4 月 22 日消息,中核集團(tuán)中國同輻所屬單位中核高通今日宣布:國內(nèi)首條年產(chǎn)萬居里級無載體镥-177 生產(chǎn)線、年產(chǎn)能千條級鍺鎵 [68Ge-68Ga] 發(fā)生器生產(chǎn)線全面建成投產(chǎn)。
這一舉動(dòng)標(biāo)志著我國正式具備萬居里級镥-177、鎵-68 等兩款醫(yī)用核素的生產(chǎn)供應(yīng)能力,實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化大規(guī)模商業(yè)化供應(yīng),有效緩解國內(nèi)兩款核素供應(yīng)不足、依賴進(jìn)口的問題。
據(jù)悉,中核高通镥-177、鎵-68 兩款產(chǎn)品在產(chǎn)線設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量指標(biāo)、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面均符合 EMA(歐洲藥品管理局)標(biāo)準(zhǔn)要求,具有明顯國際競爭優(yōu)勢。后續(xù)中核高通將進(jìn)軍國際市場,參與國際醫(yī)用核素產(chǎn)業(yè)鏈大循環(huán)。
此外,中核高通還可正式供應(yīng)居里級的鋱-161、鈧-47 兩款新興核素。鋱-161、鈧-47 與镥-177 有相似的衰變、生物化學(xué)特性和體內(nèi)特性。
中核集團(tuán)核工業(yè)理化工程研究院 / 有限公司去年 12 月在國際上首次采用先進(jìn)工藝成功生產(chǎn)出高豐度克量級鐿-176 同位素產(chǎn)品,擺脫了鐿-176 同位素產(chǎn)品長期依賴進(jìn)口的局面。
鐿-176 則是制備镥-177 的前體材料,主要來自俄羅斯和美國,長期依賴進(jìn)口,國內(nèi)沒有高豐度鐿-176 的生產(chǎn)能力,限制了國內(nèi)無載體镥-177 核素的開發(fā)和應(yīng)用研究。
镥-177 是目前全球最具前景和市場活力的靶向放射性診療一體化核素,它所發(fā)射出的 β 粒子非常適合作為前列腺癌、乳腺癌等病癥的新型放射性免疫療法藥劑,所發(fā)射出的 y 射線適合用于診斷顯像及放射治療效果評價(jià),在醫(yī)學(xué)臨床上具有廣泛的應(yīng)用前景,市場需求呈快速增長趨勢。