日前，動脈網(wǎng)（微信：vcbeat）從彭博社獲悉，蘋果正在為旗下智能手表產(chǎn)品開發(fā)一種先進的心臟監(jiān)測功能，而這也是蘋果將Apple Watch從時尚配件向嚴肅醫(yī)療設備轉(zhuǎn)型計劃的一部分。
不同于戴在手腕上的Apple watch，知情人士稱蘋果正在測試的原型產(chǎn)品需要用戶用兩根手指將Apple Watch的邊框夾住，然后設備會讓難以察覺的細微電流穿過用戶的胸腔，追蹤心臟發(fā)出的信號，檢測是否有心率異常等問題。
根據(jù)美國疾病控制和預防中心的數(shù)據(jù)顯示，心率問題會增加患者中風或心臟衰竭的風險，在40周歲以上的人群中，有大約四分之一的比例會患上這種疾病，通過EKG（常規(guī)心電圖或體表心電圖），傳感器可以偵測到由于心跳節(jié)奏變化導致的皮膚內(nèi)電信號的變化。
蘋果的這一行動表明，未來Apple Watch 機型有可能搭載一種可以持續(xù)進行心電圖監(jiān)測的傳感器，可以更好的偵測到嚴重的心臟病。
在Apple watch應用中前途未卜的EKG傳感器
類似EKG這樣的專業(yè)心臟測試設備，在醫(yī)院、救護車和醫(yī)生辦公室內(nèi)很常見，但由于只能短時間監(jiān)測病人心臟情況的片段數(shù)據(jù)，因此起不到日常預防和第一時間發(fā)現(xiàn)問題的作用。雖然市面上也有可穿戴設備形式的產(chǎn)品，比如Holter，但也只能追蹤幾天的心臟數(shù)據(jù)，無法做到長時間追蹤。
根據(jù)《2017 心臟性猝死全國認知調(diào)研》數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi) 80% 心源性猝死是因為心律過速、室顫或心臟驟停導致。因此，注意心率和心律情況顯得尤為重要。很多人也意識到必須注意保護自己的心臟，不過如果只是偶爾的心律不齊，容易被大眾普遍忽視，很少有人為了較低頻率發(fā)生的心跳加速異常去看醫(yī)生，畢竟對大多數(shù)人而言，上醫(yī)院是一件太麻煩的事。
加州大學舊金山分校心臟病專家Ethan Weiss認為：“我們可以看到可穿戴式EKG作為一種診斷心率失常的方法，是目前比較常見的輔助手段?！?/p>
蘋果Apple Watch智能手表擁有基本的心率監(jiān)測功能，但蘋果希望可以通過更高級的傳感器實現(xiàn)專業(yè)的醫(yī)療目的，而不是簡單的收集生理數(shù)據(jù)。心電圖可以非常直觀的反應用戶心臟的健康狀況，還可以幫助發(fā)現(xiàn)早期的心臟疾病問題。
雖然在今年12月，美國食品和藥品管理局（FDA）批準了蘋果手表首款通過FDA認證的Apple Watch配件——KardiaBand，這款可穿戴硬件可作為醫(yī)療設備上市。但是蘋果公司CEO蒂姆·庫克此前的態(tài)度一直是“不想讓手表走FDA流程……因為它會阻礙我們的創(chuàng)新”。
因此，這位知情人士透露，雖然該項目已經(jīng)處于開發(fā)進程中，但蘋果依然沒有決定是否將這項技術(shù)應用到未來的產(chǎn)品中。
蘋果公司開發(fā) EKG （心電圖）功能早有動作
目前可穿戴設備檢測心率的方案主要分為 PPG（光學感應）和 ECG/EKG（心電圖）。
注：在醫(yī)療領(lǐng)域，ECG是英文electrocardiogram的縮寫。亦稱常規(guī)心電圖或體表心電圖。EKG是德文縮寫，與ECG通用。
其中，PPG 方案是市面上可穿戴設備的主流，以小米手環(huán)為代表，主要通過紅綠光照射血管，檢測血流速度來間接獲取心率。而 EKG 方案則利用人心跳時在體表產(chǎn)生的微小的電極變化，通過捕捉電極變化，再利用算法就可以還原出心率跳動頻率。前者可以實時檢測，但相對精度較低，容易受運動、汗液等因素影響。后者檢測精度高，但耗時長，檢測過程通常需要一到兩分鐘。
雖然蘋果發(fā)言人對下一代 Apple Watch 將新增 EKG 傳感器的消息不予置評。但公開信息顯示，蘋果公司對于開發(fā) EKG 功能早有動作。
蘋果公司曾在11月份與斯坦福大學醫(yī)學院展開不規(guī)則心臟節(jié)律研究，并發(fā)布一個利用第三方表帶檢測使用者心率和心律的app——“Apple Heart Study”。用戶下載使用該app后，可以通過第三方搭載有 EKG 功能的AliveCor 表帶，檢測心率和心律是否正常。如果發(fā)現(xiàn)任何異常情況，就可以向遠程醫(yī)療服務提供商American Well Corp.的醫(yī)生尋求免費視頻咨詢。
