可穿戴設(shè)備是國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的重要領(lǐng)域。可穿戴設(shè)備是佩戴或植入人體表面或者內(nèi)部的電子或智能計(jì)算設(shè)備，屬于物聯(lián)網(wǎng)范疇。目前，國內(nèi)健康可穿戴設(shè)備主要應(yīng)用在慢性病、養(yǎng)老監(jiān)護(hù)、婦幼、智能運(yùn)動服裝等領(lǐng)域，分為運(yùn)動健康和醫(yī)療可穿戴設(shè)備兩類。國內(nèi)可穿戴設(shè)備廠商一般采取兩種商業(yè)策略，一種是自研硬件和應(yīng)用App，主導(dǎo)銷售、推廣以及后期數(shù)據(jù)挖掘；另一種是自研硬件，借助微信、蘋果Health Kit等健康數(shù)據(jù)平臺推廣，獲得后期收益。

　　國內(nèi)可穿戴設(shè)備作為物聯(lián)網(wǎng)的核心應(yīng)用形式，屬于市場藍(lán)海，但中國相關(guān)廠商的前行道路上面臨著兩大癥結(jié)。只有正確處理好這兩大癥結(jié)，才可能迎來春天。

　　由消費(fèi)級走向醫(yī)療級是行業(yè)必由之路

　　當(dāng)前，醫(yī)療可穿戴設(shè)備廠商眾多，由于涉及軟硬一體化研發(fā)，研發(fā)周期長、資金投入大、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，僅糖尿病類產(chǎn)品和應(yīng)用就以數(shù)十計(jì)，甚至醫(yī)藥作家劉謙近期成立了“獨(dú)角獸工作室”，專門對相關(guān)應(yīng)用進(jìn)行獨(dú)立的作為第三方獨(dú)立調(diào)查、測評。醫(yī)療可穿戴設(shè)備具有醫(yī)療器械或藥物的替代作用，但缺乏醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入和監(jiān)管。

　　一是技術(shù)指標(biāo)可靠性存疑。國內(nèi)醫(yī)療器械和藥品存在嚴(yán)格的審批程序和效應(yīng)對比評價，需要在使用原材料、毒副作用以及雙盲對照測試，從而樹立了準(zhǔn)入門檻，有效遏制了市場無限競爭，降低了患者安全隱患。而國內(nèi)可穿戴設(shè)備研發(fā)，目前尚缺乏監(jiān)管，患者往往自主選擇，并承擔(dān)費(fèi)用，不能鑒別產(chǎn)品質(zhì)量。政府行業(yè)監(jiān)管缺失，制約著行業(yè)發(fā)展。國內(nèi)仿制藥一致性評價尚處于強(qiáng)推階段，監(jiān)管部門覆蓋醫(yī)療可穿戴設(shè)備尚需時日。

　　二是設(shè)備缺乏保養(yǎng)、調(diào)試。醫(yī)院內(nèi)使用的醫(yī)療器械需要定期的保養(yǎng)校驗(yàn)、調(diào)試維修，以確?？煽啃院涂捎眯浴６簧籴t(yī)療可穿戴設(shè)備，作為產(chǎn)品售賣給患者后，著眼于耗材收益，或者積累患者數(shù)據(jù)，缺乏提供類似服務(wù)的能力，患者也缺乏相關(guān)付費(fèi)購買意愿。大多數(shù)醫(yī)療可穿戴設(shè)備僅有消費(fèi)級電子產(chǎn)品的品質(zhì)，未達(dá)到工業(yè)控制級、醫(yī)療級水準(zhǔn)。國內(nèi)消費(fèi)者普遍習(xí)慣為實(shí)物產(chǎn)品付費(fèi)，缺乏對服務(wù)直接付費(fèi)的習(xí)慣，制約著可穿戴設(shè)備廠商實(shí)現(xiàn)多重收益。

