圖片來(lái)源@視覺(jué)中國(guó)

　　文 | 宮恩浩（深透醫(yī)療Subtle Medical創(chuàng)始人及CEO）

　　在當(dāng)今的醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域，無(wú)論是美國(guó)、歐洲還是中國(guó)，人工智能正在成為主旋律。

　　今年1月，上海交大發(fā)布《人工智能醫(yī)療白皮書(shū)》，指出AI醫(yī)學(xué)影像成為中國(guó)人工智能醫(yī)療最成熟領(lǐng)域。據(jù)第三方統(tǒng)計(jì)，從100家AI相關(guān)的非上市企業(yè)2018年預(yù)計(jì)營(yíng)收來(lái)看，100強(qiáng)中共有10家AI醫(yī)療公司，其中AI醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的公司占到了六席。在融資方面，AI醫(yī)學(xué)影像是獲得融資最多的醫(yī)療領(lǐng)域。

　　AI醫(yī)療影像行業(yè)成為人工智能在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展最快最成熟的領(lǐng)域，并不出奇。首先，醫(yī)學(xué)影像和純機(jī)器學(xué)習(xí)結(jié)合得非常緊密，醫(yī)學(xué)圖像本身就是結(jié)構(gòu)性圖像及數(shù)據(jù)，對(duì)應(yīng)的人工智能算法也比較成熟。其次，無(wú)論是在中國(guó)還是美國(guó)，醫(yī)院影像檢查每次掃描和診斷部分都有相應(yīng)的成本，醫(yī)療影像技術(shù)進(jìn)步可以為醫(yī)院提高影像效率、為醫(yī)生節(jié)省時(shí)間、最終降低成本，AI算法的改進(jìn)能夠帶來(lái)看得見(jiàn)摸得著的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，這也是這個(gè)行業(yè)發(fā)展最快的原因。

　　目前AI影像應(yīng)用最廣的兩個(gè)領(lǐng)域，一方面是放射學(xué)，一方面是病理學(xué)。病理學(xué)的問(wèn)題在于其數(shù)字化還處在剛剛起步的階段，而技術(shù)發(fā)展有個(gè)從電子化、數(shù)字化、再到自動(dòng)化、智能化的過(guò)程，因此病理學(xué)AI產(chǎn)品發(fā)展周期稍長(zhǎng)。而放射學(xué)的電子化、數(shù)字化程度比較高，從數(shù)字化到智能化的發(fā)展會(huì)比較快。

　　作為AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者，我在這兩個(gè)月輾轉(zhuǎn)世界各地，參加了中國(guó)、美國(guó)、歐洲的多個(gè)業(yè)內(nèi)權(quán)威的醫(yī)療會(huì)議，切實(shí)觀察到了AI醫(yī)療高歌猛進(jìn)的背景下，中美歐AI醫(yī)療影像的產(chǎn)業(yè)差異，從研發(fā)、應(yīng)用、監(jiān)管等角度詳細(xì)進(jìn)行了梳理。

　　前沿技術(shù)：AI成為主旋律

　　總體來(lái)說(shuō)，在醫(yī)學(xué)影像AI領(lǐng)域，最前沿的是中國(guó)和美國(guó)，這兩個(gè)地區(qū)是新技術(shù)發(fā)展最快的，現(xiàn)在歐洲也在不斷跟進(jìn)。

　　我參加了三年的美國(guó)的RSNA（北美放射學(xué)會(huì)年會(huì)），這兩年明顯能感覺(jué)到AI影像產(chǎn)品的公司越來(lái)越多，產(chǎn)品種類(lèi)也越來(lái)越多樣化。三年前，RSNA上機(jī)器學(xué)習(xí)AI展區(qū)還很小，一開(kāi)始主要集中在肺結(jié)節(jié)檢測(cè)和骨齡檢測(cè)。而現(xiàn)在大家開(kāi)始做各類(lèi)實(shí)用方向，2018年的RSNA范圍比2017年更廣，各公司也在更多領(lǐng)域開(kāi)展突破，同質(zhì)化程度也有降低。

