麥姆斯咨詢報(bào)道,基于微流控技術(shù)的即時(shí)需求檢測(Point-of-Need Testing,PoNT)僅需要一小部分樣本來分析和解讀數(shù)據(jù)。該方法引起多家半導(dǎo)體廠商開始關(guān)注生命科學(xué)、微流控和診斷領(lǐng)域,期望進(jìn)軍PoNT市場。
半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)體系完備,因此市場上的主流公司(包括規(guī)模最大、盈利最多的半導(dǎo)體制造廠商)都在實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)的多元化,并公布了正在開發(fā)的新型即時(shí)需求檢測裝置。這些公司在半導(dǎo)體領(lǐng)域耕耘數(shù)十年,內(nèi)部積累了廣泛的的制造工藝技術(shù)和專業(yè)知識經(jīng)驗(yàn)。因此他們正在尋求新的方法來獲取價(jià)值并確保產(chǎn)品組合的增長。
在《微流控技術(shù)的即時(shí)需求檢測應(yīng)用》報(bào)告中,Yole分析師介紹了即時(shí)需求檢測供應(yīng)鏈如何發(fā)展,并確定了未來潛在的市場領(lǐng)導(dǎo)者。
作為這一趨勢的例證,全球領(lǐng)先的MEMS廠商之一博世(Bosch)近期宣布推出了即時(shí)需求檢測分子診斷平臺——Vivalytic。Yole生命科學(xué)和健康部門總監(jiān)Benjamin Roussel(以下簡稱BR)近期有幸采訪到博世醫(yī)療保健行業(yè)解決方案負(fù)責(zé)人Martin Schulz(以下簡稱MS),他的見解幫助Yole團(tuán)隊(duì)更好地了解Vivalytic解決方案和博世在即時(shí)需求檢測領(lǐng)域的戰(zhàn)略和未來愿景。以下為雙方討論內(nèi)容的概述。
BR:您能否簡單介紹下博世的醫(yī)療保健行業(yè)解決方案、發(fā)展歷程、市場活動和醫(yī)療保健產(chǎn)品嗎?
MS:博世醫(yī)療保健解決方案有限公司(Bosch Healthcare Solutions GmbH,簡稱BHCS)是羅伯特博世有限公司(Robert Bosch GmbH)的全資子公司。博世集團(tuán)的核心競爭力包括能夠收集數(shù)據(jù)的MEMS傳感器、評估數(shù)據(jù)的軟件和數(shù)據(jù)分析服務(wù)。BHCS成立于2015年,旨在開發(fā)能夠改善人類健康和生活質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。
在任何產(chǎn)品開發(fā)階段,強(qiáng)大的合作伙伴都能夠提供寶貴的專業(yè)知識。在這種情況下,博世的研究和高級工程部門為新產(chǎn)品的開發(fā)提供了科學(xué)依據(jù),位于德國斯圖加特(Stuttgart)的羅伯特博世醫(yī)院(Robert Bosch Hospital)則為全新醫(yī)療保健解決方案的開發(fā)和測試提供了支持。
博世的醫(yī)療保健解決方案包括四大產(chǎn)品領(lǐng)域:包括Vivalytic平臺在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室診斷(Laboratory Diagnostics)、治療管理(Therapy Management)、連網(wǎng)生活(Connected Life)和高科技組件(HighTech Components)。治療管理領(lǐng)域最近開發(fā)出Vivatmo me,這是首款允許哮喘患者測量氣道炎癥嚴(yán)重程度的呼吸分析設(shè)備。
BR:您能否為我們簡單介紹Vivalytic情況,預(yù)計(jì)何時(shí)會被商業(yè)化?
MS:Vivalytic是一款用于分子診斷的全自動即時(shí)需求檢測系統(tǒng),最近才向公眾披露。Vivalytic將從2018年第三季度開始進(jìn)行初步測試。使用Vivalytic后,以前只能通過多種設(shè)備進(jìn)行或手動準(zhǔn)備的測試現(xiàn)在只需要一步即可完成:將最小量的樣品放入檢測盒后,在密封裝置中進(jìn)行處理。對臨床和實(shí)驗(yàn)室工作人員而言,學(xué)習(xí)曲線很低。檢測盒可以長期使用而不需要任何特殊存儲,并且試劑不需要冷卻,因此易于使用。
Vivalytic不需要筆記本電腦、鍵盤、條碼掃描器或加液系統(tǒng)等外圍設(shè)備,因此也非常節(jié)省空間。
BR:您能否為大家透露Vivalytic的終端用戶和使用案例?
MS:該產(chǎn)品組合面向所有實(shí)驗(yàn)室客戶,無論規(guī)模大小。除了適用于大規(guī)模實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院(這些場所通常使用Vivalytic進(jìn)行低吞吐量和備份分析儀應(yīng)用),該平臺也能契合小規(guī)模場所的應(yīng)用需求。Vivalytic易于使用和節(jié)省空間的特性,使它成為地方診所和醫(yī)療實(shí)踐的理想選擇,為醫(yī)生提供更快的樣品測試周期。
BR:你們的技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)在哪里,是什么賦予了Vivalytic真正的獨(dú)特性?
