二十一世紀(jì)，醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展，單醫(yī)療機器人所涉及的領(lǐng)域就包括眼科、肝膽、骨科、神經(jīng)外科、耳科、皮膚科、復(fù)健科等，下面以手術(shù)機器人為例介紹一下其發(fā)展史：

1985年：歷史上第一臺手術(shù)輔助機器人“Puma 560”應(yīng)用在臨床上

1992年：第一臺真正的醫(yī)療機器人ROBODOC誕生

1997年：最早走上商業(yè)化道路的手術(shù)機器人AESOP（伊索）研制成功

1998年：擁有內(nèi)窺鏡的醫(yī)療機器人ZEUS（宙斯）誕生

1999年：被《福布斯》網(wǎng)站稱為史上最成功醫(yī)療機器人達(dá)芬奇研制成功

2000年：達(dá)芬奇得到FDA認(rèn)證

2001年：利用ZEUS（宙斯）第一次進(jìn)行遠(yuǎn)程機器人手術(shù)

……

擁有自由運動的手臂腕部EndoWrist、3D高清影像技術(shù)、主控臺的人機交互設(shè)計的達(dá)芬奇迭代壟斷市場。

從手術(shù)機器人誕生以來，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了超過400萬次的手術(shù)應(yīng)用。

在中國，本土研發(fā)的“柳葉刀機器人”將走向臨床，同時5G醫(yī)療的建設(shè)如火如荼地展開，廣東官方報道2020年將建成結(jié)合遠(yuǎn)程手術(shù)、AI醫(yī)生等智慧醫(yī)療的示范基地。

那么問題來了，智慧醫(yī)療項目惠民的初衷大部分老百姓們都可以理解，但是一旦涉及到手術(shù)機器人（遠(yuǎn)程醫(yī)療的一部分），病人真的敢把命交給它嗎？還是會變得無可選擇。

智慧醫(yī)療事故多發(fā)

軟硬件bug未識別怎么辦？

網(wǎng)絡(luò)通信故障了怎么辦？

被黑客攻擊篡改數(shù)據(jù)了怎么辦？

一系列的問題浮現(xiàn)在腦海中，有時甚至?xí)蔀閴嚎宀∪说淖詈笠桓静?，因為醫(yī)療機器人事故畢竟不是個例。

2015年英國首例機器人心瓣修復(fù)手術(shù)中機器人因通訊不暢、操作生疏而進(jìn)入暴走模式，不僅將患者的心臟縫錯了位置，還刺穿了患者的大動脈，最終因多器官衰竭而亡。

如果覺得這是個例的話，請你看一下紀(jì)錄片《The Bleeding Edge》，里面的故事真實而殘忍。像螺旋針一樣的永久節(jié)育器Essure會導(dǎo)致子宮出血，嘗試取出卻已經(jīng)變成各種金屬碎片散落在身體里，需要切除子宮才可以；有一種金屬鉻髖關(guān)節(jié)，在幾年后卻因鉻元素擴散至全身得了阿爾茲海默癥；醫(yī)生通過達(dá)芬奇手術(shù)機器人給病人摘除子宮，沒過多久體內(nèi)的腸竟然在走路和上廁所時掉了出來。這些聽起來似乎駭人聽聞，卻是血淋淋的現(xiàn)實。其實，美國食品藥品監(jiān)管局早在2015年的數(shù)據(jù)顯示，從2000年至2013年間，在達(dá)芬奇機器人手術(shù)中致死的患者已達(dá)144人。

出了醫(yī)療事故怎么判？

事故責(zé)任：醫(yī)院、醫(yī)生、機器人、機器人廠商平均分成？

以轟動世界的達(dá)芬奇心瓣修復(fù)手術(shù)暴走致死事件為例：事故處理周期有三年之久（事故時間：2015年，事故聽證會時間：2018年），最終結(jié)果以人為定論，因此主刀醫(yī)生和醫(yī)院負(fù)主要責(zé)任。但在《The Bleeding Edge》中批露了暴利的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈才是這一系列事故發(fā)生的罪魁禍?zhǔn)?。如此，?018世界人工智能大會上就“醫(yī)療智能機器人發(fā)生醫(yī)療事故時，該歸咎于技術(shù)故障、操作不當(dāng)、設(shè)計缺陷，還是機器制造者的失誤、主觀故意，甚至或是智能機器人的自主意識？”等一系列問題進(jìn)行了探討，相關(guān)法律會是一個完善的過程，醫(yī)療事故維權(quán)之路相對漫長而煎熬。

智慧醫(yī)療何去何從？

針對醫(yī)療器械事故頻發(fā)的現(xiàn)象，中國政府出臺了一系列法律法規(guī)來減少和降低風(fēng)險，同時為事故處理提供了一定的法律依據(jù)，如下：

醫(yī)療器械發(fā)展過程暴露的問題是正常規(guī)律，不能忽視，但更不能因小失大，拒絕發(fā)展。不斷更新醫(yī)療技術(shù)方案，變不可能為可能，更多地給病人帶來了希望，如：康復(fù)機器人、行為輔助機器人、仿生假肢、3D打印皮膚等。除了技術(shù)方面的提升，醫(yī)療保健監(jiān)測與提醒、院前急救綠色通道、就診流程簡化、在線醫(yī)療（主要指在線會診）等都是很好的方向，不過數(shù)據(jù)安全又是另外一個安全隱患了，需要各方面的重視。

總之，推廣一項醫(yī)療器械新研產(chǎn)品上市并不需要、更沒辦法做太多的實驗和獲取相應(yīng)的實踐數(shù)據(jù)，而想要召回或者撤銷它們，卻需要很多數(shù)據(jù)支持，當(dāng)拿到這些數(shù)據(jù)時，或許已經(jīng)有成千上萬的人植入或使用了它們。所以我們的政府保障機構(gòu)、醫(yī)療器械公司、醫(yī)院的醫(yī)務(wù)工作者們：“寧愿慢一點，再細(xì)致一點”，也要把病人的生命放在首位。