　　從中美歐產(chǎn)業(yè)的差異來(lái)說(shuō)，相比歐洲、中國(guó)，美國(guó)更注重AI影像設(shè)備實(shí)際落地的價(jià)值，這個(gè)價(jià)值主要體現(xiàn)在兩點(diǎn)：臨床診斷的準(zhǔn)確度以及工作流程（workflow）的匹配及優(yōu)化。

　　從臨床準(zhǔn)確度來(lái)說(shuō)，現(xiàn)在很多影像產(chǎn)品能達(dá)到90%左右的準(zhǔn)確度，但是這樣的準(zhǔn)確度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，如果說(shuō)每20個(gè)人檢測(cè)，概率上就會(huì)有一個(gè)人誤診，這種準(zhǔn)確度是不能被醫(yī)院接受的。美國(guó)很多醫(yī)院在采購(gòu)新的AI影像設(shè)備時(shí)，會(huì)做準(zhǔn)確度的測(cè)試，越來(lái)越多的臨床研究發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)影像人工智能系統(tǒng)很容易受到設(shè)備、環(huán)境及人工操作的變化所影響，在真正臨床使用時(shí)的高準(zhǔn)確度尚待更多提高和驗(yàn)證。

　　同時(shí)，美國(guó)更注重對(duì)工作流程的優(yōu)化與規(guī)整，要求醫(yī)療硬件軟件廠(chǎng)商的設(shè)備與醫(yī)院工作流程完美融合、無(wú)縫對(duì)接，盡可能不影響原來(lái)的工作流。如果不能達(dá)到這一點(diǎn)，實(shí)際應(yīng)用中就會(huì)給臨床醫(yī)生和管理者帶來(lái)不便。深透醫(yī)療臨床測(cè)試醫(yī)院之一加州大學(xué)UCSF的放射影像系主任 Chris Hess，也是深透醫(yī)療合作者，在英偉達(dá)GTC大會(huì)上指出，“顛覆性革新不能顛覆現(xiàn)有工作流程，要改善而不能讓流程更復(fù)雜”。

　　舉例而言，比如一家醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)了有好幾家影像公司的產(chǎn)品，但每家公司都有自己的平臺(tái)，需要在醫(yī)院內(nèi)將數(shù)據(jù)在不同平臺(tái)間傳輸，這在真正的臨床中是不可能的，因?yàn)獒t(yī)院、信息部門(mén)與臨床醫(yī)生都需要花更多時(shí)間來(lái)適應(yīng)與學(xué)習(xí)。因此在美國(guó)醫(yī)院會(huì)在采購(gòu)過(guò)程中就很關(guān)注軟件部署的流程，避免不必要的麻煩。在中國(guó)，醫(yī)院關(guān)注重視AI算法準(zhǔn)確度的同時(shí)，也越來(lái)越關(guān)注軟件的效率和對(duì)工作流程的影響。但當(dāng)前國(guó)內(nèi)大多數(shù)AI軟件主要應(yīng)用于科研和臨床研究，這方面與美國(guó)有所不同。

　　相對(duì)來(lái)說(shuō)，歐洲對(duì)于AI醫(yī)療影像等新技術(shù)的應(yīng)用更加保守一些，也由于對(duì)于數(shù)據(jù)隱私保護(hù)更加關(guān)注，在AI研發(fā)和應(yīng)用上落后于中美。但大趨勢(shì)還是相似的，今年3月奧地利維也納舉行的ECR 2019（歐洲放射學(xué)大會(huì)）展現(xiàn)出的大趨勢(shì)也是AI的應(yīng)用將越來(lái)越廣泛。

