Medidata是全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域云解決方案供應(yīng)商，通過(guò)其先進(jìn)的應(yīng)用程序和電子數(shù)據(jù)分析改善臨床開(kāi)發(fā)。Medidata Clinical Cloud為極具發(fā)展前景的藥物治療臨床試驗(yàn)提升效率和質(zhì)量，使研究的設(shè)計(jì)、規(guī)劃以及執(zhí)行、管理和報(bào)告均得到提升。Medidata的客戶(hù)包括全球前25名的制藥公司中90%以上的企業(yè)，創(chuàng)新型生物技術(shù)、診斷和醫(yī)療器械公司，以及領(lǐng)先的學(xué)術(shù)醫(yī)學(xué)中心和合同研究組織（CRO）。

　　近兩年，Medidata先后與Garmin、Validic和雀巢等全球知名企業(yè)在移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域展開(kāi)合作，共同促進(jìn)移動(dòng)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)建設(shè)。那么移動(dòng)醫(yī)療的市場(chǎng)前景如何，Medidata如何布局？Medidata基于云計(jì)算的移動(dòng)醫(yī)療解決方案有哪些優(yōu)勢(shì)，信息安全、隱私問(wèn)題等如何解決？對(duì)國(guó)內(nèi)移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)盈利難等問(wèn)題，Medidata有何建議，如何服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)？針對(duì)這些問(wèn)題，OFweek醫(yī)療網(wǎng)編輯在“2016中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨第八屆DIA中國(guó)年會(huì)”舉辦期間對(duì)Medidata移動(dòng)醫(yī)療首席代表Joe Dustin先生進(jìn)行了專(zhuān)訪。

　　OFweek醫(yī)療網(wǎng)：據(jù)了解，2015年，Medidata全年總營(yíng)收3.925億美元，同比增長(zhǎng)17%，請(qǐng)問(wèn)移動(dòng)醫(yī)療業(yè)務(wù)表現(xiàn)如何？對(duì)于2016年移動(dòng)醫(yī)療的市場(chǎng)前景您怎么看，Medidata如何布局？

　　Joe Dustin：Medidata正大力投資于我們的移動(dòng)醫(yī)療解決方案，同時(shí)我們預(yù)計(jì)這一業(yè)務(wù)在未來(lái)幾年將成為我們業(yè)務(wù)收入的重要來(lái)源之一。目前全球各地的生命科學(xué)公司對(duì)移動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域都有濃厚興趣。制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、以至營(yíng)養(yǎng)品領(lǐng)域的先行者都在努力探索屬于各自的數(shù)字化策略。我們的客戶(hù)都表示，他們希望能在2020年前，將數(shù)字化元素融入他們每項(xiàng)經(jīng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的產(chǎn)品的治療方案中。在Medidata，我們認(rèn)為這將需要大量的科學(xué)學(xué)科知識(shí)和創(chuàng)新思維方式。數(shù)字化策略的早期采用者已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)方法開(kāi)發(fā)的階段，并著手于數(shù)字化終端的開(kāi)發(fā)。這無(wú)疑是一個(gè)令人振奮的時(shí)刻，而在某種程度上，移動(dòng)醫(yī)療這一行業(yè)的發(fā)展速度正在趕超我們的預(yù)期。

　　OFweek醫(yī)療網(wǎng)：云計(jì)算市場(chǎng)已成為全球增速最快的市場(chǎng)之一，作為全球領(lǐng)先的生命科學(xué)臨床研究領(lǐng)域的云解決方案供應(yīng)商，Medidata基于云計(jì)算的移動(dòng)醫(yī)療解決方案有哪些？在智能、高效、高可靠性和低成本等方面與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比有何優(yōu)勢(shì)？

　　Joe Dustin：我們的客戶(hù)清楚地知道，管理硬件、軟件和定制IT基礎(chǔ)設(shè)施并非他們的核心競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)也難以達(dá)到在Medidata所支持下所能達(dá)到的規(guī)模。當(dāng)然，他們的首要目標(biāo)是要為市場(chǎng)帶來(lái)創(chuàng)新診療方案。在全球范圍內(nèi)，生命科學(xué)公司紛紛重新構(gòu)架他們的IT策略，包含SaaS以助力他們實(shí)施臨床試驗(yàn)和研究。這樣的策略一旦被采用，在臨床試驗(yàn)中增添移動(dòng)醫(yī)療解決方案將變得十分簡(jiǎn)單。而我們的移動(dòng)醫(yī)療解決方案是基于Medidata Clinical Cloud平臺(tái)建立的，我們這個(gè)符合監(jiān)管的云平臺(tái)已獲全球超過(guò)50%的臨床試驗(yàn)所采用。我們的移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)是新技術(shù)，但它是建基于一個(gè)過(guò)去15年來(lái)一直得到驗(yàn)證的系統(tǒng)上。

