基于宿主應(yīng)答解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，今天宣布獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，其診斷測(cè)試 MeMed BV? 和即時(shí)檢測(cè)平臺(tái) MeMed Key? 獲準(zhǔn)在歐洲使用。

“MeMed 的核心技術(shù)是解碼宿主免疫應(yīng)答信號(hào)，以幫助醫(yī)生做出更明智的決定，從而改善患者生活，” MeMed 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Eran Eden 說(shuō)道?！癈E-IVD 標(biāo)志拉近你我之間的距離，影響著全球患者。我們相信，MeMed BV? 和 MeMed Key? 將成為臨床研究隊(duì)伍的主力軍，改善急性感染患者預(yù)后、降低醫(yī)療保健成本并減少抗生素耐藥性。我們要感謝美國(guó)國(guó)防部和歐盟委員會(huì)提供的持續(xù)支持，幫助我們實(shí)現(xiàn)這一重要里程碑，還要感謝我們的研究合作者，他們?cè)诿绹?guó)、歐洲及世界各地提供數(shù)量空前的臨床證據(jù)?！?/p>

MeMed BV? 可測(cè)量少量血液中的宿主免疫應(yīng)答蛋白質(zhì)，并應(yīng)用機(jī)器學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確區(qū)分細(xì)菌感染和病毒感染。此測(cè)試提供可行性信息，使醫(yī)生更好地了解抗生素和抗病毒治療決定。MeMed BV? 依靠免疫應(yīng)答，而非直接進(jìn)行病原體檢測(cè)，可在傳統(tǒng)技術(shù)之外，提供新的選擇，即使無(wú)法接近感染部位，也可快速準(zhǔn)確地進(jìn)行診斷。MeMed BV? 已得到源自 15,000 多名患者的超高質(zhì)量現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)和多國(guó)雙盲臨床研究的驗(yàn)證，相關(guān)研究已在領(lǐng)先的同行評(píng)審期刊上發(fā)表，結(jié)果顯示其對(duì)多種病原體具有 90% 以上的敏感性和特異性 (NPV>98%)。1–5

MeMed Key? 是一種先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)，可在即時(shí)檢測(cè)點(diǎn)，用 MeMed BV? 在 15 分鐘內(nèi)對(duì)多種蛋白質(zhì)進(jìn)行高度靈敏的快速測(cè)量。

“我們的 MeMed Key? 儀器已獲 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這是經(jīng)過(guò)多年開(kāi)發(fā)積累取得的里程碑，實(shí)在激動(dòng)人心，”MeMed 聯(lián)合創(chuàng)始人、首席技術(shù)官兼主席 Kfir Ovid?！癕eMed Key? 平臺(tái)不僅為 MeMed BV? 測(cè)試的廣泛實(shí)施鋪平道路，更為護(hù)理時(shí)進(jìn)行高度靈敏的快速多重蛋白質(zhì)測(cè)量打開(kāi)通路，迄今為止，主要使用昂貴的中央實(shí)驗(yàn)室設(shè)備獲得此類測(cè)量結(jié)果。利用 MeMed Key? 平臺(tái)，我們可將宿主應(yīng)答測(cè)試途徑擴(kuò)展到傳染病以外的其他適應(yīng)癥，繼續(xù)努力攻克重大臨床難題和未滿足需求的領(lǐng)域。我們正在擴(kuò)充我們的合作伙伴隊(duì)伍，以使這些技術(shù)廣泛可用?！?/p>

荷蘭烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心小兒免疫學(xué)和傳染病學(xué)系醫(yī)學(xué)博士 Louis Bont 教授指出：“傳統(tǒng)診斷方法側(cè)重于識(shí)別引起疾病的病毒或細(xì)菌，而這項(xiàng)技術(shù)的工作原理有所不同。它可識(shí)別患者的免疫系統(tǒng)是否正在積極對(duì)抗細(xì)菌或病毒感染。我們進(jìn)行并在 Lancet ID1 和 BMJ Paediatrics5 上發(fā)表的國(guó)際雙盲研究以及其他研究表明，相比當(dāng)今的常規(guī)測(cè)試，此宿主應(yīng)答解決方案可實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的診斷，并將在臨床上有效地幫助臨床醫(yī)生改善抗生素治療決定。這種診斷方法是我們共同攻克抗生素耐藥性的戰(zhàn)斗中的必經(jīng)環(huán)節(jié)?！?/p>

除在歐洲獲得 CE 標(biāo)志外，MeMed 還獲得以色列衛(wèi)生部的 AMAR 批準(zhǔn)，獲準(zhǔn)推廣和銷售 MeMed BV? 和 MeMed Key?。