　　今年ECR上，很多醫(yī)療影像廠(chǎng)商都在討論，如何使用人工智能來(lái)輔助放射科醫(yī)生，借助AI去判斷醫(yī)生應(yīng)該優(yōu)先讀哪個(gè)病人的片子。許多廠(chǎng)商展示了他們的新算法，這些算法可以分析圖像并標(biāo)記那些可能是緊急情況的病人，讓醫(yī)生優(yōu)先處理這些片子——比如標(biāo)記CT上的疑似中風(fēng)患者，是X光片上的氣胸患者。這些新的AI技術(shù)的誕生，將很好地輔助放射科醫(yī)生的工作。

　　此外，歐美更加注重影像的定量化分析，但是國(guó)內(nèi)還沒(méi)有太多這方面的應(yīng)用。國(guó)內(nèi)仍以滿(mǎn)足基礎(chǔ)臨床需求為第一要?jiǎng)?wù)，僅僅是讓患者進(jìn)行基礎(chǔ)的CT、磁共振掃描，由醫(yī)生做診斷和治療計(jì)劃。歐美的定量化影像分析相比下更廣泛地進(jìn)入臨床，為醫(yī)院和病人提供定量化分析的報(bào)告。

　　深透醫(yī)療在2018年NVIDIA GTC大會(huì)上獲得了全球Inception Award醫(yī)療方向冠軍，此次2019GTC大會(huì)與NVIDIA深度合作參與了多項(xiàng)展示與報(bào)告

　　安全和風(fēng)險(xiǎn)

　　從數(shù)據(jù)安全的角度來(lái)說(shuō)，歐洲和美國(guó)有著不同的需求。

　　歐洲非常重視個(gè)人信息和隱私數(shù)據(jù)的保護(hù)。2018年5月，歐盟出臺(tái)的《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（General Data Protection Regulation，簡(jiǎn)稱(chēng)GDPR）正式生效，堪稱(chēng)史上最嚴(yán)的保護(hù)用戶(hù)數(shù)據(jù)安全的法律，包括規(guī)定數(shù)據(jù)不能出國(guó)出境，而且對(duì)企業(yè)違法行為的懲處力度非常大。

　　而美國(guó)相對(duì)來(lái)說(shuō)這方面的規(guī)定寬松一些，美國(guó)也有HIPAA法案（Health Insurance Portability and Accountability Act），其中也規(guī)定了一些個(gè)人健康信息隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施指南，相比沒(méi)有歐洲要求的嚴(yán)格和復(fù)雜，但是十分規(guī)范化。

　　過(guò)去國(guó)內(nèi)無(wú)論是醫(yī)院還是公眾層面，大家對(duì)數(shù)據(jù)隱私都不是那么重視。現(xiàn)在，一些醫(yī)院也開(kāi)始意識(shí)到這一點(diǎn)，盡量避免患者隱私泄露，而公眾的意識(shí)也在逐步提高。

　　從劑量安全的角度來(lái)說(shuō)，中美歐也有差異。

　　美國(guó)和歐洲對(duì)于劑量安全方面非常關(guān)注，因此在應(yīng)用新技術(shù)時(shí)非常保守。他們關(guān)心的是，比如核磁共振對(duì)比劑在人體內(nèi)是否會(huì)沉積及它對(duì)人體的危害，或者CT影像的對(duì)比劑是否會(huì)增加基因突變的可能性，如何對(duì)人體劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)。他們非常關(guān)注并嘗試解決這些問(wèn)題，包括我們深透醫(yī)療也在研發(fā)這方面的產(chǎn)品。其中利用AI降低磁共振對(duì)比度的技術(shù)去年底還獲得RSNA頒發(fā)的研究項(xiàng)目嘉獎(jiǎng)，并在近期剛剛發(fā)布的由RSNA（北美放射學(xué)會(huì)），NIH（美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院）和ACR（美國(guó)放射學(xué)會(huì)）整理的AI影像研究路線(xiàn)圖中著重提及。

　　而影像中劑量的安全性這一點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)還沒(méi)有特別關(guān)注。

　　監(jiān)管

　　監(jiān)管是醫(yī)療行業(yè)永遠(yuǎn)繞不開(kāi)的部分。對(duì)于AI醫(yī)療影像設(shè)備廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，在中美歐遇到的監(jiān)管也是不同的。

