行業(yè)期待已久的互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管政策，終于出爐了！

　　10月26日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》(以下簡稱《意見稿》)，向社會征求意見，從醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管、人員監(jiān)管、業(yè)務(wù)監(jiān)管、質(zhì)量安全監(jiān)管等方面向從事互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機構(gòu)和地方監(jiān)管部門提出了41條監(jiān)管要求。

　　多家券商分析師報告和媒體分析文章指出，《意見稿》的發(fā)布，將原本模糊、混淆的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療概念清晰厘定，亦劃清了醫(yī)療、醫(yī)藥和技術(shù)服務(wù)之間的邊界，使得“醫(yī)歸醫(yī)、藥歸藥、AI歸技術(shù)”，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)形成三條細分賽道。

　　【變化】

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院

　　業(yè)務(wù)監(jiān)管更細化

　　《意見稿》是國家衛(wèi)健委在2018年9月印發(fā)了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3個文件后，針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康服務(wù)領(lǐng)域起草的又一份重磅文件，雖然還只是征求意見稿，但一經(jīng)公開，就引起了業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。

　　2018年的三份文件為當(dāng)時已發(fā)展數(shù)年的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”新業(yè)態(tài)定出了行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定、管理框架?！兑庖姼濉穭t從監(jiān)管方面入手，向各醫(yī)院、平臺、地方監(jiān)管部門提出了大量執(zhí)行層面的基本動作。

　　廣州一家三甲醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)負責(zé)人后表示，《意見稿》前三部分中對于醫(yī)療機構(gòu)、人員的監(jiān)管辦法對他們而言并不“新鮮”，如果落地，也不會增加太多工作量。這份監(jiān)管細則與已有的要求相比，增量最大的是第四部分，即對業(yè)務(wù)方面的監(jiān)管要求。

　　互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)

　　明確規(guī)范化運營方向手段

　　與公立機構(gòu)相比，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥企業(yè)受到的影響更為顯性?！兑庖姼濉钒l(fā)布以來，擁有互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商業(yè)務(wù)的上市企業(yè)股價均連續(xù)下跌，至昨天仍未止住跌勢。

　　銀川互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會會長、好大夫在線創(chuàng)始人、CEO王航表示，從整體來看，征求意見稿提出了大量關(guān)于提升服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的要求，致力于推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)更規(guī)范、更安全。例如，要求醫(yī)療機構(gòu)建立專門的部門和管理制度，應(yīng)該對醫(yī)務(wù)人員開展定期培訓(xùn)和考核，建立業(yè)務(wù)人員的準(zhǔn)入、退出機制等等，“這些要求的實操性很強，行業(yè)都可以很快做起來”。

　　醫(yī)聯(lián)創(chuàng)始人、CEO王仕銳認為，這份監(jiān)管細則將是行業(yè)發(fā)展的又一綱領(lǐng)性文件，“未來這些細則將讓互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的從業(yè)人員和機構(gòu)有據(jù)可依，進一步助推行業(yè)規(guī)范化發(fā)展”。

　　近兩年，企業(yè)成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)的重要力量，但企業(yè)往往更擅長互聯(lián)網(wǎng)，并沒有太多醫(yī)療機構(gòu)的管理經(jīng)驗做參考，他們認為，這個監(jiān)管細則為從業(yè)者提供了明確的工作方向和具體手段，是非常有建設(shè)性的。

　　AI問診被限定

　　回歸“嚴肅醫(yī)療”價值導(dǎo)向

　　行業(yè)內(nèi)均關(guān)注到《意見稿》中關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療要與實體機構(gòu)提供的診療服務(wù)做到最大限度的“同質(zhì)”的要求，及其回歸“嚴肅醫(yī)療”的價值導(dǎo)向，認為這一價值導(dǎo)向?qū)Ω黝愰_展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的各類平臺帶來不同程度的影響。

　　王航表示，今年以來媒體重點報道了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的幾個問題，包括機器人模擬問診開方等，引發(fā)了全社會的高度關(guān)注。

　　此次《意見稿》明確提出，“醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。”對AI技術(shù)在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療中的應(yīng)用作了規(guī)范性限定，限定AI用于導(dǎo)診、輔助診斷等醫(yī)師輔助層面的工作，而非替代人工服務(wù)。

　　細則針對的是部分平臺在互聯(lián)網(wǎng)診療外衣下，將AI技術(shù)用作降低人工成本、導(dǎo)流以及營銷的工具的行業(yè)亂象。這對于定位模糊、違背“以健康為中心”導(dǎo)向的企業(yè)來說，無疑將面臨一次市場的出清。

