經(jīng)過一年合作，沃森生物子公司澤潤生物決定繼續(xù)使用Veeva Vault eTMF

  今天，Veeva Systems與沃森生物子公司澤潤生物繼續(xù)合作，使其在未來三年內(nèi)繼續(xù)使用 Veeva Vault eTMF電子實驗主文檔管理系統(tǒng)。此前，澤潤生物把Veeva Vault eTMF用于其正在研發(fā)的兩價宮頸癌疫苗的 III 期臨床試驗的數(shù)據(jù)管理上。該疫苗項目正在中國多家疾控中心開展研究并獲得蓋茨基金會專項基金的支持。

  澤潤臨床研究負(fù)責(zé)人指出，通過Veeva Vault eTMF強大的搜索和篩選、自動命名功能，以及規(guī)范的自動文檔分類等功能，澤潤臨床運營部門花費在查找、收集和歸檔文檔的時間有了顯著的減少，進(jìn)行TMF質(zhì)量檢查也更加迅速高效。通過在線審核添加注釋以及任意兩個文檔的版本內(nèi)容變化對比功能，可以更好追蹤臨床文檔歷史版本并進(jìn)行管理。

  自從使用了Veeva Vault eTMF，中央/遠(yuǎn)程監(jiān)查情況都得到了改善，澤潤與合作單位在文檔傳輸上的合作變得更加順暢。文檔多方審批及修訂變得實時高效。其內(nèi)置的 DIA TMF 參考模型，規(guī)范了臨床項目內(nèi)部文檔的分類規(guī)則，更便于查找和整理，同時也縮短了歸檔時間，降低了歸檔錯誤的發(fā)生率。

  在項目實施過程中，Veeva R&D團(tuán)隊在前期就開始幫助澤潤的臨床運營團(tuán)隊進(jìn)行臨床試驗文檔整理和分類匹配工作，并且針對項目具體情況更新了中英文界面翻譯。Veeva還專門從歐洲請了實施專家到中國來協(xié)作實施，整個實施全程僅用8周就順利完成，最大限度地節(jié)省了澤潤在實施上的項目經(jīng)費和時間，確保了項目如期順利上線。

  Veeva Systems亞太及拉丁美地區(qū)總經(jīng)理 Doug Etzel 先生表示，Veeva Vault云技術(shù)平臺的設(shè)計初衷是為幫助不同規(guī)模和治療領(lǐng)域的臨床試驗提高效率，能極大地幫中國的醫(yī)藥企業(yè)加快臨床運營的業(yè)務(wù)流程。能與沃森生物子公司澤潤生物合作，為其生物制藥的臨床業(yè)務(wù)部門提供更加國際化的管理方式、更高的透明度并幫助提高管理效率，在中國推進(jìn)宮頸癌疫苗研究，為全球女性帶來更好的預(yù)防性治療, 我們深感榮幸。