　　美國(guó)FDA（食品藥品監(jiān)督管理局）的流程較為精細(xì)清晰，他們認(rèn)為人工智能是個(gè)新技術(shù)，會(huì)有一些不確定性，但人工智能只是幾十年來(lái)FDA審查遇到的另一個(gè)新技術(shù)之一。因此對(duì)新產(chǎn)品制定了一定的標(biāo)準(zhǔn)，并沿用歷來(lái)對(duì)于新技術(shù)的更高標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療產(chǎn)品在上市前有510(k)申請(qǐng)，PMA批準(zhǔn), Denovo授權(quán)等多類(lèi)認(rèn)證。對(duì)于最常用的510(k)申請(qǐng)，廠(chǎng)商需要去論證其產(chǎn)品和之前的產(chǎn)品有很大的相似性，而且用來(lái)類(lèi)比的產(chǎn)品需要是近年內(nèi)的產(chǎn)品。FDA將醫(yī)療器械分為三類(lèi)（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，一般要深入到人體的醫(yī)療器械都是Ⅲ類(lèi)，從數(shù)量上來(lái)說(shuō)市面上多數(shù)為Ⅱ醫(yī)療器械，AI醫(yī)學(xué)影像軟件基本均為II類(lèi)醫(yī)療器械。。

　　歐洲的標(biāo)準(zhǔn)是CE標(biāo)記（CE Marking)），這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和FDA有所不同，它的監(jiān)管同樣分為三類(lèi)，如果產(chǎn)品不涉及診斷可以走Ⅰ類(lèi)，申請(qǐng)流程相對(duì)簡(jiǎn)單，而診斷類(lèi)產(chǎn)品較多為Ⅱ類(lèi)，申請(qǐng)周期相對(duì)更長(zhǎng)一些。歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)將在2020年有所變革，申請(qǐng)過(guò)程一般會(huì)有所加長(zhǎng)。

　　中國(guó)主要是近期更名的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA進(jìn)行監(jiān)管，最近也新出了相關(guān)的規(guī)范，新的標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對(duì)于數(shù)據(jù)質(zhì)量、來(lái)源方面的關(guān)注，比如強(qiáng)調(diào)記錄并規(guī)范化使用的數(shù)據(jù)、測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)等等。這些變化也與FDA等其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的思路基本一致，從AI軟件的設(shè)計(jì)、訓(xùn)練及測(cè)試方面更深入的監(jiān)管和規(guī)范?？梢灶A(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)AI影像市場(chǎng)也會(huì)越來(lái)越規(guī)范。

　　從醫(yī)療影像行業(yè)的特點(diǎn)來(lái)看，AI醫(yī)療影像有很多是軟件，而軟件的更新周期遠(yuǎn)短于硬件，因此諸如美國(guó)FDA傳統(tǒng)的評(píng)審方法已經(jīng)不適用于醫(yī)療軟件的監(jiān)管。這兩年美國(guó)開(kāi)始啟動(dòng)FDA軟件預(yù)認(rèn)證計(jì)劃（最早在2017年中開(kāi)始試點(diǎn)），精簡(jiǎn)流程，讓一部分有較高資質(zhì)、開(kāi)發(fā)流程規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)關(guān)的廠(chǎng)商，在產(chǎn)品上市審批階段更暢通，同時(shí)嚴(yán)格加強(qiáng)后續(xù)的監(jiān)管。

　　值得一提的是，深透醫(yī)療基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)AI產(chǎn)品已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)和歐洲CE認(rèn)證，預(yù)期第二個(gè)針對(duì)磁共振的AI影像產(chǎn)品將于2019年獲批上市。在今年3月舉辦的歐洲放射學(xué)大學(xué)（ECR）和ISMRM MR Value論壇（國(guó)際磁共振醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)磁共振價(jià)值論壇）上，深透醫(yī)療的聯(lián)合創(chuàng)始人、斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院Greg Zaharchuk教授也在歐洲展示了我們的技術(shù)。

