Medidata是全球領(lǐng)先的生命科學臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商，通過其先進的應(yīng)用程序和電子數(shù)據(jù)分析改善臨床開發(fā)。Medidata Clinical Cloud為極具發(fā)展前景的藥物治療臨床試驗提升效率和質(zhì)量，使研究的設(shè)計、規(guī)劃以及執(zhí)行、管理和報告均得到提升。Medidata的客戶包括全球前25名的制藥公司中90%以上的企業(yè)，創(chuàng)新型生物技術(shù)、診斷和醫(yī)療器械公司，以及領(lǐng)先的學術(shù)醫(yī)學中心和合同研究組織（CRO）。
近兩年，Medidata先后與Garmin、Validic和雀巢等全球知名企業(yè)在移動醫(yī)療領(lǐng)域展開合作，共同促進移動醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)。那么移動醫(yī)療的市場前景如何，Medidata如何布局？Medidata基于云計算的移動醫(yī)療解決方案有哪些優(yōu)勢，信息安全、隱私問題等如何解決？對國內(nèi)移動醫(yī)療企業(yè)盈利難等問題，Medidata有何建議，如何服務(wù)中國市場？針對這些問題，OFweek醫(yī)療網(wǎng)編輯在“2016中國國際藥物信息大會暨第八屆DIA中國年會”舉辦期間對Medidata移動醫(yī)療首席代表Joe Dustin先生進行了專訪。
OFweek醫(yī)療網(wǎng)：據(jù)了解，2015年，Medidata全年總營收3.925億美元，同比增長17%，請問移動醫(yī)療業(yè)務(wù)表現(xiàn)如何？對于2016年移動醫(yī)療的市場前景您怎么看，Medidata如何布局？
Joe Dustin：Medidata正大力投資于我們的移動醫(yī)療解決方案，同時我們預(yù)計這一業(yè)務(wù)在未來幾年將成為我們業(yè)務(wù)收入的重要來源之一。目前全球各地的生命科學公司對移動醫(yī)療領(lǐng)域都有濃厚興趣。制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、以至營養(yǎng)品領(lǐng)域的先行者都在努力探索屬于各自的數(shù)字化策略。我們的客戶都表示，他們希望能在2020年前，將數(shù)字化元素融入他們每項經(jīng)監(jiān)管機構(gòu)批準的產(chǎn)品的治療方案中。在Medidata，我們認為這將需要大量的科學學科知識和創(chuàng)新思維方式。數(shù)字化策略的早期采用者已經(jīng)經(jīng)歷過方法開發(fā)的階段，并著手于數(shù)字化終端的開發(fā)。這無疑是一個令人振奮的時刻，而在某種程度上，移動醫(yī)療這一行業(yè)的發(fā)展速度正在趕超我們的預(yù)期。
OFweek醫(yī)療網(wǎng)：云計算市場已成為全球增速最快的市場之一，作為全球領(lǐng)先的生命科學臨床研究領(lǐng)域的云解決方案供應(yīng)商，Medidata基于云計算的移動醫(yī)療解決方案有哪些？在智能、高效、高可靠性和低成本等方面與競爭對手相比有何優(yōu)勢？
Joe Dustin：我們的客戶清楚地知道，管理硬件、軟件和定制IT基礎(chǔ)設(shè)施并非他們的核心競爭力，同時也難以達到在Medidata所支持下所能達到的規(guī)模。當然，他們的首要目標是要為市場帶來創(chuàng)新診療方案。在全球范圍內(nèi)，生命科學公司紛紛重新構(gòu)架他們的IT策略，包含SaaS以助力他們實施臨床試驗和研究。這樣的策略一旦被采用，在臨床試驗中增添移動醫(yī)療解決方案將變得十分簡單。而我們的移動醫(yī)療解決方案是基于Medidata Clinical Cloud平臺建立的，我們這個符合監(jiān)管的云平臺已獲全球超過50%的臨床試驗所采用。我們的移動醫(yī)療技術(shù)是新技術(shù)，但它是建基于一個過去15年來一直得到驗證的系統(tǒng)上。
OFweek醫(yī)療網(wǎng)：信息安全、隱私問題、管理機制以及數(shù)據(jù)標準化是移動醫(yī)療發(fā)展過程中面臨的幾個問題，對此您怎么看，Medidata是如何應(yīng)對這些問題的？移動醫(yī)療若要普及甚至顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療，您認為還應(yīng)解決哪些難題，Medidata在此過程中扮演怎樣的角色？
Joe Dustin：客戶信息保密一直以來都是Medidata工作的重中之重。全球各地的隱私條例差別懸殊，因此我們選擇按照其中最嚴格的標準去保護客戶信息。Medidata將自身的安全標準與最新行業(yè)要求保持一致，并通過不斷測試我們的系統(tǒng)，最大程度地保障客戶和患者的安全與隱私。Medidata包括移動醫(yī)療數(shù)據(jù)在內(nèi)的所有數(shù)據(jù)都被加密和去識別化，這意味著這些數(shù)據(jù)不依附或連接任何個人身份信息。為進一步證實我們控制措施的有效性，自2011年起，我們在歐盟和美國簽署的安全港協(xié)議中完成了自認證，同時我們也制訂了一套公開的隱私政策。
