目前市場(chǎng)上的測(cè)序儀主要分為四代,現(xiàn)階段臨床應(yīng)用較為廣泛的還是第二代測(cè)序儀,主要生產(chǎn)商主要有LifeTechnologies(被ThermoFisher收購(gòu))、Illumina和羅氏。據(jù)Genomeweb市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示,Illumina占據(jù)了全球測(cè)序儀器市場(chǎng)71%的份額,ThermoFisher以16%的市場(chǎng)占有率居第二,羅氏排名第三,市場(chǎng)占有率為10%。
除了測(cè)序儀,服務(wù)商還必須向供應(yīng)商購(gòu)買儀器運(yùn)行所需耗材如測(cè)序芯片(得到授權(quán)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)也要購(gòu)買關(guān)鍵部件),這個(gè)占據(jù)其成本的絕大部分,華大基因在其招股意向書披露,2015年上半年材料成本占主營(yíng)業(yè)務(wù)成本的50%以上。
目前基因測(cè)序設(shè)備及配套生物試劑基本上都被國(guó)外企業(yè)壟斷,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)依賴進(jìn)口,核心技術(shù)受制于人,為了減低對(duì)上游制造企業(yè)的依賴,國(guó)內(nèi)企業(yè)積極在產(chǎn)業(yè)鏈上游進(jìn)行戰(zhàn)略布局,從技術(shù)來源上,基本上可以分為兩種類型:
1、引進(jìn)代工,國(guó)外企業(yè)通過與國(guó)內(nèi)測(cè)序服務(wù)商合作,能夠更快的獲得國(guó)內(nèi)的上市許可,國(guó)內(nèi)企業(yè)通過代工國(guó)外成熟產(chǎn)品進(jìn)口搶占市場(chǎng),代表企業(yè)有華大基因、達(dá)安基因、貝瑞和康等;
2、自主研發(fā),主要是依托院所、高校技術(shù)優(yōu)勢(shì),填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)化的空白,走在前面的企業(yè)有華因康、博奧生物、瀚海基因、紫鑫藥業(yè)等。
目前CFDA網(wǎng)站顯示已取得注冊(cè)證、能夠用于無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)(NIPT)的國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀有5家企業(yè)的6個(gè)型號(hào),基本上都是基于跨國(guó)企業(yè)平臺(tái)基礎(chǔ)上開發(fā),由此可見上游測(cè)序儀和配套試劑技術(shù)壁壘較高,制造企業(yè)的話語權(quán)較強(qiáng),國(guó)內(nèi)企業(yè)雖在積極布局,但短期內(nèi)打破國(guó)外壟斷的難度較大。