　　歐洲ISMRM（國(guó)際磁共振醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)） MR Value論壇，深透醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人Greg Zaharchuk教授發(fā)表演講討論如何利用AI、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)提高磁共振質(zhì)量與效率，實(shí)現(xiàn)1分鐘磁共振掃描

　　平臺(tái)化

　　如今中美歐都有一個(gè)大趨勢(shì)就是現(xiàn)在有很多公司開(kāi)始做平臺(tái)和應(yīng)用市場(chǎng)（marketplace），即將各種醫(yī)療應(yīng)用集成在一個(gè)平臺(tái)上。

　　在平臺(tái)化方面比較領(lǐng)先的是美國(guó)，美國(guó)往往由大公司的子公司或者新部門(mén)對(duì)平臺(tái)進(jìn)行推廣，比如英偉達(dá)NVIDIA公司的Clara平臺(tái)，還有通用電氣（GE）下的新推廣的Edison平臺(tái)，飛利浦西門(mén)子也都有自己推廣的數(shù)字平臺(tái)，TeraRecon旗下收購(gòu)的Envoy。美國(guó)Nuance公司類(lèi)似國(guó)內(nèi)的科大訊飛，他們以自然語(yǔ)言處理技術(shù)為突破做了一個(gè)醫(yī)生讀圖做筆記的軟件已在醫(yī)學(xué)和影像中心有很大的市場(chǎng)份額，一次為基礎(chǔ)計(jì)劃進(jìn)入AI診斷領(lǐng)域，推廣的醫(yī)生判讀醫(yī)學(xué)影像的平臺(tái)。此外Google、Microsoft及亞馬遜AWS云平臺(tái)等等也在做這方面的部署。深透醫(yī)療方面與各個(gè)平臺(tái)公司在不同應(yīng)用方面進(jìn)行探索。

　　這些平臺(tái)目前的主要困難還是實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景與使用量。作為新產(chǎn)品形式，當(dāng)前各個(gè)平臺(tái)還是在市場(chǎng)化初期。

　　但這一個(gè)方向的需求是存在的。這也和美國(guó)醫(yī)院重視工作流程有關(guān)，醫(yī)院的IT部門(mén)非常保守，行動(dòng)遲緩，他們不愿意同時(shí)和十幾家公司合作來(lái)改進(jìn)IT設(shè)施，因此相對(duì)來(lái)說(shuō)marketplace是一個(gè)比較理想的解決方式。

　　醫(yī)療平臺(tái)對(duì)于美國(guó)的大公司來(lái)說(shuō)也是個(gè)新的挑戰(zhàn)。大公司有其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，他們往往有很強(qiáng)的銷(xiāo)售能力，很大的市場(chǎng)占有率，有分化銷(xiāo)售的渠道。但歸根結(jié)底，平臺(tái)對(duì)他們來(lái)說(shuō)是個(gè)新事物。大公司傳統(tǒng)的銷(xiāo)售方式以賣(mài)設(shè)備為主，以出售最新、最前沿設(shè)備掙錢(qián)為主?，F(xiàn)在他們開(kāi)始思考更長(zhǎng)遠(yuǎn)的戰(zhàn)略，他們認(rèn)為未來(lái)發(fā)展不光要賣(mài)硬件，還要做平臺(tái)，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，所以他們現(xiàn)在也在不斷發(fā)展平臺(tái)技術(shù)。

　　從醫(yī)院的角度說(shuō)，平臺(tái)上必須有醫(yī)院想要的應(yīng)用，醫(yī)院才會(huì)花錢(qián)購(gòu)買(mǎi)。醫(yī)療marketplace和手機(jī)APP的不同點(diǎn)在于，真正有價(jià)值的醫(yī)療平臺(tái)與應(yīng)用，不會(huì)像手機(jī)APP那么繁雜，而且它的開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品生命周期也會(huì)比手機(jī)應(yīng)用長(zhǎng)很多。只有那些真正能為醫(yī)院帶來(lái)價(jià)值的、得到FDA認(rèn)可的應(yīng)用，才能真正進(jìn)入醫(yī)院，實(shí)際上這些新東西都還在探索之中。