MS:Vivalytic被設(shè)計(jì)成為一個(gè)能夠與各大制造商的分子診斷測試系統(tǒng)兼容的開放式平臺。該系統(tǒng)支持所有的常用測試方法:終點(diǎn)PCR、定量實(shí)時(shí)PCR、熔解曲線分析和微陣列技術(shù)。這意味著可以在同一設(shè)備上進(jìn)行單重、低重和高度多重測試。根據(jù)測試需求,可以處理各種樣品材料,如液體、組織樣品或唾液。此外,智能可編程的微流控平臺可以在兩個(gè)平行處理過程中獨(dú)立分析病菌、細(xì)菌和真菌。
BR:您能否進(jìn)一步闡述貴司與其它公司的合作計(jì)劃,以及它們將如何受益于Vivalytic的多功能性?
MS:Vivalytic的商業(yè)模式為各種規(guī)模的檢測開發(fā)商和制造商以及相關(guān)市場,提供了一款全自動即時(shí)需求檢測平臺。對經(jīng)銷商而言,Vivalytic能夠提供不斷擴(kuò)大的測試產(chǎn)品組合。
Vivalytic RTI和STI檢測盒
BR:博世在汽車類和消費(fèi)類MEMS市場一直享有盛譽(yù)。這一新舉措是否意味著博世也打算成為即時(shí)需求診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者?
MS:我們正在通過Vivalytic探索實(shí)驗(yàn)室診斷這一全新的領(lǐng)域。Vivalytic是博世十多年研發(fā)工作的成果。進(jìn)軍實(shí)驗(yàn)室診斷市場意味著BHCS將更廣泛地定位于醫(yī)療技術(shù)市場。博世在傳感器技術(shù)、自動化、小型化和連接方面的核心技能,為全新的一體化解決方案系統(tǒng)Vivalytic鋪平了道路。我們將上述技能與合作伙伴的測試專業(yè)知識結(jié)合,創(chuàng)建了一個(gè)開放式平臺。
BR:在競爭激烈的即時(shí)需求檢測行業(yè),博世將如何與眾多的競爭對手差異化競爭?
MS:Vivalytic的普適性和廣泛的應(yīng)用范圍,使其成為一種獨(dú)特的一體化解決方案,同時(shí)還能節(jié)省空間。Vivalytic的操作簡單直觀。例如,試劑不需要冷卻鏈。此外,Vivalytic允許用戶進(jìn)行尋找特定病原體或基因改變的測試(單重測試),以及在一臺設(shè)備上尋找多種不同病原體(多重測試)的測試。不需要準(zhǔn)備步驟就能將多種生物樣本(原生樣品)裝載到檢測盒中,如組織、液體(血液、尿液、酒、拭子)、糞便、唾液等。Vivalytic可對原生樣品進(jìn)行處理,每次分析之前自動從樣品中分離核酸。
Vivalytic支持最流行的實(shí)驗(yàn)室檢測方法,并將所有方法集成到單個(gè)系統(tǒng)中,如微陣列、熔解曲線、實(shí)時(shí)PCR、終點(diǎn)PCR。Vivalytic也不需要筆記本電腦、鍵盤、條碼掃描器或加液系統(tǒng)等外圍設(shè)備,使其成為一種衛(wèi)生、小巧的解決方案。得益于HL7、GDT和POCT1-A等通用標(biāo)準(zhǔn)的支持,我們的多功能平臺能夠集成到醫(yī)院或醫(yī)療現(xiàn)場的IT系統(tǒng)中去。因此診斷結(jié)果可以立即提供給參與到診斷過程的人員使用。這些結(jié)果可以自動處理并單獨(dú)顯示給每個(gè)用戶組,可提供簡短的分析概述或與每次測量相關(guān)的原始數(shù)據(jù)。
BR:您能否簡單描述博世已經(jīng)建立的合作伙伴關(guān)系?
MS:我們已經(jīng)與朗道實(shí)驗(yàn)室診斷有限公司(Randox Laboratories)和拜發(fā)公司(R-Biopharm)建立合作伙伴關(guān)系。朗道在分子實(shí)驗(yàn)室診斷領(lǐng)域擁有出色的專業(yè)知識,是我們理想的合作伙伴。Vivalytic上提供的首款朗道分析將是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的呼吸道多重分析,可以同時(shí)檢測22種細(xì)菌和病毒病原體,STI多重分析則能夠從單個(gè)患者樣本中檢測到10種STI。
拜發(fā)是我們平臺的另一大重要合作伙伴,我們?yōu)榭蛻艄餐瑪U(kuò)展Vivalytic的測試組合。Vivalytic平臺將受益于拜發(fā)在開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新診斷解決方案領(lǐng)域的專業(yè)知識。未來有望簽訂進(jìn)一步的合作伙伴關(guān)系以擴(kuò)展測試組合。
BR:博世是否會在Vivalytic平臺上為其合作伙伴提供獨(dú)家定制的分析功能?
MS:我們相信開放、非獨(dú)家的商業(yè)模式對合作伙伴和客戶而言都更有益處。
BR:您預(yù)計(jì)Vivalytic的市場滲透率為多少?是否方便分享數(shù)據(jù)?
MS:Vivalytic最開始將在歐洲市場上市,但是我們也將爭取全球范圍內(nèi)的市場供應(yīng)。
BR:未來幾年我們能夠?qū)Σ┦泪t(yī)療保健抱有何種期望?
MS:博世醫(yī)療保健將致力于打造能夠改善人類生活質(zhì)量的產(chǎn)品。