全球市場研究機構(gòu)集邦咨詢最新報告指出,受到新藥產(chǎn)品進入市場與使用量持續(xù)增加的帶動,2018年全球藥品市場規(guī)模估計約為1.2萬億美元,年增率約為3.8%。預(yù)期2023年全球藥品市場規(guī)模可成長至約1.55萬億美元,2018-2023年年復(fù)合成長率(CAGR)為5.1%。其中,專利藥(原研藥)2018年市場規(guī)模估計約為7,665億美元,年增率約5.8%;仿制藥部分,2018年市場規(guī)模估計為3,202億美元。受到美國市場萎縮的沖擊,其年增率僅約1.6%。
從前三大藥品市場規(guī)模來看,美國是全球最大的藥品市場,同時也是大部分新藥上市的首選國,其2018年市場規(guī)模估計為4,149億美元。但是,受到政府對藥費支出控制的相關(guān)政策和仿制藥市場規(guī)模萎縮的影響,預(yù)期未來五年美國市場規(guī)模的CAGR約為5.2%,低于2012-2017年的6.3%。
中國為全球第二大藥品市場,預(yù)計2018年市場規(guī)模將達到1,781億美元。因處于醫(yī)藥政策改革和產(chǎn)業(yè)重整的階段,且受到醫(yī)保帶量采購措施的影響,預(yù)期未來五年中國藥品市場的CAGR約為7.3%,略低于2012-2017年的表現(xiàn)。
日本藥品市場規(guī)模全球排名第三,主要成長動能為占比高的高齡化人口,然而在藥價管制政策力道持續(xù)加強的狀態(tài)下,預(yù)期2018-2023年CAGR僅為0.5%。
從生技醫(yī)藥各領(lǐng)域來看,癌癥藥品仍是最大的醫(yī)藥市場科別。全球?qū)Π┌Y領(lǐng)域新藥與新療法的投資亦遠超其它疾病領(lǐng)域。此外,隨著幾款基因療法產(chǎn)品陸續(xù)上市與CRISPR/Cas9技術(shù)的進一步發(fā)展,基因療法熱潮開啟。在多款臨床研發(fā)后期產(chǎn)品項目的支撐以及美國FDA發(fā)布的多項指引與“Interact”計劃的支持下,基因療法的熱潮將持續(xù)。
集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)研究經(jīng)理劉適寧表示,前三大藥品市場國皆在推動醫(yī)藥政策變革,預(yù)計將對市場造成一定程度的影響甚至重整。美國政府推出降低藥價政策藍圖“American Patients First”與“生物相似藥行動方案(Biosimilars Action Plan)”,在尊重自由經(jīng)濟市場機制下,采取諸多引導(dǎo)措施嘗試降低藥費支出,加上經(jīng)銷渠道的重整使得其議價能力提升,對仿制藥的藥價沖擊較大。相較之下專利藥受到的影響有限,但藥廠對藥價的抬升與過高訂價的狀況可被抑制。
飽受高藥費支出困擾的日本繼鼓勵仿制藥普及與兩年調(diào)整藥價政策后,又將提高“Price Maintenance Premium”方案的創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)并將藥價調(diào)整改為一年一次,更加強化了藥價控制的政策。此外,也因?qū)嵤┱{(diào)降專利屆期藥品藥價新政策,此類藥品將逐漸失去金雞母的角色。多間日本制藥大廠紛紛出售轉(zhuǎn)讓專利屆期藥品藥證,以調(diào)整其產(chǎn)品線與營收重點。
中國則持續(xù)推進醫(yī)藥供給端與市場端的改革,其核心是解決醫(yī)療支出龐大的問題,以及提升制藥產(chǎn)業(yè)與藥品監(jiān)管制度到先進國家水平。兩票制、醫(yī)藥代表監(jiān)管、藥品零加成、藥占比、藥品上市許可持有人等政策進入全國落實階段。另外,一致性評價逐步推進,相關(guān)行政指導(dǎo)指引文件的發(fā)布與配套措施逐漸完善,預(yù)計將使中國制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷體質(zhì)重整。而最新的“證照分離”政策,優(yōu)化行政程序與增加透明度,可降低不確定性與營運成本,對于整個制藥領(lǐng)域包含制造、流通、經(jīng)銷等整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展有正面助益。