提及蘋果公司使用第三方表帶的原因，仍然與FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）備案的耗時相關(guān)，以為 Apple Watch 提供 EKG 檢測功能的 AliveCor為例，該款設備通過 FDA 認證就足足花了兩年時間。
就蘋果在可穿戴設備的種種行為看來，F(xiàn)DA的審批流程一直是橫亙在其從消費級電子跨越到醫(yī)療級電子的一道坎。
值得一提的是，蘋果還在利用第三方表帶提供的數(shù)據(jù)建立心臟健康數(shù)據(jù)庫，這些數(shù)據(jù)正在用于開發(fā)支持 EKG 技術(shù)的心臟健康數(shù)據(jù)管理工具。這一系列動作似乎證明了，蘋果下一代手表不僅會集成 EKG 傳感器，還很有可能為用戶建立一個專門的心率數(shù)據(jù)庫，更全面地幫助用戶監(jiān)測身體狀況。
2017年蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的動作
蘋果公司首席執(zhí)行官蒂姆·庫克曾在公開場合不止一次地表示，醫(yī)療市場是蘋果公司一個“巨大的”機會，也開始更多地談論醫(yī)療保健方面的利益。此前，庫克在2016年秋季接受《財富》雜志采訪時就曾提到，蘋果公司對醫(yī)療保健的興趣是因為受該行業(yè)的前景推動，但公司還會有其他動作，也許會對沒有明確的商業(yè)模式但是可以幫助人們的事情感興趣，從中尋找可能盈利的方向。
有趣的是，庫克在接受采訪時還神秘地對當時的記者說：“在健康領(lǐng)域蘋果還有很多動作，但我不能透露太多，我們正在努力，其中顯然有部分商業(yè)業(yè)務，也包括不是商業(yè)的業(yè)務，我們都在探索。”
根據(jù)海外相關(guān)報道，動脈網(wǎng)翻譯并整理了2017年蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展情況：
2月16日：蘋果公司通過其潛在移動合作伙伴計劃，將英國Physitrack公司的遠程醫(yī)療和患者參與平臺與移動EHR（電子健康記錄/電子病歷）制造商drchrono連接起來。這兩家公司聯(lián)手將Physitrack的家庭鍛煉項目整合到drchrono在Web，iPad，iPhone和Apple Watch上的EHR上，讓所有drchrono的提供商客戶，即醫(yī)生團隊、醫(yī)療機構(gòu)等，都可以訪問Physitrack平臺，與病人一起使用他們的EHR賬戶。
4月12日：CNBC（美國NBC環(huán)球集團旗下的全球性財經(jīng)有線電視衛(wèi)星新聞臺）在4月份爆出了一個秘密：蘋果團隊正在進行無創(chuàng)葡萄糖感測計劃。但是到目前為止，這個獨家新聞還沒有得到蘋果公司的回應或者公開，但是mobihealthnews認為，如果蘋果公司能夠在這方面有所突破，這將是一個有趣而又雄心勃勃的行動。
5月10日：蘋果收購了睡眠追蹤公司Beddit，金額未知。消息稱蘋果將收購Beddit的團隊，技術(shù)和專利，這可能意味著該蘋果正在重新審視蘋果手表的睡眠追蹤功能，也印證了蘋果一直以來對睡眠管理的興趣。有趣的是，睡眠專家Roy JEM Raymann同時離開了公司，但據(jù)他本人稱，只是一個巧合，在合適的時間離開了公司，僅此而已。
5月17日：蘋果的另一項收購——收購AI公司Lattice Data也跟醫(yī)療保健多多少少有一定聯(lián)系。嚴格意義來說，Lattice是一家暗數(shù)據(jù)分析公司，正在利用人工智能將非結(jié)構(gòu)化的、不可用的“暗數(shù)據(jù)”轉(zhuǎn)化為結(jié)構(gòu)化的、可用的數(shù)據(jù)。Lattice的核心競爭力是數(shù)據(jù)分析處理技術(shù)，采用深度學習的方案并大大提高了可用性，可以進行訓練、推理和預測。Lattice公司的DeepDive系統(tǒng)這一系統(tǒng)的應用場景很多，可以被用于制定國際政策、打擊犯罪、開展醫(yī)療研究，以及協(xié)助進行古生物學研究等。此外這還可以幫助人工智能系統(tǒng)獲得更多可用的數(shù)據(jù)源，協(xié)助人工智能研究。
