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新支架工具iFR問世:減少心臟手術(shù)痛苦,更便宜

2017-03-23
關(guān)鍵詞: 心臟支架 IFR

 研究發(fā)現(xiàn)用于評(píng)估心臟動(dòng)脈變窄的新工具與當(dāng)前方法一樣有效,并且給患者帶來(lái)的疼痛較少。該工具類似于當(dāng)前技術(shù),一種用于保持開放阻塞的動(dòng)脈并增加血流量的網(wǎng)狀管。然而,這種稱為瞬時(shí)無(wú)波動(dòng)比(iFR)的新技術(shù)對(duì)于患者而言更加舒適,并且對(duì)于醫(yī)療保健提供者來(lái)說(shuō)可以更便宜和更省時(shí)。

當(dāng)各種因素導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈變窄時(shí),冠狀動(dòng)脈狹窄發(fā)生,冠狀動(dòng)脈將富氧血液輸送到心臟的肌肉。

當(dāng)這些血管阻塞或變窄時(shí),這可以影響心臟的功能,可能導(dǎo)致胸痛,心臟病發(fā)作和心力衰竭。

現(xiàn)在,來(lái)自倫敦帝國(guó)理工學(xué)院的國(guó)家心肺研究所的Justin Davies博士和他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)開發(fā)了iFR來(lái)測(cè)量由這些重要血管變窄引起的壓力損失,而不需要有時(shí)具有令人不快的副作用的藥物。這項(xiàng)新技術(shù)被授予了Volcano-Philips。

該技術(shù)在2013年獲得FDA批準(zhǔn),并已在世界上4500個(gè)實(shí)驗(yàn)室中使用,但最新的研究是目前最大的,已證明其與目前最廣泛使用的技術(shù)相比的有效性。

Davies博士說(shuō):"我們已經(jīng)看到iFR被納入最新的2017年適當(dāng)使用標(biāo)準(zhǔn)(AUC)指南,并且預(yù)計(jì)這將導(dǎo)致指南的進(jìn)一步變化,這將對(duì)心臟病學(xué)家及其患者產(chǎn)生巨大的影響"。iFR技術(shù)已經(jīng)在世界各地廣泛使用,這是我們一直在等待的研究,以顯示我們的技術(shù)與舊的一樣準(zhǔn)確,但對(duì)患者來(lái)說(shuō)更好。

決定支架

當(dāng)決定患者是否需要安裝支架時(shí),冠狀動(dòng)脈中的測(cè)量壓力是重要的。這一過程稱為血管成形術(shù)。這有助于通過加寬狹窄的冠狀動(dòng)脈來(lái)改善對(duì)心肌的血液供應(yīng)。然而,在患者可以進(jìn)行血管成形術(shù)之前,心臟病學(xué)家必須測(cè)試動(dòng)脈的壓力以確保其足夠窄以使支架有用。

在目前的指南中,第一線技術(shù),稱為分?jǐn)?shù)流儲(chǔ)備(FFR),需要使用強(qiáng)大的藥物,如腺苷打開血管更容易測(cè)量。然而,它可以導(dǎo)致嚴(yán)重的壓痛,低血壓和呼吸困難,并且增加了更多的時(shí)間和成本的程序。

最新的研究表明,使用新技術(shù)(iFR)與FFR一樣準(zhǔn)確,導(dǎo)致較少的不適,較少耗時(shí),并且可能更便宜。

像FFR一樣,iFR使用冠狀動(dòng)脈中的細(xì)線測(cè)量壓力,但是與FFR不同,它使用數(shù)學(xué)算法僅在心臟松弛且冠狀動(dòng)脈血流量高時(shí)取測(cè)量值,否定對(duì)腺苷的需要。

在這項(xiàng)研究中,研究人員在17個(gè)國(guó)家招募了2,492名患有胸痛或急性冠狀動(dòng)脈綜合征(心臟病發(fā)作)的患者。參與者被隨機(jī)分配接受iFR或FFR,并且根據(jù)測(cè)量結(jié)果插入支架或不插入支架?;颊咴谑中g(shù)后隨訪12個(gè)月。

通過測(cè)量隨后的心臟病發(fā)作和iFR后的死亡率,研究人員能夠判斷所使用的技術(shù)類型是否與更高的死亡率或其他結(jié)果有任何關(guān)聯(lián)。

雖然兩種技術(shù)之間的死亡率和隨后的心臟病發(fā)作率沒有顯著差異,但是使用iFR技術(shù)的患者體驗(yàn)大大改善。

研究人員發(fā)現(xiàn),不良事件發(fā)生在31%的FFR患者和3%的iFR患者。

FFR還與較高的呼吸急促率有關(guān)(報(bào)告為1%的iFR患者和20%的FFR患者);胸痛(iFR接近2%,F(xiàn)FR 7%);心臟節(jié)律紊亂(iFR接近0%,F(xiàn)FR接近5%);異常低血壓(iFR接近0%,F(xiàn)FR 1%)以及嚴(yán)重的不良事件,包括嚴(yán)重的呼吸急促和正常心律紊亂(iFR接近0%,F(xiàn)FR接近1%)。

他們還發(fā)現(xiàn)iFR減少了手術(shù)的整體長(zhǎng)度,從FFR的平均45分鐘到iFR的40分鐘。

這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果,稱為DEFINE-FLAIR,發(fā)表在"新英格蘭醫(yī)學(xué)"雜志上,今天在華盛頓美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)第66屆年會(huì)上發(fā)表。

主要作者Davies博士說(shuō):"由于我們的技術(shù)消除了對(duì)腺苷的需要并減少了手術(shù)的時(shí)間,這可能意味著iFR可以節(jié)省醫(yī)療服務(wù)提供者的費(fèi)用"。

該研究的合作者Sayan Sen說(shuō):"心臟病學(xué)家一直在等待有人證明這種新技術(shù)與現(xiàn)有技術(shù)一樣有效"。

我們的許多醫(yī)生同事一直在等待這些結(jié)果,并將他們完全納入他們使用的指南。DEFINE-FLAIR為指南制定者提供了他們需要的證據(jù),建議患者更好地耐受iFR技術(shù),對(duì)衛(wèi)生服務(wù)更具成本效益。

接下來(lái),Davies博士和共同研究者Javier Escaned教授將進(jìn)一步分析這些數(shù)據(jù),以充分比較iFR和FFR的成本。他們還將合并來(lái)自另一項(xiàng)研究的數(shù)據(jù),測(cè)試iFR結(jié)果。兩組研究人員將共同進(jìn)行后續(xù)分析,將來(lái)自兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)結(jié)合到主要結(jié)果的薈萃分析中,其中將包括約4,500名患者


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