在前幾篇文章中,我們已經(jīng)就溫度傳感器的基本原理進(jìn)行了介紹。了解患者的體溫是任何臨床診斷的關(guān)鍵第一步,也是運(yùn)動(dòng)員的重要關(guān)注點(diǎn)。除了要求超高精度外,行業(yè)正朝著緊湊型可穿戴設(shè)備的方向發(fā)展,以提供持續(xù)的溫度監(jiān)測(cè)。精度高達(dá) 0.1°C 的溫度傳感器不僅符合美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì) (ASTM) E1112 對(duì)醫(yī)用溫度計(jì)的要求,而且還經(jīng)過(guò)優(yōu)化,可使電池供電的可穿戴設(shè)備保持緊湊和舒適。
簡(jiǎn)介
在臨床環(huán)境中監(jiān)測(cè)患者生命體征通常是需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格校準(zhǔn)的昂貴系統(tǒng)所執(zhí)行的工作,需要將患者束縛在臨床監(jiān)護(hù)儀旁邊。無(wú)線患者監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可提供患者舒適性和臨床便利性,只要仍然符合嚴(yán)格的醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)即可。
在設(shè)計(jì)可穿戴式溫度監(jiān)測(cè)儀時(shí),需要在功耗、尺寸、系統(tǒng)性能(射頻 [RF] 和精度方面)和患者舒適度之間進(jìn)行許多權(quán)衡。例如,更輕薄、更柔軟的電池提供更大的舒適性,但可能需要更精心的電源管理。
更小、更低成本的設(shè)計(jì)需要在隔熱和射頻性能方面做出犧牲。用于長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)的解決方案必須充分利用電路板面積來(lái)提高精度和信號(hào)完整性,同時(shí)盡可能降低電流消耗。系統(tǒng)設(shè)計(jì)人員必須平衡這些要求以及患者的舒適度和體驗(yàn)。
溫度計(jì)的合規(guī)性
美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì) (ASTM) E1112 和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO) 80601-2-56:2017 是間歇性電子式患者溫度計(jì)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于符合 ASTM E1112 標(biāo)準(zhǔn)的臨床溫度測(cè)量應(yīng)用,體溫監(jiān)測(cè)儀必須能夠產(chǎn)生 ±0.1°C 精度的讀數(shù),還必須讀取并顯示最低 35.8°C 至 41.0°C 的溫度。至少,任何溫度監(jiān)測(cè)設(shè)計(jì)都應(yīng)該包括一個(gè)能夠在校準(zhǔn)后滿足這些要求的傳感元件。
TI 建議對(duì)可穿戴式溫度監(jiān)測(cè)儀使用 TMP117 超高精度數(shù)字溫度傳感器。該器件本身在 25°C 至 50°C 溫度范圍內(nèi)的精度優(yōu)于 0.1°C,無(wú)需校準(zhǔn)即可滿足 ASTM E1112和 ISO 80601-2-56:2017 的要求。此外,TMP117 的低總電流消耗和單次觸發(fā)模式非常適合電池供電的應(yīng)用。與基于電阻溫度檢測(cè)器 (RTD) 或熱敏電阻的解決方案相比,TMP117 的數(shù)字 I2C 輸出還極大地簡(jiǎn)化了系統(tǒng)設(shè)計(jì)。
布局注意事項(xiàng)
即使采用合適的傳感元件,確保整體系統(tǒng)精度仍然需要仔細(xì)進(jìn)行電路板布局。若要監(jiān)測(cè)皮膚溫度,最佳布局應(yīng)滿足以下條件:
?最大限度提高傳感元件和其他器件之間的隔熱能力。
?最大限度降低溫度傳感元件周?chē)臒豳|(zhì)量以加快響應(yīng)速度。
?在患者和傳感元件之間提供良好的熱接觸,使傳感器和目標(biāo)之間的溫度梯度最小化。
優(yōu)化隔熱和熱質(zhì)量
下圖顯示了一個(gè)皮膚溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)示例。TMP117 數(shù)字溫度傳感器使用窄臂從印刷電路板 (PCB) 的其余部分進(jìn)行延伸,從而最大限度減少電路板其余部分的熱傳導(dǎo)。
