幾個(gè)月前,媒體報(bào)道了中國(guó)正在研發(fā)的“萬(wàn)能”流感疫苗,可以實(shí)現(xiàn)打一針終身抗流感 ,體現(xiàn)了我國(guó)疾病控制的實(shí)力,現(xiàn)在看來(lái)不止于此。
來(lái)自京華時(shí)報(bào)和新華網(wǎng)的最新消息,由第三軍醫(yī)大學(xué)自主研發(fā)的“超級(jí)細(xì)菌”疫苗 ——重組金黃色葡萄球菌疫苗 近日得到國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn),進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究 。
報(bào)道稱(chēng),金黃色葡萄球菌是感染率最高的嚴(yán)重耐藥致病菌之一 。2008年,第三軍醫(yī)大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)在國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)對(duì)金黃色葡萄球菌疫苗的研究,大量重復(fù)的動(dòng)物免疫攻毒保護(hù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明,該疫苗保護(hù)率大于85%。
三期臨床獲批后,該疫苗將在18歲-59歲易感人群中進(jìn)行試驗(yàn) 。
據(jù)悉,“超級(jí)細(xì)菌”泛指臨床上出現(xiàn)的多種耐藥菌,其可怕之處是它對(duì)抗生素的抵抗能力。它能在人身上造成膿瘡和毒皰,甚至導(dǎo)致肌肉壞死,目前幾乎無(wú)藥可用。世衛(wèi)組織研究報(bào)告指出,如果“超級(jí)細(xì)菌”得不到有效遏制,全球每年可能造成1000萬(wàn)人死亡 。
PS :藥物臨床試驗(yàn)一般分為I、Ⅱ、Ⅲ、IV期臨床試驗(yàn)和藥物生物等效性試驗(yàn),Ⅲ期為治療正確階段,Ⅳ期則是在獲批上市后的進(jìn)一步研究 。