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FDA批準首個不需要指尖采血的血糖監(jiān)測儀

2017-10-10
關(guān)鍵詞: 血糖監(jiān)測儀 傳感器

  當(dāng)你必須一直做指尖采血來監(jiān)測你的血糖水平時,微痛感的指刺就不再是那么愉快的事情了。幸運的是,近日,F(xiàn)DA剛剛批準了第一個無需刺破皮膚的血糖監(jiān)測儀FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。這款產(chǎn)品也是美國FDA批準的首個成年患者可以使用的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)。

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  這個血糖監(jiān)測系統(tǒng)來自全球醫(yī)療保健和研發(fā)公司雅培,該系統(tǒng)通過在皮膚表面下插入一根極細微的小型傳感器線來連續(xù)性測量和檢測血糖,傳感線需要12個小時才能啟動,但一旦準備就緒,您可以通過移動設(shè)備讀取您的葡萄糖水平。該系統(tǒng)一次埋入的傳感器線可以維持長達10天的血糖動態(tài)監(jiān)測。從而減少了目前通用的指尖采血檢測方式對糖尿病患者皮膚造成的大量損害。

  糖尿病是全球常見病,根據(jù)疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù),單在美國就有3000萬糖尿病患者。糖尿病患者不能分泌足夠的胰島素(1型糖尿病),要么是身體不能正確地使用胰島素(2型糖尿病)。當(dāng)身體沒有足夠的胰島素或不能有效地使用它時,血液中的糖分就會累積。而高水平的血糖可導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎功能衰竭、糖尿病足等。

  FDA的體外診斷專家Donald St. Pierre解釋說,“FDA一直歡迎新技術(shù)幫助人們管理慢性病。這個系統(tǒng)允許糖尿病患者減少痛苦的指尖血采集過程,但仍然可以提供必要的信息來治療他們的糖尿病。”

  FDA官網(wǎng)給出目前使用這個系統(tǒng)存在著以下的風(fēng)險性:設(shè)備提供的血糖信息可能存在不準確的情況;傳感器絲插入會對周圍的皮膚產(chǎn)生輕度的刺激;在用戶沒有啟動或者沒有操作的情況下,它不提供實時警報或警報;例如,如果患者在睡眠過程中出現(xiàn)低血糖的情況,這個裝置將無法發(fā)出警報。

  另據(jù)悉,Abbott已經(jīng)有一個類似的系統(tǒng),稱為FreeStyle Libre Pro,但患者需要醫(yī)生的幫助才能使用它,并激活皮膚下的傳感器線?;颊卟恍枰t(yī)生的幫助就可以確定血糖水平是否太低,太高或恰到好處,但使用者必須年滿18歲。

  糖尿病人需要經(jīng)常監(jiān)控血糖水平,如果FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System能夠?qū)崿F(xiàn)簡單無反復(fù)刺痛測量,無疑將是一個重大的技術(shù)進步。


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