中國藥品電子監(jiān)管碼查詢的說明
自2017年7月20日起，中信二十一世紀（中國）科技有限公司停止更新維護中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)，那現在應該如何使用中國藥品電子監(jiān)管碼查詢藥品真?zhèn)文兀?/p>
1、電子監(jiān)管碼是什么？
電子監(jiān)管碼是中國政府對產品實施電子監(jiān)管為每件產品賦予的標識。每件產品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，就好像商品的身份證，簡稱監(jiān)管碼。
2、管理系統(tǒng)的作用是什么？
中國藥品電子監(jiān)管碼管理系統(tǒng)是針對藥品在生產及流通過程中的狀態(tài)監(jiān)管，實現監(jiān)管部門及生產企業(yè)產品追溯和管理，維護藥品生產商及消費者的合法權益。
3、中國藥品電子監(jiān)管碼查詢的說明
例如：消費者所購買的桂林三金各級包裝凡賦有中國藥品電子監(jiān)管碼的藥品，如在中國藥品電子監(jiān)管平臺不能查詢，可按照藥品說明書中方式進行查詢：
查詢方式：
1．撥入防偽查詢電話4008876773，根據語音提示查詢。
2．編輯短信“FW+20位中國藥品電子監(jiān)管碼”，發(fā)送到指定號碼18778395958進行查詢。
3．登錄三金藥業(yè)網站：
“www.sanjin.com.cn”進行查詢。
為確保消費者利益，我公司將確保此查詢方式在我公司所有賦有中國藥品電子監(jiān)管碼藥品其有效期內均可進行正常查詢，特此通知。
藥品電子監(jiān)管重啟
由于“阿里健康電子監(jiān)管碼”事件的影響，2016年2月20日下午，國家食藥總局連發(fā)兩條公告稱，鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）要求，對《藥品經營質量管理規(guī)范》有關藥品電子監(jiān)管內容修訂公開征求意見，現決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關于藥品生產經營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監(jiān)管的有關規(guī)定。自此藥品電子監(jiān)管碼帶來的行業(yè)爭論和影響暫時告一段落，但重要產品追溯體系的建設卻不會就此停止。
然而沒過多久，食藥監(jiān)總局對外發(fā)布了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》），表示，為深入貫徹落實《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，落實食品藥品安全“四個最嚴”要求和《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）精神，食品藥品監(jiān)管總局起草了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2016年5月23日前將有關意見以電子郵件形式反饋至食品藥品監(jiān)管總局科技標準司。
這意味著“電子監(jiān)管”將重新啟動。
新藥品電子監(jiān)管與以往的不同之處
與此前執(zhí)行的“藥品電子監(jiān)管碼”不同的是，此次《征求意見稿》明確各級食品藥品監(jiān)管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術企業(yè)的追溯服務，但鼓勵信息技術企業(yè)作為第三方，為生產經營企業(yè)提供產品追溯專業(yè)服務。
同時支持行業(yè)協(xié)會組織企業(yè)搭建追溯信息查詢平臺，推動協(xié)會、企業(yè)、政府間信息系統(tǒng)互聯互通和信息共享。
藥品電子監(jiān)管重啟對醫(yī)療器械影響
雖然此次意見提出不強制企業(yè)接受指定的專業(yè)信息技術企業(yè)的追溯服務，但并不意味著企業(yè)不需要建立企業(yè)追溯體系，《征求意見稿》明確提出“建立食品藥品追溯體系是企業(yè)的主體責任”，同時，在未來的“飛檢”中，企業(yè)追溯體系的建設和運作也可作為檢查的一環(huán)來貫徹。
而此次《征求意見稿》貫徹的主旨——國務院辦公廳《關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號）明確追溯體系建設是采集記錄產品生產、流通、消費等環(huán)節(jié)信息，實現來源可查、去向可追、責任可究，強化全過程質量安全管理與風險控制的有效措施。到2020年，追溯體系建設的規(guī)劃標準體系得到完善，法規(guī)制度進一步健全;全國追溯數據統(tǒng)一共享交換機制基本形成，初步實現有關部門、地區(qū)和企業(yè)追溯信息互通共享;
具體到藥品領域（其實也包括醫(yī)療器械），則要求以推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容，建設完善藥品追溯體系。在完成藥品制劑類品種電子監(jiān)管的基礎上，逐步推廣到原料藥（材）、飲片等類別藥品。抓好經營環(huán)節(jié)電子監(jiān)管全覆蓋工作，推進醫(yī)療信息系統(tǒng)與國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對接，形成全品種、全過程完整追溯與監(jiān)管鏈條。
這意味著無論是生產環(huán)節(jié)的企業(yè)還是經營環(huán)節(jié)的企業(yè)，都得建設可監(jiān)管可對接追溯信息化系統(tǒng)。
對于業(yè)內企業(yè)而言，國家藥品電子監(jiān)管碼的取消，或許并不意味著成本的降低，可能反而會提升未來企業(yè)的運維成本。