TMP117 (U1) 位于柔性 PCB 上。使用延伸臂可將集成電路與其他器件產(chǎn)生的熱量隔開(kāi)。
下圖顯示了相同雙層柔性 PCB 的疊層。使用柔性板有助于減少總體熱質(zhì)量,從而改善患者監(jiān)測(cè)儀的熱響應(yīng)時(shí)間。在電路板頂部和底部之間省略銅填充會(huì)阻止從 TMP117 吸走熱量并增加熱質(zhì)量。
柔性疊層示例,使厚度最小化以降低熱質(zhì)量。
熱接觸
為了對(duì)患者皮膚溫度進(jìn)行可靠測(cè)量,需要被監(jiān)測(cè)患者與傳感器件之間實(shí)現(xiàn)良好的熱接觸。這種熱接觸與電路板其余部分的熱隔離相互配合,可確保報(bào)告的溫度盡可能接近患者的實(shí)際皮膚溫度。使用 TMP117,牢固的覆銅和接觸過(guò)孔可以在電路板下面提供導(dǎo)熱路徑,如下圖所示。焊盤(pán)與穿戴者的皮膚直接接觸,并確保該器件的主要熱源來(lái)自被監(jiān)測(cè)者。
覆銅位于 TMP117 下面(左);TMP117 的頂部布局(U1,右)。TMP117 下面的過(guò)孔和覆銅在患者皮膚與器件之間提供導(dǎo)熱路徑。
自發(fā)熱
無(wú)論選擇何種傳感元件和布局,鑒于醫(yī)用溫度計(jì)的嚴(yán)格精度要求,均需要了解器件自發(fā)熱影響。由于所選的傳感元件會(huì)發(fā)生電阻損耗,因此始終存在一定程度的自發(fā)熱。TMP117 可配置為單次觸發(fā)模式轉(zhuǎn)換,并可在連續(xù)讀取之間保持關(guān)斷模式,從而最大限度減少自發(fā)熱。TMP117 的單次觸發(fā)特性可以使用可配置數(shù)量的平均讀數(shù)來(lái)觸發(fā)各個(gè)溫度讀數(shù)。人體溫度通常不會(huì)在大約幾秒鐘內(nèi)就出現(xiàn)變化,因此以 10 到 60 秒的間隔讀取這些讀數(shù)足以長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)患者體溫。此方法還具有延長(zhǎng)系統(tǒng)有效電池壽命的額外好處。
系統(tǒng)功率
電源要求將根據(jù)整體系統(tǒng)設(shè)計(jì)而有所不同,但大多數(shù)無(wú)線患者監(jiān)測(cè)儀需要有足夠的能量存儲(chǔ),確保能維持?jǐn)?shù)年的貨架期,并至少有 48 至 72 小時(shí)的有效使用壽命。紐扣電池輕而易舉就能滿足這些能量要求,但它們是完全剛性的,可能會(huì)讓患者感到不舒服。在一次性貼片中,基于紐扣電池的解決方案可能非常浪費(fèi)。
另一種能量存儲(chǔ)選擇是使用薄膜柔性電池。由于這些電池的存儲(chǔ)容量很小,若要使用這些電池,總系統(tǒng)功耗必須極小。如果僅進(jìn)行間歇性溫度監(jiān)測(cè),使用柔性電池供電的系統(tǒng)可以輕松滿足具體應(yīng)用的電池要求,可確保數(shù)年的貨架期和 48 至 72 小時(shí)的有效使用時(shí)間。
進(jìn)行系統(tǒng)權(quán)衡
雖然遵循布局建議對(duì)于滿足 ASTM E1112 和 ISO 80601-2-56 標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要,但還有其他系統(tǒng)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)。為了使患者感到舒適,最好將非溫度監(jiān)測(cè)器件和射頻區(qū)域保持在盡可能小的面積內(nèi)。保持電路板的填充區(qū)域緊湊有助于減小監(jiān)測(cè)儀上使患者感到僵硬的區(qū)域。
對(duì)于射頻通信,任何能在柔性 PCB 上工作的無(wú)線協(xié)議都是可行的。由于大多數(shù)可穿戴式患者監(jiān)測(cè)儀都希望保持低功耗,因此 TI 建議使用低功耗 Bluetooth? 無(wú)線通信鏈路。如果從監(jiān)測(cè)儀發(fā)送的信息只有溫度,則可以將監(jiān)測(cè)儀配置為連同其配對(duì) ID 一起廣播溫度讀數(shù)。以這種方式發(fā)送信息消除了建立和維持實(shí)際連接的必要,甚至可進(jìn)一步降低系統(tǒng)功耗。
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