文獻標識碼: A
文章編號: 0258-7998(2012)06-0135-03
在新版藥品GMP(Good Manufacturing Practices)總則出臺后,國內(nèi)制藥企業(yè)為了適應(yīng)新版GMP對醫(yī)藥包裝機械的可說明性、可追蹤性,及在線檢測、在線清洗及全線監(jiān)控等方面的要求,紛紛改進技術(shù),以提高包裝自動化和包裝質(zhì)量水平[1]。
目前,全球電子數(shù)粒機市場90%的份額被外資企業(yè)占據(jù),國內(nèi)的光電數(shù)粒設(shè)備主要采用光電管作為檢測前端,且運行速度、精確度、穩(wěn)定性等方面與進口設(shè)備仍有相當(dāng)大的差距,尤其是在高速、高精確度生產(chǎn)條件下使用的技術(shù)還有待進一步提高[1]。為了滿足高速、高精確度的生產(chǎn)需要,本文設(shè)計開發(fā)了基于DSP和高速線陣CCD圖像傳感器的電子數(shù)粒機。該數(shù)粒機與傳統(tǒng)光電管式數(shù)粒機相比,分辨率更高、計數(shù)更快、灌裝精度更準。同時還可以檢測出藥片尺寸和粘連,以便剔除裝入不合格藥片的藥瓶,從而大大提高了設(shè)備的數(shù)粒效率和灌裝質(zhì)量。
1 系統(tǒng)原理及組成
數(shù)粒機采用模塊化設(shè)計方法,包括振動落料模塊、成像模塊、主控模塊、外圍控制模塊和人機模塊。振動落料模塊,根據(jù)人機模塊上輸入的參數(shù),使藥片按照一定的速度從進料板上落下。當(dāng)藥片經(jīng)過成像模塊的檢測通道時,引起成像模塊中CCD光敏面上的光強發(fā)生變化。CCD傳感器的輸出信號,通過數(shù)據(jù)采集模塊進入主控模塊;主控模塊對信號進行處理,得到藥片x和y方向的尺寸,并與人機模塊輸入的藥片規(guī)格比較得出藥片是否為合格產(chǎn)品。如果合格,則進行計數(shù);否則做好標志,待該瓶進入傳送帶時,對該藥瓶進行剔除。外圍控制模塊完成對灌裝工藝的驅(qū)動。
2 成像模塊
成像模塊主要為系統(tǒng)提供完整清晰的圖像,以EMP3064A為核心的CCD驅(qū)動電路為兩路CCD提供同步驅(qū)動信號。
2.1 光路設(shè)計
選用典型的兩相單溝道線性CCD芯片TCD1209D,其光敏單元數(shù)為2 048個,每個光敏單元尺寸為14 μm×14 μm[2],成像長度為:
數(shù)據(jù)采集模塊是在EPM7128的控制下,由TLC5510把成像模塊輸入的模擬電壓的變化轉(zhuǎn)換為數(shù)字量的變化;數(shù)字信號經(jīng)AL422B緩存后,送到以TSM320VC5509為核心的DSP主控模塊,完成數(shù)據(jù)的采集。
數(shù)據(jù)采集模塊的讀寫操作都是由DSP給出的基準時鐘經(jīng)過EPM7128完成TLC5510和AL422B的時序配合。
4 主控模塊
主控模塊以TMS320VC5509為核心,通過檢測藥片x向和y方向的尺寸,來判斷藥片的大小,從而判斷藥片是否合格,并對合格藥片進行計數(shù)。
TMS320VC5509是TI公司生產(chǎn)的高性能、低功耗的數(shù)字信號處理器,主控模塊結(jié)構(gòu)如圖3所示。
5 人機模塊
通過EB500編寫MT506TV界面如圖5所示。用戶登錄時可以在用戶登錄窗口完成身份認證和工作班組的設(shè)置,并在完成一個班次之后導(dǎo)出本班組生產(chǎn)數(shù)據(jù);參數(shù)設(shè)置界面可以設(shè)置本次開機工作灌裝藥片的尺寸參數(shù);在對不同透明度藥片進行灌裝時,可以通過閾值設(shè)置窗口設(shè)定不同的閾值參數(shù);手動控制界面是在調(diào)試設(shè)備時,通過手動控制各個環(huán)節(jié)完成灌裝工藝;動畫演示顯示灌裝工藝流程;當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障不能完成灌裝時,會發(fā)出警報,設(shè)備調(diào)整之后通過警報解除界面解除警報。
6 實驗及結(jié)論
用φ=9 mm的片劑對該系統(tǒng)進行48 h連續(xù)工作驗證,計數(shù)速度達到10 000粒/min~12 000粒/min,裝瓶誤差在5~10瓶以內(nèi),且能準確對裝入殘片的藥瓶進行處理。
該系統(tǒng)計數(shù)速度高,運行穩(wěn)定,具有對殘片/連片的剔除功能,受粉塵影響小,提高了電子數(shù)粒機的速度和性能,由此該系統(tǒng)必將有良好的市場前景。
參考文獻
[1] 廉魯.美國醫(yī)藥包裝工業(yè)現(xiàn)狀及我國的差距[J].中國包裝工程,2005,26(3):15-16.
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[3] TOSHIBA Corp. TCD1209D datasheet[S]. 1999.
[4] 項大鵬,楊江,楊建.基于CPLD的線陣CCD驅(qū)動時序電路設(shè)計[J].大地測量與地球動力學(xué),2010,30(2):123-125.