OFweek醫(yī)療網(wǎng)：可穿戴設(shè)備作為重要的移動終端在數(shù)據(jù)采集方面發(fā)揮了重要的作用，據(jù)了解，Medidata也在與Fitbit、Garmin等可穿戴設(shè)備廠商合作，請問合作效果如何，對人們的健康有何改善？醫(yī)療被認為是可穿戴設(shè)備最佳突破方向，你如何看待？
Joe Dustin：Fitbit、Garmin在可穿戴設(shè)備行業(yè)都是全球知名品牌，我們很高興他們與Medidata合作，尤其是在臨床試驗領(lǐng)域。我們認為通過監(jiān)測某些在臨床試驗中的事項如研究對象的活動與睡眠情況等，是可以從實驗室?guī)У秸鎸嵤澜绠斨?。我們未來很大一個發(fā)展方向和業(yè)務(wù)重點是與患者配備有關(guān)，從患者處采集數(shù)據(jù)，再將數(shù)據(jù)處理后反饋給患者。通過使用可穿戴設(shè)備，我們能夠獲得與活動相關(guān)的更大和客觀的數(shù)據(jù)集，以取代過去更傳統(tǒng)的診所內(nèi)的測量和主觀的自我評估。
上個月，Medidata開始與雀巢合作開展移動醫(yī)療研究，請問合作的初衷和形式是什么，會為移動醫(yī)療的臨床試驗帶來哪些積極的影響？
Joe Dustin：我們很高興可以與雀巢合作，支持他們在中國進行的移動醫(yī)療研究。合作的初衷很簡單，就是為了能夠評估營養(yǎng)品結(jié)合運動在健康老年人身上的影響。雀巢是一個參與度很高的合作伙伴，他們與Medidata合作不單是使用這些數(shù)據(jù)，同時也與我們的數(shù)據(jù)科學團隊合作以全新的方式使這些數(shù)據(jù)可視化，從而幫助更快地制定決策。這項研究是在中國一個相對偏遠的地方進行的，這也可同時證明了在偏遠地區(qū)的移動醫(yī)療試驗的可操作性。患者配備有活動追蹤器，因為較之中國或全球其他較發(fā)達地區(qū)，他們未必能時刻保持聯(lián)系，所以我們建立了一個信息站來協(xié)助患者后續(xù)的訪問，他們只需帶著手環(huán)從信息站旁走過，他們的活動數(shù)據(jù)便能被推送到Medidata云技術(shù)平臺。在未來，我們也預(yù)計將有更多的相關(guān)研究會在中國進行。
Medidata專注于全球生命科學領(lǐng)域的臨床開發(fā)，也在與中國的企業(yè)和科研單位開展合作，Medidata是如何服務(wù)中國市場的？中國的移動醫(yī)療商業(yè)模式與歐美等發(fā)達國家相比有何不同，還存在哪些不足？對國內(nèi)移動醫(yī)療企業(yè)盈利難等問題有何建議？
Joe Dustin：Medidata與很多中國企業(yè)合作，包括制藥企業(yè)、學術(shù)研究機構(gòu)和合同研究組織（CRO）。
在2015年，我們與北京大學臨床研究所加強合作，為中國的生命科學公司帶來更多的行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)，簡化臨床試驗。國內(nèi)CRO諾思格自2015年初就開始采用Medidata行業(yè)領(lǐng)先的電子數(shù)據(jù)采集和管理云技術(shù)，并在最近拓展了對Medidata Clinical Cloud平臺的采用，為其在亞太地區(qū)的生命科學客戶優(yōu)化臨床研究機構(gòu)管理以及試驗活動，協(xié)助加速創(chuàng)新藥物開發(fā)以及為患者提供至關(guān)重要的全新診療方案。
此外，我們也與中國生物科技公司合作，幫助他們推動創(chuàng)新和提高效率。例如，沃森生物便選擇了Medidata Clinical Cloud平臺以提升公司的數(shù)據(jù)管理，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新，并在中國推進肺炎球菌疫苗研究。上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司也使用我們的云平臺開展其在國內(nèi)進行復(fù)雜的III期腫瘤學臨床試驗，提升試驗研究效率。
通過這些合作，我們在從中國企業(yè)身上學習的同時，也在與他們分享我們的專業(yè)知識與最佳實踐經(jīng)驗。在一些西方國家希望更好理解的創(chuàng)新藥和疫苗的研發(fā)上，中國將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。我們相信通過思想的交流與碰撞，我們將繼續(xù)為Medidata以及全球生命科學領(lǐng)域推動創(chuàng)新。
針對移動醫(yī)療的盈利模式，在美國，我們普遍看到的一種補償模式，對能夠帶來更好結(jié)果的新型技術(shù)的補償。但問題是這種模式下，支付者并非是為這些技術(shù)本身埋單。一些成功的移動醫(yī)療公司采取不同的盈利模式，他們將目標轉(zhuǎn)向制藥企業(yè)和其他生命科學企業(yè)。這樣的模式盈利的機會更大，因為他們有可能支持未來“智能治療”的發(fā)展，當中移動醫(yī)療技術(shù)將成為每一例藥品或設(shè)備不可或缺的元素。屆時藥品將不再只是一例藥片，而是一項能夠幫助我們抵御疾病、保持健康的解決方案。