《電子技術(shù)應(yīng)用》
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SIMATIC BATCH 批控制軟件在華北制藥倍達(dá)公司的應(yīng)用
摘要: 華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司是由中國最大的、并在國際醫(yī)藥市場久負(fù)盛譽(yù)的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與日本十大商社之一的日綿株式會社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。倍達(dá)公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作,是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。
Abstract:
Key words :

---- 華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司是由中國最大的、并在國際醫(yī)藥市場久負(fù)盛譽(yù)的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與日本十大商社之一的日綿株式會社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。倍達(dá)公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作,是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。其中,頭孢類產(chǎn)品在中國產(chǎn)銷量第一,西門子的控制系統(tǒng)PCS7在這些產(chǎn)品生產(chǎn)上都發(fā)揮了很好的作用。批控制(BATCH)是過程自動化領(lǐng)域一種控制方式,同時也代表了一種先進(jìn)的生產(chǎn)管理理念,作為標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,它也是當(dāng)今流程工業(yè)最新技術(shù)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(Manufacturing Execution System)的重要組件之一。 SIMATIC BATCH V6.0是倍達(dá)公司2003年重點應(yīng)用的技術(shù)產(chǎn)品,也是國內(nèi)制藥廠的首次應(yīng)用,它能幫助解決制藥企業(yè)管理提升和產(chǎn)品國際化 (遵循FDA 的GMP要求) 的問題。

----座落于中國河北省省會石家莊良村經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)的華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司,是由中國最大的、并在國際醫(yī)藥市場久負(fù)盛譽(yù)的華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司與日本國十大商社之一的日綿株式會社共同投資創(chuàng)建的合資企業(yè)。公司占地200畝,總投資7800萬美元。倍達(dá)公司致力于頭孢類半合成抗生素及其系列中間體的生產(chǎn)經(jīng)營和研制開發(fā)工作,是目前中國最大的半合成抗生素生產(chǎn)企業(yè)之一。

----華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司已通過國家GMP認(rèn)證,主要產(chǎn)品包括頭孢氨芐原料藥、頭孢羥氨芐原料藥、頭孢拉定原料藥、頭孢拉定(注射用)原料藥、頭孢拉定(精氨酸)原料藥、藥用中間體青霉素鉀、6-氨基青霉烷酸、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸。其中頭孢類產(chǎn)量居全國首位。

---- "人類健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一"是華北制藥集團(tuán)一貫奉行的宗旨,倍達(dá)公司員工將始終不渝地奉行這一宗旨。倍達(dá)公司依托華北制藥集團(tuán)公司的技術(shù)、人才優(yōu)勢和日綿公司遍及全球的銷售網(wǎng)絡(luò),立足高標(biāo)準(zhǔn)、高技術(shù)、高質(zhì)量,采用現(xiàn)代化的管理手段、國內(nèi)外先進(jìn)的生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備、高素質(zhì)的職工隊伍、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的檢測手段和完備的質(zhì)量保證體系,嚴(yán)格按國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),確保以精良的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足用戶的需要。

***SIMATIC PCS7改善生產(chǎn)運作***

 

----華北制藥倍達(dá)公司的604、605車間分別為年產(chǎn)2000噸的頭孢中間體和年產(chǎn)1000噸的頭孢原料藥生產(chǎn)車間,在自控系統(tǒng)擴(kuò)產(chǎn)項目中,上海西門子工業(yè)自動化有限公司承接了系統(tǒng)硬件設(shè)計、軟件組態(tài)、機(jī)柜成套,DQ(設(shè)計確認(rèn))、OQ(操作確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn)),嚴(yán)格確保系統(tǒng)設(shè)計遵循美國FDA 規(guī)定的GMP要求。

----尤其在605車間擴(kuò)產(chǎn)項目中,首次應(yīng)用PCS7 V6.0與BATCH V6.0相結(jié)合,全力打造以西門子DCS系統(tǒng)為基礎(chǔ)的,以建設(shè)MES系統(tǒng)為導(dǎo)向的管理信息系統(tǒng)。