　　丁香園董事長李天天表示，《意見稿》加入了醫(yī)生在線上如何依法執(zhí)業(yè)，如何保證治療質(zhì)量等規(guī)定，另外還加入了醫(yī)生醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，滿意度的考核。從整個行業(yè)看，《意見稿》如果落實，會對行業(yè)發(fā)展起到正面引導(dǎo)作用，整體監(jiān)管思路是完全正確的。監(jiān)管意圖很明確，就是避免診療過程中出現(xiàn)的種種風(fēng)險，讓診療回歸到科學(xué)性，回歸到以患者為中心的方向上。

　　【焦點】

　　接診醫(yī)師判斷是否“復(fù)診”

　　第十八條 患者就診時應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由接診醫(yī)師判斷是否符合復(fù)診條件，并采集證明患者已經(jīng)確診的紙質(zhì)或電子憑證信息。

　　目前，我國對互聯(lián)網(wǎng)上進行的診療活動只允許針對部分常見病、慢性病復(fù)診來進行，但怎樣算“復(fù)診”？“這一次明確了患者需要提供證明材料，由醫(yī)生判斷是否復(fù)診，以前是沒有這塊的”，廣州一家三甲醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)負責(zé)人介紹，把判斷的權(quán)力交到了醫(yī)生手上。

　　對不少公立醫(yī)院主導(dǎo)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說，此前為了最大程度避免風(fēng)險，允許開具處方的線上復(fù)診服務(wù)只開放給在本院看過病的病人。如果患者出具證明材料后醫(yī)生即可接診外院的復(fù)診病人，那么對這類互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院來說，這是放寬了服務(wù)范圍。

　　丁香園創(chuàng)始人、董事長李天天注意到，征求意見稿同時還提出了要對醫(yī)生進行實名化備案、系統(tǒng)化培訓(xùn)的要求，這也是在配合對醫(yī)生的放權(quán)操作，“這其實體現(xiàn)出，線上的管理要求在和線下的趨同，這對于真正在做診療處方合規(guī)、確保醫(yī)療質(zhì)量的平臺其實是利好的消息”。

　　禁止“統(tǒng)方”“補方”發(fā)生

　　第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強藥品管理，禁止統(tǒng)方、補方等問題發(fā)生。醫(yī)療衛(wèi)生人員的個人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤。

　　統(tǒng)方，即對醫(yī)生用藥信息進行統(tǒng)計，提供給醫(yī)藥營銷人員，以供其發(fā)放藥品回扣的行為。

　　禁止“統(tǒng)方”，劍指藥品“回扣”現(xiàn)象。今年年初的全國“兩會”上，全國政協(xié)委員、寧夏政協(xié)副主席、寧夏衛(wèi)健委主任馬秀珍提出建議，在互聯(lián)網(wǎng)診療中同步推行“醫(yī)藥分開”，破除線上“以藥養(yǎng)醫(yī)”的情況。李天天說，馬秀珍委員提這個提案，就是因為實踐中確實出現(xiàn)了線上的帶金銷售，而目前監(jiān)管方注意到了這個情況，“我是非常贊同監(jiān)管側(cè)出臺這樣的政策，這也是一種對行業(yè)的凈化，讓行業(yè)能夠行穩(wěn)致遠”。

　　補方，即先買藥、后補處方，由患者、藥店決定要買什么藥，沒有提前的專業(yè)醫(yī)療判斷，目前一些醫(yī)藥電商平臺出現(xiàn)過這種情況。

　　禁止“補方”，瞄準(zhǔn)了一些醫(yī)藥電商平臺借著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的名義銷售藥品的行為。這條規(guī)定，與互聯(lián)網(wǎng)診療需要患者出示證明資料以證明“復(fù)診”的規(guī)定相配合，李天天認為，這條禁令如果真的執(zhí)行下來，會對這樣的醫(yī)藥電商帶來比較大的影響。

　　線上線下電子病歷打通

　　第十九條 醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控。

　　互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進行管理，診療過程中的圖文對話、音視頻資料等應(yīng)當(dāng)全程留痕、可追溯，并向省級監(jiān)管平臺開放數(shù)據(jù)接口，保存時間不得少于15年。

　　記者了解到，目前不少公立醫(yī)院主導(dǎo)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院是依托第三方系統(tǒng)獨立運行的，打通線上線下的電子病歷是很多醫(yī)院在做的事，但目前并沒有普遍實現(xiàn)，這對于公立醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療企業(yè)來說，都是一項挑戰(zhàn)。

　　一名公立醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)負責(zé)人認為，如果這一條保留并執(zhí)行，相當(dāng)于提高了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和醫(yī)院信息化建設(shè)的門檻。王航認為，這項規(guī)定對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺來說，也是一個新的要求，也是在強調(diào)線上線下的一體化質(zhì)控，會倒逼互聯(lián)網(wǎng)平臺把自己的質(zhì)量控制做好。

　　綜合新華社、國家衛(wèi)健委、《南方都市報》報道