在家用移動心電監(jiān)護上面,36 氪已經(jīng)先后報道過掌上心電、心書心電儀、泰控心儀以及胡桃心貼等。與醫(yī)院 12 導(dǎo)連的心電監(jiān)護設(shè)備相比,這些設(shè)備的監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確度大都差強人意。
不過,隸屬于深圳市中瑞氣電子科技有限公司(以下簡稱 “中瑞奇”)的好朋友心電圖機則稱,其 “診斷結(jié)果可以與醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)設(shè)備相媲美。”
據(jù)悉,這款高精度的心電監(jiān)護設(shè)備,具有如下的特點:
1、在實際上,使用8 導(dǎo)聯(lián),采用和醫(yī)院 12 導(dǎo)聯(lián)心電圖機一樣的專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果可供臨床診斷及研究使用。
2、可記錄可回放,支持實時心電圖監(jiān)測,也支持 90 小時不間斷記錄動態(tài)心電數(shù)據(jù)。
3、采用全球領(lǐng)先的微電子技術(shù)和高精度數(shù)字濾波器技術(shù),4 路 24 位 A/D 超大規(guī)模集成心電圖專業(yè)芯片,采樣率高達(dá) 1000Hz,抗干擾能力強,性能穩(wěn)定。
4、火柴盒大小,32 克輕便體重,佩戴檢測無負(fù)擔(dān)。
(好朋友心電圖機硬件和 APP 使用示意圖)
中瑞奇創(chuàng)始人兼 CEO 汪遠(yuǎn)思對 36 氪介紹,目前醫(yī)院進行心電監(jiān)測的設(shè)備主要是三種:心電圖機(靜態(tài)心電圖)、holter(動態(tài)心電圖) 和心電監(jiān)護儀(一般在 ICU 病房內(nèi),監(jiān)護患者的生命體征用 )。就準(zhǔn)確度而言,醫(yī)院對于三者的允許誤差范圍要求分別為:5%、10%和 20%。而中瑞奇對于好朋友心電圖機的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是 3%,實際出廠幾乎控制在 1%以內(nèi)。
而與市面上的心電監(jiān)護設(shè)備相比,他表示,市面上現(xiàn)有的心電監(jiān)護設(shè)備大都是單道的心電圖機,只能監(jiān)測少數(shù)的心律失常,冠心病是不能監(jiān)測出來的。而中瑞奇的好朋友心電圖機則監(jiān)測出所有的心律失常和冠心病。
“很多人認(rèn)為家用設(shè)備不需要那么準(zhǔn),但是我們認(rèn)為恰好相反。在家庭使用環(huán)境下,使用的人不是專業(yè)的醫(yī)護人員,使用的環(huán)境也不像醫(yī)院那樣標(biāo)準(zhǔn)正規(guī)。這樣監(jiān)測出來的結(jié)果會大打折扣。因此,如果設(shè)備出廠時的準(zhǔn)確度本來就差,在使用過程中還打點兒折扣,則會直接影響數(shù)據(jù)是否有用。實際上,家用設(shè)備應(yīng)該要比醫(yī)院設(shè)備更加準(zhǔn)確,測出來的結(jié)果才不會和醫(yī)院設(shè)備偏差太多?!?/p>
公開資料顯示,中瑞奇從 2009年 開始組建團隊,2012年 注冊公司,并于 2013年 通過 CFDA 許可、GMP 考核;2014年 完成臨床試驗、獲得實用新型專利和 CFDA 醫(yī)療器械注冊證;2015年 初,好朋友心電圖機正式上市,并接力通過嚴(yán)格的 CE 審核及 ISO13485 認(rèn)證。
汪遠(yuǎn)思透露,上市至今,好朋友心電圖機已經(jīng)有 5000 多臺的銷量。和其他智能硬件的銷售渠道類似,它也分為線上銷售和線下銷售。其中,線上渠道除了京東、天貓等旗艦店自賣,也有合作方的線上代理銷售。線下則主要在 OTC 連鎖藥店、基層醫(yī)療機構(gòu)、健康管理機構(gòu)等第三方醫(yī)療機構(gòu)售賣。
此外,CE 認(rèn)證被認(rèn)為是制造商打開并進入歐洲市場的護照,好朋友心電圖機也有打開歐洲市場的計劃。不過,汪遠(yuǎn)思表示,對于家用心電圖機這種新型智能硬件,國內(nèi)市場尚且還在培育階段,國外的市場更難打開。無論是在銷售渠道、銷售方法等,都是全新的東西。實際上,從目前在國內(nèi)的銷量來看,也是沒有大大預(yù)期的。
“我們基本不掙賣硬件的錢,而是在于我們的軟件和服務(wù)上?!?汪遠(yuǎn)思說道。
他解釋,在家用硬件上,中瑞奇只有好朋友心電圖機。但旗下也研發(fā)了很多款軟件。如心電圖機(靜息心電圖)、動態(tài)心電圖、HRV 自主神經(jīng)系統(tǒng)檢查以及散點圖。每種軟件都有不同的終端和版本。在終端上有醫(yī)生端、患者端、第三方醫(yī)療機構(gòu)端。在版本上,有 PC 版、iOS 版、安卓版。此外,中瑞奇還即將開發(fā)遠(yuǎn)程心電圖軟件、睡眠監(jiān)測軟件、亞健康評估軟件等。“我們的方向是,圍繞和心電相關(guān)的一系列設(shè)備和應(yīng)用。雖然我們只有一種硬件,但和不同的軟件搭配使用,就是不同的醫(yī)療級家用設(shè)備。” 目前,心電圖機的軟件是免費的,而其他軟件則按年度收費。
(好朋友心電圖 APP 截圖)
此外,作為一家高新技術(shù)企業(yè),中瑞奇集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等于一身。汪遠(yuǎn)思透露,其在深圳的工廠雖然面積不大,但一年可以保證有 5 萬臺硬件的生產(chǎn)。在資金上,好朋友心電圖機的研發(fā)產(chǎn)品耗時 2年,前期均為自有資金,目前正在接洽 A 輪融資。
而之所以能研發(fā)、生產(chǎn)出這樣的高技術(shù)門檻的產(chǎn)品,主要在其團隊優(yōu)勢上:創(chuàng)始人兼 CEO 汪遠(yuǎn)思為資深投資人,在企業(yè)孵化、資本運作、上市公司管理方面均有多年經(jīng)驗;研發(fā)中心副總雷穎,為中山大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)的博士,后有 5年 國內(nèi)頂級醫(yī)院從醫(yī)經(jīng)歷,專注于心血管和健康管理領(lǐng)域,熟悉醫(yī)院管理運作與醫(yī)患需求,擅長大數(shù)據(jù)分析和臨床數(shù)據(jù)模型建立;技術(shù)專家涂岳文為浙江大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程與儀器科學(xué)學(xué)院博士后,長期專注于心腦電計算機輔助醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療信息系統(tǒng)等方面的研究;目前公司 70 余人,包括 20 余人的研發(fā)團隊。