----該P(yáng)CS7系統(tǒng)包括1套CPU416系統(tǒng),3個ET-200M機(jī)架,2臺操作站、1臺工程師站,過程I/O點為400點。為方便操作員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控,在現(xiàn)場設(shè)置3臺觸摸面板和1臺操作面板?,F(xiàn)場監(jiān)視數(shù)據(jù)通過光纜傳送到工廠調(diào)度,方便管理人員及時掌握生產(chǎn)信息。六臺現(xiàn)場總線閥導(dǎo)通過 PROFIBUS-DP總線接入系統(tǒng),大大節(jié)省了現(xiàn)場總線量,方便維護(hù)。


華北制藥倍達(dá)605車間頭孢擴(kuò)產(chǎn)裝置PCS7 6.0+Batch6.0系統(tǒng)配置圖
----華北制藥集團(tuán)倍達(dá)有限公司的主任工程師孫旨義先生這樣評價道:"華北制藥倍達(dá)公司在制藥行業(yè)自動化水平是比較高的,在很多的項目當(dāng)中都采用了西門子的控制系統(tǒng),尤其是西門子PCS7 6.0(包括BATCH),一個非常好的技術(shù)平臺,使得整個生產(chǎn)過程有了一個很大的改觀。"

***SIMATIC BATCH靈活的配方***

 

----西門子開發(fā)的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0,是基于西門子過程控制系統(tǒng)PCS7 6.0 的平臺而構(gòu)建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統(tǒng)的核心部件之一。完全符合ISA S88的標(biāo)準(zhǔn)和聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)的規(guī)定。

----運用SIMATIC BATCH給最終用戶帶來的好處顯而易見,使用同一套過程設(shè)備生產(chǎn)多種頭孢產(chǎn)品;自動實現(xiàn)設(shè)備資源最優(yōu)配置;根據(jù)原料和設(shè)備條件,在生產(chǎn)過程中及時修改工藝配方,快速響應(yīng)市場需求;同時符合FDA驗證要求的批記錄實現(xiàn)對數(shù)據(jù)的追蹤,為質(zhì)量管理提供了有效方便的工具。

----事實上,所有的這一切都從客戶那里得到了映證,"……尤其是Batch軟件非常適合合成制藥生產(chǎn)過程,產(chǎn)品使用之后,對操作過程以及產(chǎn)品質(zhì)量有了很大的提高"。

***未來與MES系統(tǒng)的集成***

 

----西門子開發(fā)的批控制軟件SIMATIC BATCH 6.0,是基于西門子過程控制系統(tǒng)PCS7 6.0 的平臺而構(gòu)建的。它是SIMATIC IT (MES) 系統(tǒng)的核心部件之一。完全符合ISA S88的標(biāo)準(zhǔn)和聯(lián)邦法規(guī)第21章11節(jié)的規(guī)定。

這之所以被稱為一個具有戰(zhàn)略意義的項目,因為批控制(BATCH)。BATCH是過程自動化領(lǐng)域一種控制方式,同時也代表了一種先進(jìn)的生產(chǎn)管理理念,作為標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品,它也是當(dāng)今流程工業(yè)最新技術(shù)制造執(zhí)行系統(tǒng)MES(Manufacturing Execution System)的重要組件之一。在信息集成上,它預(yù)留了將來與MES、ERP上層管理系統(tǒng)信息流交換的接口,為實現(xiàn)企業(yè)信息的全集成奠定了基礎(chǔ)。在批控制系統(tǒng)已經(jīng)建立起來的基礎(chǔ)上,用戶進(jìn)一步的需求,如對生產(chǎn)數(shù)據(jù)的采集,批控制數(shù)據(jù)的存儲、分析,企業(yè)關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI)的分析、報告,生產(chǎn)訂單管理,詳細(xì)的生產(chǎn)排程等,都可以通過與MES系統(tǒng)的集成來實現(xiàn)。

----通過604、605車間擴(kuò)產(chǎn)項目的合作與交流,倍達(dá)公司對西門子的項目實施、管理的能力和經(jīng)驗給予高度的評價,雙方都希望建立長期合作伙伴關(guān)系。值得期待的是,在不久的將來,西門子能有幸參與華北制藥倍達(dá)公司的MES系統(tǒng)建設(shè),為全面提升其信息管理水平做出貢獻(xiàn)。

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