5月23日：在2016年底被移除后，醫(yī)療護理類應用Withings產(chǎn)品在蘋果和Withings的母公司諾基亞達成專利訴訟之后，又重新在Apple Store上架。mobihealthnews認為，在這條信息的背后，意味著兩家公司可以在數(shù)字醫(yī)療項目上合作，以恢復他們之間的關(guān)系。
6月5日：在蘋果公司年度全球開發(fā)者大會（WWDC）發(fā)布會上，除了對舊款Apple Watch的適配 Bug 進行修復外,還帶來了一個在全系列產(chǎn)品中可用的新功能——GymKit，這是Apple Watch和健身器材之間的新型數(shù)據(jù)連接，通過 GymKit 用戶可以將日常的健身數(shù)據(jù)、心率信息等與兼容的健身設備進行同步，而同步的整個過程用戶無需打開 iPhone 進行設置、無需貼上心率胸貼，只需要打開程序并通過NFC與支持 GymKit 功能的健身設備進行會話配對即可。實現(xiàn)和健身房設備共享數(shù)據(jù)，這是蘋果公司在運動健康方面的又一大舉措。
6月7日： 在WWDC的第三天會議上，蘋果公司還宣布更新CareKit，ResearchKit和HealthKit三款基于醫(yī)療健康的應用。除了為開發(fā)者和研究參與者提供的視聽增強功能和改進的用戶界面之外，蘋果還為ResearchKit增加了一些新的活動任務功能，此外，還向HealthKit添加了一些新的可追蹤字段，其中最值得注意的是胰島素遞送。蘋果公司創(chuàng)建了一個原型工具，使CareKit更易于被非開發(fā)人員訪問，并改進了CareKit UI，旨在使CareKit應用程序更容易地連接到醫(yī)院后端。
6月13日：蘋果公司悄然聘請斯坦福大學臨床副教授Sumbul Desai博士?，F(xiàn)在，Desai博士在蘋果不斷發(fā)展的醫(yī)療團隊擔任高級職務，并繼續(xù)擔任此前在斯坦福的醫(yī)生職務，為病人診斷。
8月14日：美國專利商標局（USPTO）授予蘋果公司一項新專利，詳細說明iPhone本身可用作健康傳感器的方式，以檢測血壓指數(shù)、體內(nèi)脂肪含量、氧飽和度、脈搏率、血流灌注指數(shù)、心電圖、光電容積描記圖等健康數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以從前置攝像頭、環(huán)境光線傳感器，以及接近傳感器或內(nèi)置于設備中的特殊電極收集。
8月16日： 據(jù)CNBC爆料，蘋果和安泰保險金融集團（Aetna）正在秘密會議上擴大一項計劃，該計劃旨在向購買安泰保險的會員推銷Apple Watch，此舉是由于可穿戴設備銷量在市場上的大舉下滑，購買保險的客戶是可穿戴設備較為精準的銷售群體。美國媒體Axios在11月證實了這個消息。
9月12日：蘋果公司宣布Apple Watch將用于其首次進行的臨床研究——與斯坦福大學合作的大規(guī)模的遠程試驗，以確定蘋果手表的心率傳感器是否可以用來可靠地檢測心房顫動，并有可能防止危及生命的中風。
9月26日：在FDA 9月份公布的新的預認證項目的參與者中，蘋果是9家公司之一。該計劃使蘋果未來發(fā)布某些類型的健康設備變得更容易。
11月30日：11月斯坦福大學的研究正式啟動，蘋果公司又透露了兩家參與的公司：美國Well公司將提供遠程醫(yī)療咨詢服務; BioTelemetry公司將提供EKG補丁程序，提供給可能患有心房纖顫的患者。
梳理蘋果在醫(yī)療領(lǐng)域的舉措，可以用步步推進來形容，動作越來越多，無論從何種渠道，披露消息的頻率也愈加頻繁。但與其一貫的嚴格保密作風相符的是，雖然有各種動向，但對于在醫(yī)療健康領(lǐng)域的具體發(fā)展方向，蘋果卻一直三緘其口，只是在各類收購與研究中不斷進行探索。
因此，動脈網(wǎng)認為蘋果在醫(yī)療健康領(lǐng)域，重點關(guān)注的方向有睡眠管理、心臟監(jiān)測、運動健身管理，而其中，大多數(shù)功能是通過可穿戴設備搭載的生物計量傳感器和系統(tǒng)傳感器實現(xiàn)?？v觀2017年，從與健康有關(guān)的Apple Watch多項應用、功能更新到臨床研究，再到多項醫(yī)療保健人才計劃和收購計劃，蘋果公司繼續(xù)證明它正在向提供醫(yī)療保健服務的公司邁進，即使它原本只是一家生產(chǎn)消費類電子設備的公司。