對于國內(nèi)每年新增的430萬腫瘤患者來說，精準醫(yī)療的發(fā)展或成為生命的曙光。

　　但近日，腫瘤精準醫(yī)療被發(fā)表在《自然》和《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的兩篇文章推上了審判臺，被指“精準策略沒有給大多數(shù)腫瘤病人帶來好處，腫瘤的精準治療僅僅是一個待證明的假說?！边@一觀點在國內(nèi)醫(yī)療界引起極大爭論，有贊同者也有反駁者。

　　“靶向治療在有些腫瘤中已經(jīng)展示出非常理想的療效，盡管目前的靶向藥物還較少，未來一定是精準醫(yī)學的重頭戲。但今天的靶向治療不是精準醫(yī)學的全部，腫瘤精準醫(yī)學治療應是手術(shù)、放療、化療及生物治療(靶向治療、免疫治療)等各種治療方式綜合運用?！敝袊こ淘涸菏?、中國精準醫(yī)學重要推動者詹啟敏對此爭論發(fā)出以上觀點。

　　那么，中國國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療效果目前到底如何？腫瘤精準醫(yī)療是否存在泡沫？今天的“基因濤略”來討論一下這個話題。

　　腫瘤精準醫(yī)療如何發(fā)揮作用？

　　精準醫(yī)療相對于傳統(tǒng)醫(yī)學而言。云健康基因科技首席信息官朱明赴表示，精準醫(yī)療先把人群進行了最好的細分，讓每個人都盡量獲取了最佳的治療方案。除了癌癥，精準醫(yī)療的概念正逐漸延伸到糖尿病、心血管等各種慢病上。

　　精準醫(yī)學如何體現(xiàn)個性化？以應用于腫瘤個性化指導用藥和耐藥追蹤的液體活檢舉例，一個被確診的腫瘤患者，在沒有基因檢測之前并不知道哪些藥物可能有效，只有患者試用無效后再換藥，這樣對病人身體是極大損傷，延誤了癌癥患者寶貴的治療時間。

　　現(xiàn)在，在應用了液體活檢的醫(yī)院，患者可以通過一管血進行基因測序，根據(jù)病人的基因突變情況，選擇最合適的腫瘤靶向藥。同時，還可以進行耐藥追蹤，在治療中，病人一旦耐藥，腫瘤又會復發(fā)，可以通過基因測序繼續(xù)指導患者換第二代靶向藥進行治療和控制。

　　如果個性化治療可以實現(xiàn)，不僅可以提高病人存活率，還可以節(jié)約大量的醫(yī)療開支。當然，目前腫瘤精準醫(yī)療不論在美國還是中國，都處于剛起步的階段。除了液體活檢要解決的靈敏度問題外，國內(nèi)腫瘤精準醫(yī)療同時面臨的問題是，靶向藥還比較少。

　　以腫瘤精準治療為目標的恒瑞源正首席科學家周向軍對第一財經(jīng)記者說，即使基因檢測可以測出腫瘤患者的基因突變，國內(nèi)靶向藥選擇是難點，癌癥病人在中國可以選擇的藥只有幾種，很多靶向藥(在研藥物一期二期)國內(nèi)沒有上市，只能去印度買仿制藥，很多藥對病人不是適應癥，需要跨適應癥使用，比如患者得了腸癌，輝瑞的克挫替尼針對的是肺癌，跨適應癥狀使用在美國是允許的，中國卻沒有規(guī)范，可能會造成醫(yī)療糾紛，這樣中國醫(yī)生就不會給病人開這種藥。當然，美國可選擇的靶向藥有幾十種，所以一些癌癥病人選擇海外就醫(yī)，但花費不是普通人能承受的。

　　“腫瘤精準醫(yī)療，不是光測了基因突變，用了靶向藥，就能立刻實現(xiàn)的，還需要很多配套科研成果，比如藥物精準輸送系統(tǒng)，腫瘤細胞精準識別，多種治療藥物的研發(fā)，大數(shù)據(jù)疾病智能預測模型的建立等，需要同時轉(zhuǎn)化，才能形成效力。寫(批判)文章的人顯然是把精準醫(yī)療的挑戰(zhàn)和機遇想天真了?！蹦暇┟懒章彗t(yī)藥軟件技術(shù)有限公司創(chuàng)始人陳越對第一財經(jīng)記者說。

　　不過，國內(nèi)還沒有一項統(tǒng)計可以明確現(xiàn)階段腫瘤精準醫(yī)療的效果，但第一財經(jīng)記者在采訪中獲知了一些對精準醫(yī)療持樂觀態(tài)度的案例。

　　嘉興市婦幼保健院產(chǎn)前診斷醫(yī)生苗正友說，自己2013年被診斷罹患肺癌，2015年經(jīng)過貝瑞和康的腫瘤分子診斷檢測出低豐度ctDNA突變，并針對性使用靶向藥，逐步恢復健康。

　　連云港醫(yī)院腫瘤中心主任蔣曉東對第一財經(jīng)記者分享了三個使用MASCT細胞技術(shù)治療惡性黑色素瘤和軟組織肉瘤的真實案例——在第一二周期使用后，患者均獲得不同程度的治療進展。