　　深透醫(yī)療現(xiàn)在也與很多醫(yī)療平臺(tái)有探索合作。在今年3月的英偉達(dá)GTC大會(huì)上，深透醫(yī)療Subtle Medical與英偉達(dá)合作展示了Clara醫(yī)學(xué)影像AI平臺(tái)上的應(yīng)用，我們的產(chǎn)品使用了最新的NVIDIA T4 GPU，能夠?qū)崿F(xiàn)更便捷的深度學(xué)習(xí)產(chǎn)品部署以及更高效的數(shù)據(jù)處理，并可以與當(dāng)前各種設(shè)備平臺(tái)、PACS平臺(tái)以及AI影像產(chǎn)品平臺(tái)結(jié)合。

　　歐洲方面，除了一些小的初創(chuàng)公司外，一些大企業(yè)如飛利浦、西門(mén)子等大公司也開(kāi)始鋪平臺(tái)。而中國(guó)做marketplace的公司以垂直細(xì)分領(lǐng)域的初創(chuàng)公司為主，初創(chuàng)公司做平臺(tái)難度很大。而且國(guó)內(nèi)成功的企業(yè)往往是由注重某個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的公司做這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的平臺(tái)。國(guó)內(nèi)如東軟醫(yī)療等傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備商業(yè)在云平臺(tái)上布局。國(guó)內(nèi)相關(guān)技術(shù)發(fā)展的一個(gè)優(yōu)勢(shì)是5G發(fā)展比較快，因?yàn)槠脚_(tái)里很多應(yīng)用是通過(guò)云端運(yùn)算需要大量數(shù)據(jù)傳輸，如果數(shù)據(jù)傳輸太慢，可能就不如直接對(duì)本地部署進(jìn)行優(yōu)化。因此5G等技術(shù)的大力推廣是必要的也是中國(guó)在這方面發(fā)展的可能的優(yōu)勢(shì)之一。

　　醫(yī)療支付體系不同

　　AI醫(yī)療影像設(shè)備最終都是要賣(mài)給醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而不同國(guó)家醫(yī)療支付體系的不同，帶來(lái)了完全不同的產(chǎn)業(yè)邏輯。因此，當(dāng)廠(chǎng)商邁向市場(chǎng)時(shí)，一個(gè)重要的問(wèn)題是：誰(shuí)是醫(yī)療影像產(chǎn)品真正的買(mǎi)單方？

　　美國(guó)主要是保險(xiǎn)公司付費(fèi)、醫(yī)院提供服務(wù)并獲得相應(yīng)的付費(fèi)。因此，美國(guó)的設(shè)備購(gòu)買(mǎi)流程更加規(guī)范一些。比如深透醫(yī)療在美國(guó)和醫(yī)院方面一般部署流程：讓臨床團(tuán)隊(duì)認(rèn)可影像產(chǎn)品的質(zhì)量以及深透醫(yī)療的AI技術(shù)產(chǎn)品對(duì)于臨床的價(jià)值，讓醫(yī)院的IT部門(mén)認(rèn)可產(chǎn)品與醫(yī)院的基礎(chǔ)設(shè)施配套，與醫(yī)院現(xiàn)有的工作流程緊密結(jié)合，不用消耗特別多醫(yī)院的資源。最重要的是，需要從運(yùn)營(yíng)角度，切實(shí)計(jì)算出購(gòu)買(mǎi)該設(shè)備能為醫(yī)院帶來(lái)多少價(jià)值，能為醫(yī)院運(yùn)營(yíng)節(jié)省多少成本帶來(lái)多少收益，最終通過(guò)計(jì)算出來(lái)的數(shù)據(jù)來(lái)決定是否購(gòu)買(mǎi)這套設(shè)備。

