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中國光子計數(shù)CT破冰:首臺”名號花落誰家?

雙巨頭同日獲批
2025-08-27
來源:東方財富網(wǎng)

今日,中國醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域日前迎來一項重大進(jìn)展:國內(nèi)兩大醫(yī)療器械巨頭——東軟醫(yī)療聯(lián)影醫(yī)療,于同日正式宣布其光子計數(shù)CT產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市。這一突破性技術(shù)長期被國際廠商壟斷,此次國產(chǎn)雙雄同時“破冰”,迅速將行業(yè)視線引向一個焦點:誰才是真正的“中國首臺”?

雙方均高調(diào)宣傳自身產(chǎn)品的技術(shù)先進(jìn)性和創(chuàng)新價值,“首臺”之名爭奪日趨激烈。究竟孰先孰后?關(guān)鍵線索指向了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證號。目前,東軟已公開其注冊證號為“國械注準(zhǔn)20253061693”,該信息可在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公開渠道查詢驗證。而聯(lián)影雖高調(diào)宣布獲批,卻尚未公開具體注冊證號,令“首臺”之爭懸念猶存。

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(圖片來自國家藥監(jiān)局官網(wǎng))

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(圖片來自聯(lián)影醫(yī)療宣傳)

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(圖片來自東軟醫(yī)療宣傳)

有業(yè)內(nèi)人士及網(wǎng)友指出,注冊證的批準(zhǔn)日期和序列號是判定產(chǎn)品獲批先后順序的核心依據(jù)。若聯(lián)影后續(xù)公布其證號,兩者時間細(xì)節(jié)或?qū)⒁荒苛巳弧o論結(jié)果如何,國產(chǎn)光子計數(shù)CT的正式上市,無疑標(biāo)志著我國高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)邁入新的發(fā)展階段。


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