在Janssen Pharmaceuticals資助的臨床試驗(yàn)中,使用自我應(yīng)用的可穿戴心電圖(ECG)貼片改善了心房纖顫(AF)的診斷。在研究的前四個(gè)月,穿著貼片的1,366名參與者中有近4%被診斷出患有房顫,而同樣大小的對照組則為0.9%。該發(fā)現(xiàn)表明該貼片可改善AF的檢測,但目前缺乏長期預(yù)后數(shù)據(jù)意味著尚不清楚這是否可降低卒中風(fēng)險(xiǎn)。
疾病預(yù)防控制中心估計(jì)有270萬至610萬美國人患有心房顫動,這使其成為最常見的心律失常形式。這些患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)增加了五倍,這是一種危及生命的疾病,當(dāng)大腦供血受阻時(shí)就會發(fā)生這種疾病。AF被認(rèn)為會引起三分之一的中風(fēng)。
盡管房顫與美國第五大死亡原因之間存在密切聯(lián)系,但許多人并未發(fā)現(xiàn)心律失常。患有房顫相關(guān)中風(fēng)的人中約有五分之一在中風(fēng)時(shí)未被診斷為心律失常。如果醫(yī)生能夠更快地診斷這些患者的房顫,他們可能會干預(yù)抗凝血劑以預(yù)防中風(fēng),從而避免許多人死亡和殘疾。
今天,AF的病例通常在醫(yī)生檢查患者的脈搏心悸或在常規(guī)評估期間進(jìn)行ECG時(shí)診斷。然而,關(guān)于未確診房顫的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,這種方法缺少少數(shù)心律失常病例。AliveCor等數(shù)字醫(yī)療公司認(rèn)為,使用智能手機(jī)監(jiān)控人員,智能手表和補(bǔ)丁將改善房顫的診斷。
為了驗(yàn)證這一想法,斯克里普斯翻譯科學(xué)研究所的研究人員聯(lián)系了Aetna健康計(jì)劃的成員,這些計(jì)劃未被診斷患有房顫,但根據(jù)他們的年齡和合并癥有心律失常的風(fēng)險(xiǎn)。有資格參加虛擬無站點(diǎn)臨床試驗(yàn)的人被隨機(jī)分配到心電圖補(bǔ)片或接受常規(guī)治療。
在四個(gè)月之后,對索賠數(shù)據(jù)的分析將補(bǔ)丁與AF診斷率的3.1%對照調(diào)整增加相關(guān)聯(lián)。這項(xiàng)改進(jìn)足以讓試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)。補(bǔ)片組的參與者也更有可能開始抗凝或抗心律失常治療,或進(jìn)行消融。
尚未解決的一個(gè)重要問題是,診斷和干預(yù)措施的增加是否會改善健康狀況。今天,AF的診斷和結(jié)果之間的聯(lián)系尚未得到證實(shí)和爭議。醫(yī)生Adam Cifu和Vinay Prasad在2016年寫道,“對房顫進(jìn)行篩查可能是有益的,但其危害也有可能超過其益處?!盨cripps心電圖補(bǔ)片研究的后續(xù)研究可以緩解這些擔(dān)憂。研究人員計(jì)劃在三年后評估貼片佩戴者的臨床結(jié)果。該分析可能顯示無癥狀,貼片檢測AF患者接受的治療是否可降低卒中風(fēng)險(xiǎn)。