　　OFweek醫(yī)療網(wǎng)：信息安全、隱私問(wèn)題、管理機(jī)制以及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化是移動(dòng)醫(yī)療發(fā)展過(guò)程中面臨的幾個(gè)問(wèn)題，對(duì)此您怎么看，Medidata是如何應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題的？移動(dòng)醫(yī)療若要普及甚至顛覆傳統(tǒng)醫(yī)療，您認(rèn)為還應(yīng)解決哪些難題，Medidata在此過(guò)程中扮演怎樣的角色？

　　Joe Dustin：客戶(hù)信息保密一直以來(lái)都是Medidata工作的重中之重。全球各地的隱私條例差別懸殊，因此我們選擇按照其中最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)去保護(hù)客戶(hù)信息。Medidata將自身的安全標(biāo)準(zhǔn)與最新行業(yè)要求保持一致，并通過(guò)不斷測(cè)試我們的系統(tǒng)，最大程度地保障客戶(hù)和患者的安全與隱私。Medidata包括移動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)在內(nèi)的所有數(shù)據(jù)都被加密和去識(shí)別化，這意味著這些數(shù)據(jù)不依附或連接任何個(gè)人身份信息。為進(jìn)一步證實(shí)我們控制措施的有效性，自2011年起，我們?cè)跉W盟和美國(guó)簽署的安全港協(xié)議中完成了自認(rèn)證，同時(shí)我們也制訂了一套公開(kāi)的隱私政策。

　　OFweek醫(yī)療網(wǎng)：可穿戴設(shè)備作為重要的移動(dòng)終端在數(shù)據(jù)采集方面發(fā)揮了重要的作用，據(jù)了解，Medidata也在與Fitbit、Garmin等可穿戴設(shè)備廠商合作，請(qǐng)問(wèn)合作效果如何，對(duì)人們的健康有何改善？醫(yī)療被認(rèn)為是可穿戴設(shè)備最佳突破方向，你如何看待？

　　Joe Dustin：Fitbit、Garmin在可穿戴設(shè)備行業(yè)都是全球知名品牌，我們很高興他們與Medidata合作，尤其是在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。我們認(rèn)為通過(guò)監(jiān)測(cè)某些在臨床試驗(yàn)中的事項(xiàng)如研究對(duì)象的活動(dòng)與睡眠情況等，是可以從實(shí)驗(yàn)室?guī)У秸鎸?shí)世界當(dāng)中。我們未來(lái)很大一個(gè)發(fā)展方向和業(yè)務(wù)重點(diǎn)是與患者配備有關(guān)，從患者處采集數(shù)據(jù)，再將數(shù)據(jù)處理后反饋給患者。通過(guò)使用可穿戴設(shè)備，我們能夠獲得與活動(dòng)相關(guān)的更大和客觀的數(shù)據(jù)集，以取代過(guò)去更傳統(tǒng)的診所內(nèi)的測(cè)量和主觀的自我評(píng)估。

　　上個(gè)月，Medidata開(kāi)始與雀巢合作開(kāi)展移動(dòng)醫(yī)療研究，請(qǐng)問(wèn)合作的初衷和形式是什么，會(huì)為移動(dòng)醫(yī)療的臨床試驗(yàn)帶來(lái)哪些積極的影響？

