吞下小小一片藥,藥片里裹著的微型傳感器便進(jìn)到患者體內(nèi),從身體內(nèi)部對各項指標(biāo)進(jìn)行收集,同時和體外設(shè)備配合,協(xié)助醫(yī)生和護(hù)理人員追蹤患者用藥情況,這項“芯片藥”技術(shù)的新藥上市申請已經(jīng)落到了美國食品藥品管理局(FDA)案頭。
65億美元投資數(shù)字醫(yī)療
Proteus Digital Health(PDH)公司和日本大冢制藥從2012年其一直合作開發(fā)一項“芯片藥”技術(shù),該藥品內(nèi)含一個可吸收的微型傳感器,藥片被患者服下后,微型傳感器的電極利用胃液提供動力,在胃里收集心率、身體角度、活動情況等實時生理信息,與患者體外的貼片感應(yīng)裝置進(jìn)行通信,將體內(nèi)的各種信息傳出,顯示在智能 手機等終端設(shè)備上。
PDH公司2001年成立于美國加州。2010年,該公司的技術(shù)已經(jīng)在歐盟獲得認(rèn)證,允許銷售一款名叫Raisin的基于可攝入傳感器的健康監(jiān) 測系統(tǒng)。2012年,PDH在英國推出了產(chǎn)品Helius。隨著2014年一筆1.72億美元G輪融資的到來,該公司累計已經(jīng)獲得超過3億美元投資,被認(rèn) 為是最有潛力的醫(yī)療科技公司之一。
數(shù)字醫(yī)療(Digital Health)目前已經(jīng)成為創(chuàng)新領(lǐng)域最吸引投資人注意的板塊之一,根據(jù)Startup Health網(wǎng)站的數(shù)據(jù),全球有超過7500家創(chuàng)業(yè)公司正在開拓各類數(shù)字醫(yī)療業(yè)務(wù),去年獲得的投資規(guī)模達(dá)到65億美元,相比之下,2013年只有29億美元,而今年僅上半年就已接近這一水平,達(dá)到28億美元。
該芯片被植入在大冢制藥用于治療精神分裂癥的藥物阿立哌唑(ABILIFY)之中。據(jù)了解,該芯片最大的作用在于,能夠幫助醫(yī)生和護(hù)理人員追蹤 患者實際用藥情況,同時收集各種生理反饋信息,達(dá)到幫助患者堅持按醫(yī)生處方服藥的目的,減少不當(dāng)用藥產(chǎn)生的醫(yī)療資源浪費,在精神疾病和心理障礙治療上作用 尤為明顯。
不按時服藥?芯片知道
PDH公司表示,發(fā)達(dá)國家中約有一半精神疾病患者不按處方服藥,一些需要長期服藥的病患擅自停藥,導(dǎo)致舊病復(fù)發(fā)。僅僅在美國,由于患者不按處方服藥而對醫(yī)療系統(tǒng)造成的不必要浪費就高達(dá)3000億美元。因此,這項醫(yī)療監(jiān)測技術(shù)所面向的服務(wù)對象是那些負(fù)責(zé)照料慢性病患者的護(hù)理人員,幫助他們掌握治療 進(jìn)度,督促患者按處方服藥,避免患者因不按處方服藥舊病復(fù)發(fā)而帶來不必要的浪費。
“一直以來,患者從醫(yī)生那里開了藥,醫(yī)生囑咐拿回家吃,但患者常常不遵醫(yī)囑,”PDH公司CEO湯普森(Andrew Thompson)稱,芯片藥能夠?qū)Χ囗椛碇笜?biāo)進(jìn)行測量,未來還能實時監(jiān)控患者的健康狀況,幫助患者分析治療是否奏效。
“這是政策層面對醫(yī)療創(chuàng)新和軟件創(chuàng)新相結(jié)合的一次新突破,”盡管FDA不能保證該藥物最終能夠獲批上市,但是湯普森相信,F(xiàn)DA接受申請已經(jīng)是數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的一個重要里程碑。一旦獲批,醫(yī)生將能在處方上向病人開出芯片藥,監(jiān)控病人的服藥規(guī)律,提高療程的效率。
過去幾年里,PDH公司和FDA一直在制定芯片藥相關(guān)政策機制上密切合作,光是這項芯片技術(shù)本身,F(xiàn)DA就對涉及的800項專利進(jìn)行數(shù)十次的臨床研究。
包括谷歌和蘋果在內(nèi)的一些科技公司都對智能醫(yī)療領(lǐng)域顯示出極大興趣,但是,世界各國的監(jiān)管部門都必須掌握足夠尖端的專業(yè)技術(shù)才能對這種新型的醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和效果進(jìn)行評估,這個過程無形中成為制約這個行業(yè)發(fā)展的瓶頸。