Camstar幫助中國醫(yī)療器械制造商提升產(chǎn)品質(zhì)量安全形象
2008-08-28
作者:美國卡斯達系統(tǒng)有限公司
企業(yè)制造執(zhí)行" title="制造執(zhí)行">制造執(zhí)行和質(zhì)量管理" title="質(zhì)量管理">質(zhì)量管理解決方案(MES)的領(lǐng)先提供商,Camstar今天公開承諾致力于攜手亞太地區(qū)的醫(yī)療器械制造商,幫助他們快速實現(xiàn)量產(chǎn)" title="量產(chǎn)">量產(chǎn),同時保證穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量。該公司正在新加坡及大中國區(qū)發(fā)布其醫(yī)療器械解決方案(Medical Device Suite )。該解決方案已經(jīng)在美國和歐洲的主要醫(yī)療器械公司中得到了廣泛應(yīng)用。?
?
相關(guān)管理機構(gòu),尤其是美國和歐洲的行業(yè)監(jiān)管機構(gòu),正日益關(guān)注并加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品在進口安全性和供應(yīng)商質(zhì)量方面的監(jiān)管。那些地區(qū)性醫(yī)療器械制造商以及電子產(chǎn)品和元件裝配供應(yīng)商,隨著其快速增長,產(chǎn)品質(zhì)量方面面臨著巨大的壓力,需要有效地展示其質(zhì)量系統(tǒng)和工藝,證明它們符合所有被要求的規(guī)章和規(guī)定。使用Camstar的軟件平臺,通過提供企業(yè)級的自我審核、對制造過程進行電子紀錄和質(zhì)量審核跟蹤,使其分布于全球的制造點之間保持質(zhì)量統(tǒng)一,強化制造商的工藝和最佳實踐,并能明晰地證明其質(zhì)量標準符合客戶及監(jiān)管機構(gòu)的要求。?
?
Camstar的醫(yī)療器械解決方案(Medical Device Suite )還能幫助制造商減少代價高昂的產(chǎn)品事故、廢料和返工,消除不必要的書面核查工作??稍谌蚍秶鷥?nèi)訪問、核查及跟蹤電子器械歷史記錄(eDHR),提供了有效的全球范圍內(nèi)的可跟蹤性和事故根源分析。?
?
Camstar公司亞太地區(qū)總經(jīng)理Manash Chakraborty表示:“我們期待攜手醫(yī)療器械制造商及其供應(yīng)商,始終如一地符合ISO13485、U.S. FDA Title 21 CFR Part 820,以及中國的YY/T0287-2003標準。Camstar的主要優(yōu)勢之一在于我們的解決方案在北美和歐洲受到廣泛接受和認可。很多一流的全球性醫(yī)療器械制造商都選擇了Camstar,他們正是亞太區(qū)醫(yī)療器械制造商的潛在客戶”。?
?
Camstar Systems在中國上海以及新加坡設(shè)有亞太資能中心。欲了解更多關(guān)于Camstar Medical Device suite的信息,請訪問: www.camstarsystems.cn. ?
?
關(guān)于 CAMSTAR SYSTEMS, INC.?
Camstar的企業(yè)制造執(zhí)行、質(zhì)量管理和業(yè)務(wù)信息平臺啟用了“閉環(huán)質(zhì)量管理”,即制造與質(zhì)量管理操作的點到點" title="點到點">點到點業(yè)務(wù)流程。Camstar出眾的解決方案通過監(jiān)管和控制全球制造和質(zhì)量管理,并提供流程互操作性" title="互操作性">互操作性和最佳實踐方案,以此來優(yōu)化創(chuàng)新和風險因素。其結(jié)果是縮短了面市時間和量產(chǎn)時間,產(chǎn)品質(zhì)量更優(yōu),運營越為高效。?
?
Camstar的緊密集成解決方案套件致力于最大化可配置性及構(gòu)建面向服務(wù)架構(gòu),包括行業(yè)特定的創(chuàng)新應(yīng)用程序和行之有效的實施方法,從而確保部署成功并縮短盈利時間。100多家頂尖企業(yè)均視Camstar為可信賴的合作伙伴,其中包括AMD、Corning、EPIC Technologies、Favrille、IBM、Kodak、Philips、Hitachi、Renesas、Spansion、Sony Ericsson、NXP、Johnson & Johnson、Roche、Covidien、
?
欲了解更多關(guān)于Camstar Systems, Inc.的信息,請訪問:www.camstarsystems.cn.?