多年來(lái),美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(National InsTItutes of Healt, NIH),疾病控制和預(yù)防中心(Centers for Disease Control and PrevenTIon, CDC)和制藥公司的研究人員都在試圖創(chuàng)建一種成功的淋病疫苗,然而從未成功過(guò)。臨床試驗(yàn)結(jié)果也令人失望,有潛力的疫苗尚未引起免疫反應(yīng)。研究人員也清楚,感染淋病的人的免疫記憶反應(yīng)持續(xù)時(shí)間不會(huì)過(guò)長(zhǎng),他們很容易重新受到感染。
淋病通常采用抗生素治療,但是淋病奈瑟菌(Neisseria)會(huì)產(chǎn)生越來(lái)越強(qiáng)的抗藥性,藥物的選擇變得越來(lái)越少。2006年,疾病控制和預(yù)防中心推薦了5種用于淋病的抗生素,現(xiàn)在美國(guó)地區(qū)只有一種仍然對(duì)治療有效,然而每年有40萬(wàn)例淋病報(bào)告病例。
現(xiàn)在出現(xiàn)了一種“超級(jí)細(xì)菌”淋病菌株,它具有耐藥性,因此對(duì)疫苗的需求變得更為迫切。大多數(shù)研究人員都在開發(fā)新型疫苗,據(jù)報(bào)道,摩斯大學(xué)(Mercer University)的制藥科學(xué)家MarTIn D’Souza采用一種新穎的方法,開發(fā)出一種創(chuàng)新型淋病疫苗候選藥物。
MarTIn D’Souza博士
許多失敗的疫苗嘗試涉及到的淋病奈瑟菌株都會(huì)懸浮在溶液中,但是D’Souza博士的疫苗具有差異性。他的候選疫苗是干的,他將細(xì)菌菌株凍干并將其融入由糖聚合物制成的微針中。將微針貼片作用于皮膚就像貼創(chuàng)可貼,微針會(huì)在兩分鐘內(nèi)溶解。然后,疫苗被釋放到皮膚中,其中的微小粒子會(huì)被免疫細(xì)胞吸收。
A、配置的微針長(zhǎng)度為600?M;B、淋病奈瑟菌微粒加載到微針中;C、經(jīng)皮給藥后可溶解的微針;D、微針皮膚貼片“創(chuàng)可貼”;E、利用亞甲基藍(lán)染料的微針貼片在皮膚上形成微通道;F、使用共焦顯微鏡在試驗(yàn)小鼠皮膚上觀察到的鈣黃綠色素染色微通道光切圖像,在高達(dá)600±60?M深度的微通道中觀察到的鈣黃綠素。
由于最終的微針疫苗中不含水,這種疫苗就不需要冷凍處理,可以在室溫下保存多年。
制藥科學(xué)教授兼摩斯大學(xué)藥物輸送研究中心的聯(lián)合主任D’Souza博士表示,“許多疫苗都通過(guò)肌肉內(nèi)或皮下注射,但是很大一部分會(huì)從身體中排出,采用微針貼片形式的疫苗則不會(huì)有上述困擾?!?/p>
D’Souza博士的研究小組針對(duì)感染淋病的試驗(yàn)小鼠進(jìn)行了這種潛在疫苗的初步研究。所有試驗(yàn)小鼠在接種到一次疫苗后都存活下來(lái),并對(duì)疫苗產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗體反應(yīng)。
他最近從美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)獲得了為期三年,總共464658美元的補(bǔ)助,以支持進(jìn)一步研究,確定疫苗能否引起長(zhǎng)期記憶反應(yīng)。
D’Souza博士還為卵巢癌設(shè)計(jì)了一種干粉狀顆粒疫苗,也獲得了美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院的資助。該疫苗預(yù)計(jì)將于2019年初進(jìn)入一期臨床試驗(yàn),它將成為第一款達(dá)到臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的卵巢癌疫苗。D’Souza正在與總部位于德克薩斯州休斯頓(Houston, Texas)的Kiromic Biopharma合作,該公司將監(jiān)管在安德森癌癥中心(MD Anderson Cancer Center)進(jìn)行的試驗(yàn)。卵巢癌疫苗將以膠囊形式給患者服用。