與非網(wǎng) 4 月 2 日訊，目前海外呼吸機需求急劇膨脹，海外準入門檻有所降低，加上國內出口政策支持，國產呼吸機的“翻身戰(zhàn)”悄然打響。

不過，國產呼吸機要真正全方位占領海外市場仍面臨重重挑戰(zhàn)，無論是高精尖領域還是核心零部件的生產。

在國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上，產業(yè)政策與法規(guī)司司長許科敏介紹，目前，我國有創(chuàng)呼吸機生產企業(yè)共有 21 家，其中 8 家的主要產品取得了歐盟強制性 CE 認證，周產能約 2200 臺，約占全球產能五分之一。目前已簽訂單量約 2 萬臺，同時，每天還有大量的國際意向訂單在洽談 .

據(jù)不完全統(tǒng)計，3 月 19 日以來短短十天，在保障國內需求的同時，已緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機 1700 多臺，達到了今年以來提供國內總量的一半。疫情席卷全球，多國出現(xiàn)呼吸機需求缺口，紛紛將目光投至國產呼吸機。國產呼吸機成為全球緊俏商品，原有產能和儲備數(shù)量難以覆蓋全球急劇上升的呼吸機需求，多國“一機難求”。

此前呼吸機市場原本僅為歐美巨頭霸占的“小眾市場”。Markets and Markets 估計，2019 年全球呼吸機市場大約僅為 9.3 億美元。從全球市場看，目前全球一半呼吸機制造商位于歐盟，其他主要產地分布在美國和中國。

瑞士的哈美頓在全球呼吸機市場擁有最大的占有率，達到四分之一。德國德爾格、瑞典 Getinge 集團以及中國的北京誼安等頭部占據(jù)半數(shù)以上的市場。

國內呼吸機市場也被這些“國際巨頭”瓜分。中信證券(22.110, 0.01, 0.05%)研報 2017 年公布的數(shù)據(jù)顯示，德爾格、美敦力、邁柯唯分別占據(jù)了國內呼吸類設備市場 35.8%、19.2%和 15.8%的市場份額，國內企業(yè)邁瑞醫(yī)療和誼安醫(yī)療僅分別占據(jù) 1.5%和 1.4%的市場份額。

ECMO 膜肺、離心血泵等核心部件的高技術門檻更是使得全球僅有 3 家 ECMO 頭部企業(yè)：邁柯唯、美敦力和理諾琺。2015 年，僅是這三家公司就占據(jù)全球 ECMO 設備市場 65%-70%的份額。而國內目前僅有規(guī)模不大的天津匯康可生產 ECMO。

全球呼吸機市場一直被來自歐美的呼吸機制造巨頭“統(tǒng)治”，如今海外呼吸機需求急劇膨脹，海外準入門檻有所降低，加上國內出口政策支持，國產呼吸機的“翻身戰(zhàn)”悄然打響。不過，國產呼吸機要真正全方位占領海外市場仍面臨重重挑戰(zhàn)，無論是高精尖領域還是核心零部件的生產。

目前，國產呼吸機產能也是相當有限，許多國內生產商都面臨著零部件短缺的問題。無論是無創(chuàng)呼吸機還是有創(chuàng)呼吸機，都在生產中面臨著核心部件依賴進口的問題。

疫情之下，除了上游零部件提供商產能下降之外，國際航班也大幅減少，也使得國產呼吸機的生產受限。以魚躍醫(yī)療為例，其在 3 月 30 日回答投資者提問時表示，“目前公司呼吸機產量主要受制于上游原材料供應，公司已采取各種措施穩(wěn)定供應鏈，提高生產效率并安排員工加班生產”。

即使如今不少國家主動降低了準入門檻，但是國內呼吸機產業(yè)要在海外市場長足發(fā)展，還必須有一套本土化的運營策略。呼吸機的研發(fā)與生產只是完成了第一步，作為中國企業(yè)，如何克服文化、語言、法規(guī)的障礙，在歐美發(fā)達國家做好高風險三類醫(yī)療器械的安裝、培訓、臨床支持、售后服務等這些長期工作，才是見真章之處。

呼吸機不是“氧氣瓶”這么簡單，而是一種能替代、控制或改變人的正常生理呼吸、增加肺通氣量、改善呼吸功能、減輕呼吸功消耗、節(jié)約心臟儲備能力的電子機械裝置，對于生產技術有著較高的要求。國外的呼吸機制造巨頭大多都擁有成熟的技術和研發(fā)模式，在技術深度和研究方向上引領了全球的研發(fā)模式。而國產企業(yè)生產的呼吸機目前仍集中于滿足中低端市場的需求，多為電動電控型呼吸機，滿足基本的臨床需求，研發(fā)和技術仍需進一步加強。