　　對于罹患腫瘤的病人來說，在經(jīng)過傳統(tǒng)治療效果甚微之后想嘗試精準醫(yī)療技術(shù)的心情無可厚非，但醫(yī)生需要告知這項技術(shù)所處的階段。周向軍說，如果技術(shù)仍處于臨床試驗階段就要明確告知，一些公司不經(jīng)過臨床試驗就直接推廣到醫(yī)生患者的做法值得商榷。

　　有業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者說，基因檢測只是精準醫(yī)療的入口，靶向藥研發(fā)和臨床試驗、審批上市，以及免疫治療的發(fā)展等，對于腫瘤精準醫(yī)療的推進也至關(guān)重要，而這一系列的領(lǐng)域在國內(nèi)才剛剛開始，挑戰(zhàn)大過機遇，在這一階段潑冷水未免過早。

　　行業(yè)仍處于教育市場階段

　　也有人認為，批判的言論只是給火極一時的精準醫(yī)療“降降溫”，讓各界用更理性、更冷靜的心態(tài)來對待產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

　　精準醫(yī)療在中國確實很熱。2015年3月，科技部召開了國家首次精準醫(yī)學戰(zhàn)略專家會議，計劃在2030年前，中國精準醫(yī)療將投入600億元，其中中央財政支付200億元，企業(yè)和地方財政配套400億元?！笆濉逼陂g將啟動“精準醫(yī)療重點科技研發(fā)計劃”，并將選擇性地在全國各個具備條件和優(yōu)勢的區(qū)域中的醫(yī)院和社區(qū)內(nèi)建設示范中心。國內(nèi)，不完全統(tǒng)計有150多家基因產(chǎn)業(yè)相關(guān)公司在近兩年設立，并在融資的不同階段，也會出現(xiàn)各行業(yè)在發(fā)展早期都會有的“圈錢、圈地”的亂象。

　　腫瘤精準醫(yī)療被認為是國內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)瞄準的最大的一塊蛋糕，我國目前總體腫瘤發(fā)病率和死亡率較高，腫瘤患者五年生存率僅為30%左右，而美國已達到66%。保守估計每個患者的治療費用在10萬元左右，那么整個腫瘤市場的容量將超過4000億元。

　　當然，基因組學的應用的范圍不僅在腫瘤癌癥領(lǐng)域，還包括無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測，新生兒遺傳病篩查、耳聾篩查，胚胎植入前檢測以及微生物基因組等。

　　基因產(chǎn)業(yè)是否有“泡沫”？只能說基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還將經(jīng)歷爬坡向上的過程，資本的泡沫也會被擠壓而有所回落。從行業(yè)發(fā)展來看，確實處于非常早期。

　　朱明赴表示，目前國內(nèi)(腫瘤領(lǐng)域)幾家領(lǐng)頭(基因測序)公司，幾年累計檢測過的病人勉強以萬例計，考慮到全國一年新增430萬癌癥病人，目前所有公司加起來的市場占有率的綜合，還是極低的。行業(yè)還處于教育市場的階段，決策者、投資者、公司從業(yè)人員、醫(yī)生和患者都需要教育。

　　周向軍對第一財經(jīng)記者說，一些公司做精準醫(yī)療的難點在于，精準醫(yī)療想在醫(yī)院生存，必須教育醫(yī)生，否則醫(yī)生不給開處方。即使醫(yī)生開了基因檢測的處方，如果檢測到了基因突變但是沒辦法治療也不行，必須把所有手段綜合起來，對病人綜合管理。

　　周向軍認為，所謂的綜合管理就是根據(jù)病人的基因檢測結(jié)果分層對待，比如一個人做了基因檢測，沒有突變那就是正常人群，如果有胚系突變，就是易感人群，就需要做定期檢測。如果是早期腫瘤患者，需要做腫瘤測序，確定靶向藥，就需要指導病人國內(nèi)買藥還是到香港，美國等地就醫(yī)。而這些是目前的腫瘤科醫(yī)生無法實現(xiàn)的。

　　目前，周向軍正在籌備在北京、上海、深圳等一線城市成立源正精準醫(yī)療門診部，采購國內(nèi)提供腫瘤基因檢測的公司作為供應商，腫瘤科醫(yī)生通過多點執(zhí)業(yè)在這里可以開出跟腫瘤相關(guān)的精準醫(yī)療處方，而手術(shù)、治療都可以繼續(xù)回醫(yī)生所在醫(yī)院進行。后臺配合醫(yī)生做病人的報告解讀，功能分析，醫(yī)學解讀，免疫檢測，來實現(xiàn)精準醫(yī)療平臺化。

　　當然，目前條件下腫瘤基因測序的成本也比較高，一次液體活檢市場價在一萬五左右，一般腫瘤病人治療過程中會有幾次檢測，再加上使用昂貴的靶向藥等，成本頗高。

　　朱明赴表示，理想狀況下，測序成本要低、檢測準確率要高，所有癌癥病人都要在給治療方案前先做基因檢測。若干年后，對于癌癥病人，如果沒有基因檢測就給治療方案，會像現(xiàn)在不測基礎(chǔ)體溫就直接配藥一樣荒謬。

　　對于全行業(yè)來說，朱明赴認為，今后幾年，只要作為中流砥柱的十來家到幾十家公司能撐住局面，泡沫就不會出現(xiàn)。民間資本作為推動精準醫(yī)療前進的重大力量，今后應多考慮投資發(fā)展差異化產(chǎn)品的公司，多考慮發(fā)展干預手段和治療項目的公司。