　　在歐洲、加拿大一些地方，主要是政府付費(fèi)（少數(shù)醫(yī)院也是保險(xiǎn)公司付費(fèi)）。因此，在歐洲、加拿大，廠(chǎng)商需要證明它能給整個(gè)體系帶來(lái)臨床價(jià)值及商務(wù)價(jià)值（節(jié)約開(kāi)支等），不光要說(shuō)服醫(yī)院，還要說(shuō)服付費(fèi)方。

　　國(guó)內(nèi)目前醫(yī)療付費(fèi)有社保、自付費(fèi)和商務(wù)保險(xiǎn)等，醫(yī)院有公立醫(yī)院私立醫(yī)院等，相比美國(guó)清晰的界定，國(guó)內(nèi)還不是很清晰。比如說(shuō)，國(guó)內(nèi)的患者進(jìn)行了預(yù)約，但是最后沒(méi)有就診，這個(gè)成本由誰(shuí)支付還界定得不是很清楚。在美國(guó)如果患者沒(méi)來(lái)醫(yī)院，或者出院了又再次入院，保險(xiǎn)方面會(huì)根據(jù)患者的情況調(diào)整保險(xiǎn)額度，對(duì)于醫(yī)院來(lái)著都是有運(yùn)營(yíng)成本和收益方面的影響。因此，由于支付體系的不同，醫(yī)院的關(guān)注點(diǎn)也不同。比如美國(guó)通過(guò)AI預(yù)測(cè)患者是否來(lái)就診就是一個(gè)有市場(chǎng)價(jià)值的應(yīng)用，但是在過(guò)內(nèi)就診預(yù)約在不斷規(guī)范化、同時(shí)就診需求很大，目前還沒(méi)有類(lèi)似的應(yīng)用場(chǎng)景。

　　價(jià)值是核心

　　這種不同的支付體系帶來(lái)了完全不同的價(jià)值評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)和商業(yè)模式。

　　深透醫(yī)療Subtle Medical的科學(xué)顧問(wèn)Advisor之一、醫(yī)療IT領(lǐng)域?qū)＜?、芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院Paul Chang教授在GTC上指出，AI技術(shù)有很大價(jià)值，可以預(yù)見(jiàn)會(huì)改變臨床影像，但這一變革花費(fèi)的時(shí)間會(huì)比大家預(yù)想的要長(zhǎng)。當(dāng)前需要更加關(guān)注和臨床緊密結(jié)合的需求，做”必須要有”， 而不僅僅是“有也不錯(cuò)”的應(yīng)用。

　　美國(guó)由于其付費(fèi)模式，特別注重對(duì)價(jià)值的定量化計(jì)算。這種價(jià)值不僅僅是物質(zhì)上的，也包括Efficiency/Productivity（效率、效能）的增加，即醫(yī)療各個(gè)上下游環(huán)節(jié)，包括病人會(huì)不會(huì)出現(xiàn)、遲到，治療效果如何，比如根據(jù)算法的預(yù)測(cè)優(yōu)化醫(yī)生的日程表，這些都能帶來(lái)可觀的商務(wù)價(jià)值。

　　Paul Chang教授認(rèn)為，“Efficiency/Productivity（效率、效能）是AI實(shí)際價(jià)值的重點(diǎn)，提高醫(yī)療影像效率、節(jié)省成本、 增加效能是落地最先發(fā)生的地方。影像流程整個(gè)底層架構(gòu)以及工作流程都應(yīng)該改善。”

　　深透醫(yī)療在美國(guó)市場(chǎng)化的AI產(chǎn)品的關(guān)注點(diǎn)也是以臨床影像中提高質(zhì)量、優(yōu)化流程、增加效率為主。

