guī)要求設(shè)計(jì)的研發(fā)、制造及測試過程,實(shí)現(xiàn)降低成本和加快產(chǎn)品上市的目標(biāo)?!?/p>
MIS2DH的主要特性:
? 3軸加速度計(jì);
? 超小尺寸(2x2x1mm3);
? 超低功耗(低功耗模式下的最低功耗為2μA);
? ±2g/±4g/±8g/±16g可選滿量程;
? 8位、10位和12位工作模式;
? 1Hz - 5KHz輸出數(shù)據(jù)速率;
? FIFO緩沖,可編程中斷,最大限度降低系統(tǒng)功耗;
? I2C/SPI數(shù)字輸出;
? 1.71 - 3.6V工作電壓
MIS2DH即日起批量供貨。有關(guān)價(jià)格和樣片申請(qǐng),請(qǐng)聯(lián)系意法半導(dǎo)體當(dāng)?shù)胤止尽?/p>