全球首款經(jīng)過臨床測試的非侵入性血糖儀,獲得倫理道德方面的批準(zhǔn)
技術(shù)平臺已經(jīng)被授權(quán)給一家當(dāng)?shù)蒯t(yī)療設(shè)備公司
預(yù)計在2019年底上市
馬來西亞吉隆坡2018年11月26日電 /美通社/ -- 馬來西亞國立應(yīng)用研究和開發(fā)機構(gòu) MIMOS(馬來西亞微電子系統(tǒng)研究院)宣布在醫(yī)療器械技術(shù)方面取得一項重大突破,發(fā)布一款用于血糖篩查的非侵入性、非介入性和非破壞性設(shè)備。這款設(shè)備運用化學(xué)計量學(xué)方法,來分析吸光模式下通過用戶拇指光譜獲得的近紅外光譜 (NIRS)。
新設(shè)備名為“GlucoSenz”,是全球首款經(jīng)過臨床測試的非侵入性血液篩查原型機。這種設(shè)備利用光子、電子和軟件技術(shù),在不刺破皮膚的情況下,從人類拇指的毛細(xì)血管那里,檢測、分析和預(yù)估血糖值。
在使用這款設(shè)備時,拇指要被放到拇指模塊上,而光將被投射到這個模塊上面。反射出來的光然后會被一根光纖探針?biāo)占?,這根探針將會把光引入到一個探測器中。光譜隨后會被一個內(nèi)置的軟件模塊分析。以“mmol/l”(毫摩爾/升)為計量單位的血糖值隨后將會出現(xiàn)在 GlucoSenz 的液晶顯示屏上。
GlucoSenz 由 MIMOS 光子技術(shù)實驗室歷時七年研發(fā)而成。這款設(shè)備已經(jīng)獲得了 Malaysia Medical Device Association(馬來西亞醫(yī)療器械協(xié)會)、馬來西亞博特拉大學(xué) (UPM) 獸醫(yī)學(xué)院、賽城大學(xué)醫(yī)學(xué)科學(xué)學(xué)院 (CUCMS) 和馬來西亞國民大學(xué)醫(yī)院 (HUKM) 在倫理道德上面的批準(zhǔn)。
MIMOS 研發(fā)部門高級總監(jiān)莫哈末-夏希曼-蘇萊曼 (Mohd Shahiman Sulaiman) 表示:“推出 GlucoSenz 是 MIMOS 先進(jìn)電氣電子部門 -- 尤其是光子研發(fā)團隊 -- 邁出的一大步?!?/p>
他說:“在這個階段,GlucoSenz 解決方案能夠為醫(yī)療保健提供者帶來很大的影響,在醫(yī)療保健提供者那里,安全性和經(jīng)濟性至關(guān)重要。一種非侵入性和非介入性血糖儀將能保護(hù)醫(yī)療保健人員,不讓他們有可能在工作時暴露于被感染的血液。從長遠(yuǎn)看,醫(yī)院和診所也將能降低成本,不再使用酒精消毒片、采血筆和測試條?!?/p>
莫哈末-夏希曼表示,將 GlucoSenz 小型化的工作已在開展,目標(biāo)是到2019年中期為試用生產(chǎn)出首臺迷你原型機。
莫哈末-夏希曼說:“由于易于使用和具有高精度,GlucoSenz 將有可能取代傳統(tǒng)的血糖儀。這種產(chǎn)品具有很大的市場潛力,糖尿病發(fā)病率和肥胖率較高的國家應(yīng)當(dāng)予以密切關(guān)注?!?/p>
莫哈末-夏希曼最后補充說,GlucoSenz 預(yù)計在2019年底上市。