　　目前來(lái)說(shuō)，在AI影像市場(chǎng)，美國(guó)的商業(yè)模式比較明確，F(xiàn)DA監(jiān)管明確，保險(xiǎn)也比較明確，產(chǎn)品的價(jià)值是可以定量化的。我們的AI影像產(chǎn)品SubtlePET對(duì)PET等核醫(yī)學(xué)影像采集環(huán)節(jié)加速可大四倍，提供高質(zhì)量的醫(yī)學(xué)圖像，與此同時(shí)還不會(huì)給醫(yī)療流程增加任何額外環(huán)節(jié)或負(fù)擔(dān)，產(chǎn)品商業(yè)化部署中的醫(yī)院可以通過(guò)數(shù)據(jù)認(rèn)識(shí)到其帶來(lái)的每年數(shù)十萬(wàn)甚至數(shù)百萬(wàn)美元的臨床價(jià)值。

　　而在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品價(jià)值較很難量化，究其原因，也是因?yàn)閲?guó)內(nèi)對(duì)付費(fèi)方的界定不那么清晰。更進(jìn)一步，國(guó)內(nèi)不同地區(qū)的醫(yī)院差異性很大，每個(gè)縣都不一樣，醫(yī)生資源、病人人群差別很大，醫(yī)院財(cái)務(wù)模型和采購(gòu)模式也不同。國(guó)內(nèi)商業(yè)化難度更高，也需要更多的因地制宜。

　　美國(guó)相對(duì)來(lái)說(shuō)每個(gè)州的醫(yī)院差異沒(méi)那么大，美國(guó)各州的差異體現(xiàn)在監(jiān)管上，除了FDA監(jiān)管外，不同州都有自己法律，其監(jiān)管也有差異。

　　中國(guó)醫(yī)院的病人多需求大，這也帶來(lái)了中美技術(shù)應(yīng)用的差異。美國(guó)的磁共振檢查掃出來(lái)很多是三維高分辨率的采集的，國(guó)內(nèi)很多醫(yī)院也在越來(lái)越多的引入三維圖像掃描，但是國(guó)內(nèi)病人多，時(shí)間有限，同時(shí)也是為了方便打印膠片，普通醫(yī)院更多情況下磁共振掃描使用更快捷的二維掃描。國(guó)內(nèi)病人做一個(gè)磁共振可能10分鐘，但美國(guó)由于掃描時(shí)間以及其他操作時(shí)間可能是30-45分鐘。因此，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)院來(lái)說(shuō)，如果能通過(guò)AI算法，在進(jìn)一步維持甚至降低掃描時(shí)間的同時(shí)，如何通過(guò)快捷的掃描呈現(xiàn)出更高質(zhì)量的影像有著極為重要的臨床價(jià)值，為掃描效率與掃描質(zhì)量的提升。

　　過(guò)去，我們需要在效率、質(zhì)量、安全性之間有所取舍，必須要犧牲一方面來(lái)在有限時(shí)間內(nèi)得到診斷信息。隨著新的技術(shù)、人工智能的發(fā)展，未來(lái)我們不用犧牲其中一方，既提升效率又提高質(zhì)量，也能更安全，甚至能看到過(guò)去看不到的東西。

　　我與來(lái)自斯坦福、清華的醫(yī)學(xué)影像AI研究者、臨床醫(yī)生一起創(chuàng)辦Subtle Medical深透醫(yī)療的初衷，就是希望通過(guò)技術(shù)加快影像處理速度，減少用量，通過(guò)技術(shù)來(lái)優(yōu)化流程，減少不必要的成本和醫(yī)療資源浪費(fèi)，真正帶來(lái)效率提升?，F(xiàn)在我們?cè)趪?guó)內(nèi)與東軟醫(yī)療進(jìn)行OEM的合作，同時(shí)我們與天壇醫(yī)院等國(guó)內(nèi)頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了科研合作。在于美國(guó)、中國(guó)、加拿大甚至巴西等各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合作中，我們不斷整理更多更高質(zhì)量的數(shù)據(jù)，其核心是要不斷提高AI算法的普適性與準(zhǔn)確性，確保Subtle Medical深透醫(yī)療的應(yīng)用在國(guó)內(nèi)不同機(jī)型、不同醫(yī)院、不同人種上保持最出色的效果。通過(guò)AI為患者、醫(yī)院、社會(huì)帶來(lái)價(jià)值。