近年來,國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平有所提升,但原始創(chuàng)新能力依然不足,我國醫(yī)療器械市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。究竟是什么在制約國產(chǎn)醫(yī)療器械“上位”?記者采訪了部分全國政協(xié)委員和相關(guān)業(yè)界人士,為國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展“把脈”。
全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)主任委員霍勇介紹,“我國醫(yī)療器械尚未掌握整體上原創(chuàng)的產(chǎn)品。比如,雖然自2013年起國產(chǎn)支架就已占據(jù)3/4的市場份額,但原創(chuàng)性產(chǎn)品并不在我們手中,只是進(jìn)行了一些局部或細(xì)節(jié)性的改進(jìn)?!被粲挛瘑T說。醫(yī)療器械生產(chǎn),企業(yè)可能會(huì)有好的創(chuàng)意,但他們對器械的臨床需求和應(yīng)用中的不足,不如醫(yī)生了解得清楚。提高國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需眾人劃槳,不能讓醫(yī)生成為看客。
霍勇委員說,應(yīng)該出臺(tái)扶持政策、投入科研資金,鼓勵(lì)臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)。“目前,江蘇省人民醫(yī)院已經(jīng)進(jìn)行了有益探索,該院規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有,所產(chǎn)生的效益80%歸醫(yī)生個(gè)人。”
“我國醫(yī)療器械市場仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主,即使是質(zhì)量上等、價(jià)格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械,進(jìn)入醫(yī)院的比例仍較低。以北京大學(xué)口腔醫(yī)院的種植牙為例,基本以進(jìn)口為主。”全國政協(xié)委員、北京大學(xué)口腔醫(yī)院原院長俞光巖表示,這里有多重原因,比如有的廠家或銷售部門售后服務(wù)較差,患者和家屬更多要求使用進(jìn)口醫(yī)療器械等等。俞光巖委員建議,我國應(yīng)該出臺(tái)政策,促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,如設(shè)立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金,大力支持相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā),加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。同時(shí),也應(yīng)通過醫(yī)保政策調(diào)節(jié)和媒體宣傳等方式,強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員、患者和家屬使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的意識(shí)。
同時(shí),雖然國產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量較過去有了大幅提升,但是目前還缺乏整體性的質(zhì)量評價(jià)報(bào)告。國家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療資源處處長焦亞輝提出,目前醫(yī)療器械領(lǐng)域還缺乏科學(xué)、客觀、公正的質(zhì)量評價(jià)報(bào)告,這對衛(wèi)生行政部門的決策至關(guān)重要。
全國政協(xié)常委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅提出,國家食藥監(jiān)總局正在大力推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)。“醫(yī)療器械售后服務(wù)、質(zhì)量持續(xù)跟蹤等,都是企業(yè)質(zhì)量體系涵蓋的內(nèi)容?!碧岣哚t(yī)療器械質(zhì)量,需要企業(yè)、使用者和監(jiān)管方互相促進(jìn),共同完成。
全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院信息研究所副所長池慧介紹,目前我國醫(yī)療器械監(jiān)管人才隊(duì)伍嚴(yán)重不足,政府應(yīng)加大支持力度,加強(qiáng)各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門人才隊(duì)伍和能力建設(shè),增加編制,擴(kuò)充醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員隊(duì)伍,以強(qiáng)化國產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)控。