由于嚴(yán)重的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn),美敦力(Medtronic)正在緊急召回屬于“MiniMed Paradigm”系列產(chǎn)品的胰島素泵遙控器。
請(qǐng)注意:FDA已將此確定為I類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型;使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。
應(yīng)退還給供應(yīng)商的控制器是MMT-500和MMT-503型,該控制器與Medtronic MiniMed 508胰島素泵和MiniMed Paradigm系列胰島素泵一起使用。
估計(jì)目前美國(guó)糖尿病患者使用的易損設(shè)備有31310臺(tái),這些設(shè)備于1999年8月至2018年7月期間在美國(guó)銷售。
中國(guó)目前有多少臺(tái)存用未知(美敦力未公開他國(guó)數(shù)據(jù)),用戶請(qǐng)自行核對(duì)型號(hào)。
胰島素泵用于向糖尿病患者輸送胰島素,而遙控器則有助于對(duì)設(shè)備進(jìn)行無線控制。它可用于開始、停止或改變給予用戶的胰島素量。
一個(gè)潛在的致命黑客問題
這些舊遙控器的問題在于,未經(jīng)授權(quán)的人可能會(huì)記錄和重放用戶按下控制器上的按鈕時(shí)產(chǎn)生的無線通信信號(hào),直接向胰島素泵發(fā)送命令。
通過這種方式,有人可以故意過量輸送或停止向患者輸送胰島素。對(duì)于一些患有嚴(yán)重糖尿病的人來說,即使在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生低血糖或酮癥酸中毒也可能導(dǎo)致他們死亡。 美敦力透露,目前還沒有關(guān)于遙控器以這種方式被操縱的確認(rèn)報(bào)告。
正在被召回的胰島素泵控制器 來源:美敦力
如果您或您的醫(yī)療保健提供者正在使用上述遙控器之一,美敦力建議用戶立即停止使用它們。
“您應(yīng)立即停止使用并斷開遙控器,禁用遙控功能,并將遙控器歸還給美敦力。詳細(xì)說明見本函所附附錄”-美敦力
美敦力已發(fā)送信函,其中包含有關(guān)用戶召回型號(hào)的具體說明,但如果您是二手用戶,則可以在此“緊急醫(yī)療器械召回”通知中找到每個(gè)特定型號(hào)的說明 。禁用控制器并刪除ID后,建議您按照此處提供的說明將其發(fā)送回供應(yīng)商 。
長(zhǎng)期存在的問題
早在2019年6月,美敦力(Medtronic)和FDA就警告MiniMed 508和Paradigm系列胰島素泵的用戶注意黑客攻擊風(fēng)險(xiǎn),并運(yùn)行了一項(xiàng)全美國(guó)召回計(jì)劃來解決這些問題。
該案例涉及利用泵與其他醫(yī)療設(shè)備(例如通常與胰島素泵結(jié)合使用的血糖儀和流量監(jiān)測(cè)系統(tǒng))的連接進(jìn)行中間人攻擊的可能性。
一般的結(jié)論是,如果您使用具有“智能”甚至遠(yuǎn)程通信功能的醫(yī)療設(shè)備,您應(yīng)該密切關(guān)注它們的功能并確保它們按預(yù)期運(yùn)行。