　　Joe Dustin：我們很高興可以與雀巢合作，支持他們?cè)谥袊?guó)進(jìn)行的移動(dòng)醫(yī)療研究。合作的初衷很簡(jiǎn)單，就是為了能夠評(píng)估營(yíng)養(yǎng)品結(jié)合運(yùn)動(dòng)在健康老年人身上的影響。雀巢是一個(gè)參與度很高的合作伙伴，他們與Medidata合作不單是使用這些數(shù)據(jù)，同時(shí)也與我們的數(shù)據(jù)科學(xué)團(tuán)隊(duì)合作以全新的方式使這些數(shù)據(jù)可視化，從而幫助更快地制定決策。這項(xiàng)研究是在中國(guó)一個(gè)相對(duì)偏遠(yuǎn)的地方進(jìn)行的，這也可同時(shí)證明了在偏遠(yuǎn)地區(qū)的移動(dòng)醫(yī)療試驗(yàn)的可操作性。患者配備有活動(dòng)追蹤器，因?yàn)檩^之中國(guó)或全球其他較發(fā)達(dá)地區(qū)，他們未必能時(shí)刻保持聯(lián)系，所以我們建立了一個(gè)信息站來(lái)協(xié)助患者后續(xù)的訪問(wèn)，他們只需帶著手環(huán)從信息站旁走過(guò)，他們的活動(dòng)數(shù)據(jù)便能被推送到Medidata云技術(shù)平臺(tái)。在未來(lái)，我們也預(yù)計(jì)將有更多的相關(guān)研究會(huì)在中國(guó)進(jìn)行。

　　Medidata專(zhuān)注于全球生命科學(xué)領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)，也在與中國(guó)的企業(yè)和科研單位開(kāi)展合作，Medidata是如何服務(wù)中國(guó)市場(chǎng)的？中國(guó)的移動(dòng)醫(yī)療商業(yè)模式與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比有何不同，還存在哪些不足？對(duì)國(guó)內(nèi)移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)盈利難等問(wèn)題有何建議？

　　Joe Dustin：Medidata與很多中國(guó)企業(yè)合作，包括制藥企業(yè)、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和合同研究組織（CRO）。

　　在2015年，我們與北京大學(xué)臨床研究所加強(qiáng)合作，為中國(guó)的生命科學(xué)公司帶來(lái)更多的行業(yè)領(lǐng)先技術(shù)，簡(jiǎn)化臨床試驗(yàn)。國(guó)內(nèi)CRO諾思格自2015年初就開(kāi)始采用Medidata行業(yè)領(lǐng)先的電子數(shù)據(jù)采集和管理云技術(shù)，并在最近拓展了對(duì)Medidata Clinical Cloud平臺(tái)的采用，為其在亞太地區(qū)的生命科學(xué)客戶(hù)優(yōu)化臨床研究機(jī)構(gòu)管理以及試驗(yàn)活動(dòng)，協(xié)助加速創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)以及為患者提供至關(guān)重要的全新診療方案。

　　此外，我們也與中國(guó)生物科技公司合作，幫助他們推動(dòng)創(chuàng)新和提高效率。例如，沃森生物便選擇了Medidata Clinical Cloud平臺(tái)以提升公司的數(shù)據(jù)管理，助力生物醫(yī)藥創(chuàng)新，并在中國(guó)推進(jìn)肺炎球菌疫苗研究。上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司也使用我們的云平臺(tái)開(kāi)展其在國(guó)內(nèi)進(jìn)行復(fù)雜的III期腫瘤學(xué)臨床試驗(yàn)，提升試驗(yàn)研究效率。

　　通過(guò)這些合作，我們?cè)趶闹袊?guó)企業(yè)身上學(xué)習(xí)的同時(shí)，也在與他們分享我們的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與最佳實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在一些西方國(guó)家希望更好理解的創(chuàng)新藥和疫苗的研發(fā)上，中國(guó)將發(fā)揮至關(guān)重要的作用。我們相信通過(guò)思想的交流與碰撞，我們將繼續(xù)為Medidata以及全球生命科學(xué)領(lǐng)域推動(dòng)創(chuàng)新。

　　針對(duì)移動(dòng)醫(yī)療的盈利模式，在美國(guó)，我們普遍看到的一種補(bǔ)償模式，對(duì)能夠帶來(lái)更好結(jié)果的新型技術(shù)的補(bǔ)償。但問(wèn)題是這種模式下，支付者并非是為這些技術(shù)本身埋單。一些成功的移動(dòng)醫(yī)療公司采取不同的盈利模式，他們將目標(biāo)轉(zhuǎn)向制藥企業(yè)和其他生命科學(xué)企業(yè)。這樣的模式盈利的機(jī)會(huì)更大，因?yàn)樗麄冇锌赡苤С治磥?lái)“智能治療”的發(fā)展，當(dāng)中移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)將成為每一例藥品或設(shè)備不可或缺的元素。屆時(shí)藥品將不再只是一例藥片，而是一項(xiàng)能夠幫助我們抵御疾病、保持健康的解決方案。