　　三是不可回避的法律和道德風(fēng)險。在前述兩個問題的基礎(chǔ)上，如果患者一味信任不具備醫(yī)療級品質(zhì)的可穿戴設(shè)備，并根據(jù)其顯示的數(shù)據(jù)指標(biāo)指導(dǎo)用藥和生活，由此會產(chǎn)生嚴(yán)重的健康隱患和損害。例如，如果患者長期信任讀數(shù)不準(zhǔn)確的血糖儀，可能導(dǎo)致無可挽回的并發(fā)癥。固然，可穿戴設(shè)備廠商可以借助格式合同條款規(guī)避風(fēng)險，但屬于制約企業(yè)和行業(yè)發(fā)展的重大障礙。

　　美國FDA將醫(yī)療可穿戴設(shè)備及App納入醫(yī)療器械管理，需要通過技術(shù)及有效性測驗(yàn)才能上市，由此筑起的門檻，一是遏制了市場無序競爭；二是保護(hù)了患者的安全健康；三是確證了療效，為醫(yī)保部門將其報銷范圍提供了依據(jù)。由此，美國醫(yī)療可穿戴設(shè)備的路徑給我們很多啟示，指明了發(fā)展路徑，需要我們政府主管部門承擔(dān)起相應(yīng)責(zé)任。

　　合理應(yīng)對健康數(shù)據(jù)平臺是發(fā)展命脈

　　醫(yī)療可穿戴設(shè)備全面實(shí)現(xiàn)了人與物的連接，部分實(shí)現(xiàn)了人與人、物與物的連接，使相關(guān)數(shù)據(jù)具備了可積累性、流通性。新一代信息技術(shù)的云計(jì)算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)（簡稱“云大物移”）在醫(yī)療可穿戴設(shè)備上得到完整體現(xiàn)。

　　對于數(shù)據(jù)的儲存和應(yīng)用，大多數(shù)可穿戴設(shè)備廠商自建自營策略。同時，一些平臺型公司紛紛推出醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)平臺，以用戶為單位，進(jìn)行跨應(yīng)用的個人健康數(shù)據(jù)集合存儲與應(yīng)用，如蘋果Heath Kit平臺（2014年6月），谷歌Google Fit平臺（2014年8月），三星Sami平臺（2014年5月），騰訊微信硬件平臺（2014年7月）、百度Dulife智能健康設(shè)備平臺（2013年12月）等。

　　正確處理醫(yī)療可穿戴設(shè)備的兩大癥結(jié)

　　上述企業(yè)依托其生態(tài)鏈，發(fā)展出語音識別、深度學(xué)習(xí)等應(yīng)用，如蘋果Siri、谷歌 Google Now，微軟小冰和Cortana（小娜）以及百度度秘等。隨著其自然語言識別、計(jì)算機(jī)深度學(xué)習(xí)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)處理等技術(shù)逐漸演進(jìn)、提高，隨著精確度迅速提高，不僅將對輕問診、導(dǎo)診、慢病管理、隨訪等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)生影響，還將對可穿戴設(shè)備的實(shí)現(xiàn)形式產(chǎn)生顛覆式改變。因此，正確應(yīng)對、合理應(yīng)用上述健康數(shù)據(jù)平臺，選擇合適自身的平臺，是未來可穿戴設(shè)備發(fā)展的關(guān)鍵決策。九安醫(yī)療iHeath電子血壓計(jì)，即依托與蘋果Health Kit良好合作關(guān)系，取得一定發(fā)展優(yōu)勢。

　　與此同時，可穿戴設(shè)備廠商還要時時防止上述平臺企業(yè)推出自有替代性產(chǎn)品，出現(xiàn)“親兒子”與“干兒子”的競爭，如蘋果iWtach以及谷歌Google Glass等類似殺手級產(chǎn)品，將對一些健康類可穿戴設(shè)備實(shí)現(xiàn)完全替代。這些平臺企業(yè)既有“升維思考”的能力，聚合和支持?jǐn)?shù)據(jù)平臺；也具備“降維打擊”的實(shí)力，開發(fā)殺手級產(chǎn)品。

　　醫(yī)療可穿戴設(shè)備具有廣闊的應(yīng)用前景，但在國內(nèi)尚未到達(dá)爆發(fā)式發(fā)展階段。其爆發(fā)臨界點(diǎn)尚需政府監(jiān)管、平臺助力、企業(yè)研發(fā)及決策合力促成。