近日，第67屆中國國際醫(yī)療器械（春季）博覽會(huì)（CMEF）在深圳會(huì)展中心落下帷幕，本屆展覽會(huì)展出面積達(dá)到12萬平方米，展位數(shù)量達(dá)到6000個(gè)，展出內(nèi)容全面涵蓋了醫(yī)用影像、體外診斷、電子、光學(xué)、急救、康復(fù)護(hù)理以及醫(yī)療信息技術(shù)、外包服務(wù)等上萬種產(chǎn)品。全球領(lǐng)先的檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證機(jī)構(gòu) SGS 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司 （下簡(jiǎn)稱SGS）在這次展會(huì)中展示了醫(yī)療器械產(chǎn)品測(cè)試、認(rèn)證、培訓(xùn)等一系列最新服務(wù)，并受邀在展會(huì)同期論壇上發(fā)表專題演講，受到業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的高度關(guān)注。
SGS展位上專家正在為企業(yè)做醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)說明
近年來，隨著我國研發(fā)、生產(chǎn)和制造水平的提高，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的多樣性、安全性和有效性得到了顯著提高。目前，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口共涉及47大類、5000個(gè)品種、30000余個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品，已成為全球醫(yī)療器械的主要生產(chǎn)和進(jìn)出口基地。2011年，我國醫(yī)療器械出口額為157.11億美元，同比增長53.62%。在此背景下， SGS 作為醫(yī)療器械制造廠商全球性整合解決方案的供應(yīng)方，一直致力于為廣大醫(yī)療器械制造企業(yè)的出口大計(jì)保駕護(hù)航。展會(huì)期間，SGS醫(yī)療器械服務(wù)部向大家展示了今年醫(yī)療器械最新系列服務(wù)，如歐盟CE認(rèn)證，全球認(rèn)證UKAS ISO13485:2003，加拿大CMDCAS認(rèn)證，日本JPAL認(rèn)證，美國食品及藥物管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查，巴西衛(wèi)生部注冊(cè)要求的INMETRo認(rèn)證，北美NRTL認(rèn)證，臺(tái)灣、澳大利亞及香港方案等。
與展會(huì)同期還開展了第五屆中國醫(yī)療器械國際化法規(guī)論壇，該論壇是由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與國藥勵(lì)展展覽有限責(zé)任公司聯(lián)合舉辦的。在論壇上，SGS全球認(rèn)證經(jīng)理Michael、SGS中國區(qū)醫(yī)療器械技術(shù)部經(jīng)理游一捷及SGS限用物質(zhì)測(cè)試服務(wù)部經(jīng)理何藝樺還受邀就歐盟 醫(yī)療器械產(chǎn)品 的相關(guān)法規(guī)更新、新歐盟 RoHS 指令詳解及企業(yè)積極應(yīng)對(duì)建議以及巴西醫(yī)療器械法規(guī)INMETRO及發(fā)展趨勢(shì)等題目進(jìn)行了詳盡而專業(yè)的演講。旨在讓與會(huì)者充分了解到了其它國家和地區(qū)相關(guān)的法規(guī)要求，掌握其市場(chǎng)準(zhǔn)入途徑，為中國制造、中國創(chuàng)新的產(chǎn)品推向全球做了必要、積極的準(zhǔn)備，對(duì)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展具有重要的作用和意義。
SGS全球認(rèn)證經(jīng)理Michael及同聲傳譯Gavin正在精彩演講
據(jù)統(tǒng)計(jì)，這次展會(huì)吸引了來自全國各地以及其它國家和地區(qū)的機(jī)構(gòu)或企業(yè)代表近120000人次，主辦方亦表示此次與SGS的合作，旨在借鑒 SGS 在醫(yī)療器械領(lǐng)域積累的豐富經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)的技術(shù)支持，引導(dǎo)和協(xié)助企業(yè)加強(qiáng)研究，推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，并充分使企業(yè)了解到其它國家和地區(qū)相關(guān)的法規(guī)要求，掌握其市場(chǎng)準(zhǔn)入途徑，為產(chǎn)品制造及創(chuàng)新做必要積極的準(zhǔn)備，對(duì)共同促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際化發(fā)展起到了重要的作用！
SGS 醫(yī)療器械服務(wù)
作為醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)的領(lǐng)先服務(wù)提供商，SGS 已在超過35個(gè)國家建立了由醫(yī)療器械專家及審計(jì)員構(gòu)成的網(wǎng)絡(luò)。由于熟知當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)及市場(chǎng)，并能及時(shí)連接SGS的全球服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，您所在地區(qū)的 SGS 醫(yī)療器械專家能為您的醫(yī)療設(shè)備業(yè)務(wù)提供一站式解決方案。在時(shí)機(jī)就是一切的行業(yè)中，SGS 為醫(yī)療器械制造廠商提供全球性整合解決方案，促進(jìn)新醫(yī)療器械更快進(jìn)入市場(chǎng)，無論項(xiàng)目規(guī)模和目標(biāo)市場(chǎng)的數(shù)量如何，SGS 憑借范圍廣泛，資源豐富及專業(yè)技能的全球優(yōu)勢(shì)，來提高您的經(jīng)營效率及價(jià)值。